● Еноксапарин (Enoxaparin) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.
Основна фармакотерапевтична дія: низькомолекулярний гепарин, у якого антитромботична та антикоагулянтна активність стандартного гепарину не пов’язані між собою; йому властиве більш високе співвідношення анти-Ха до анти-ІІа (антитромбінової) активності.
Показання для застосування ЛЗ: профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним та високим ризиком БНФ , особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загально хірургічним оперативним втручанням, в тому числі оперативним втручання з приводу онкологічних захворювань; профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень БНФ у терапевтичних пацієнтів з г. захворюваннями (такими як г. СН, ДН, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії, лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА БНФ , при яких може бути необхідним проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання, профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час ГД БНФ , при г. коронарному с-мі: для лікування нестабільної стенокардії та ІМ без підйому сегмента ST БНФ (NSTEMI), у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти; для лікування г. ІМ з підйомом сегмента ST БНФ (STEMI), в т.ч. у числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: пацієнтам з помірним ризиком тромбоемболічних подій рекомендована доза - 2000 МО (20 мг) 1 р/добу, п/ш, у пацієнтів групи помірного ризику профілактичне лікування продовжувати протягом періоду тривалістю щонайменше 7-10 днів, незалежно від стану відновлення (наприклад рухливості), профілактику потрібно продовжувати доти, доки у пацієнта більше не буде відмічатися суттєво знижена рухливість; пацієнтам з високим ризиком тромбоемболічних подій рекомендована доза - 4000 МО (40 мг)1 р/добу, яку вводити за 12 год до оперативного втручання шляхом п/ш ін’єкції; для пацієнтів, які підлягають великому ортопедичному хірургічному втручанню, рекомендується тривала тромбопрофілактика − до 5 тижнів, для пацієнтів з високим ризиком венозних тромбоемболій (ВТЕ), яким виконують оперативні втручання на органах черевної порожнини або таза з приводу онкологічних захворювань, рекомендується тривала тромбопрофілактика − до 4 тижнів; профілактика венозних тромбоемболій у терапевтичних пацієнтів - рекомендована доза 4000 МО (40 мг) 1 р/добу п/ш тривалістю щонайменше 6-14 днів, лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) - п/ш у вигляді ін’єкції 150 МО/кг (1,5 мг/кг) 1 р/добу або у вигляді ін’єкцій 100 МО/кг (1 мг/кг) 2 р/добу, застосовують в середньому 10 днів, за необхідності розпочати прийом пероральних антикоагулянтів; профілактика утворення тромбів під час ГД - рекомендована доза -100 МО/кг (1 мг/кг), пацієнтам з високим ризиком геморагічних подій дозу знизити до 50 МО/кг (0,5 мг/кг) при наявності подвійного судинного доступу або до 75 МО/кг (0,75 мг/кг) при наявності єдиного судинного доступу; для лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI рекомендована доза -100 МО/кг (1 мг/кг), яку вводять кожні 12 год п/ш та призначють у комбінації з антитромбоцитарною терапією, тривалість лікування становить від 2 до 8 днів; для лікування г. STEMI рекомендована доза - однократне в/в введення болюсно 3000 МО (30 мг) плюс доза 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш з наступним введенням препарату у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 год (максимум 10000 МО (100 мг) для кожної з перших двох доз, що вводяться п/ш).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: геморагічні явища, геморагічна анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, випадки імуноалергічної тромбоцитопенії з тромбозом; у деяких з цих випадків тромбоз був ускладнений інфарктом органів або ішемією кінцівок, АР, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, шок, головний біль, спінальна гематома, підвищення рівнів печінкових ферментів, гепатоцелюлярне ураження печінки, холестатичне ураження печінки, кропив’янка, свербіння, еритема, бульозний дерматит, алопеція, шкірний васкуліт, некроз шкіри, який виникає, як правило, у місці ін’єкції (цим явищам зазвичай передує пурпура або еритематозні бляшки, інфільтровані та болісні), вузлики у місці ін’єкції (запальні вузлики, які являли собою некістозні «кишені» еноксапарину), гематома у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, інша реакція у місці ін’єкції, гіперкаліємія.
>Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або його похідних, у тому числі інших низькомолекулярних гепаринів; наявність в анамнезі імуноопосередкованої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) у межах останніх 100 днів за наявності циркулюючих антитіл, активна клінічно значуща кровотеча і стани з високим ризиком виникнення кровотечі, в т. ч. нещодавно перенесений геморагічний інсульт, виразка ШКТ, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальних або інтрацеребральних судин, спінальна або епідуральна анестезія або локорегіонарна анестезія, якщо еноксапарин використовувався для лікування у межах попередніх 24 год.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 тис ОД (анти-Ха)
Торговельна назва:
| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD,грн. | Офіцій ний курс обміну, у.о. | |
| I. | ЕНОКСАПАРИН- ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКСГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. у попер. наповн. шпр. по 0,2мл, 0,4мл, 0,6мл, 0,8мл в конт. чар/уп. або бл. в пач. | 10000 анти- Ха МО/мл | №2х1, №5х2, №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | |
| ЕНОКСАПАРИН- ФАРМЕКС | ТОВ "ФАРМЕКСГРУП", Україна | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. в конт. чар/уп. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1х1 | 44,22 | ||
| НАРДІН® | ТОВ "Юрія-Фарм" (пакування із форми in bulk Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай), Україна | р-н д/ін'єк.по 0,2 мл або по 0,4 мл у попер. наповн. шпр. у бл.,по 0,6 мл по 0,8 мл у попер. наповн. шпр. у бл., по 1,0 мл у попер. наповн. шпр. у бл. | 100 мг/мл | №2х1, №2х5, №2х25 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| НАРДІН® МУЛЬТИДОЗ | ТОВ "Юрія-Фарм" (пакування із форми in bulk Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай), Україна | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. в кор. | 10 000 анти- фактор Ха МО)/мл | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| ФЛЕНОКС® | АТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. у шпр. по 0,2мл, 0,4мл, 0,6мл, 0,8мл у шпр. у бл. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1х1, №1х2, №1х10, №2х1, №2х5, №2х25 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| ФЛЕНОКС® | АТ "Фармак", Україна | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1 | 33,33 | ||
| II. |
ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ / ENOXAPARIN SODIUM INJECTION | Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. (повний цикл виробництва), Китай | р-н д/ін'єк. по 0,6 мл у попер. наповн. шпр. у бл. | 40 мг/0,4 мл | №2х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | |
| ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ / ENOXAPARIN SODIUM INJECTION | Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. (повний цикл виробництва), Китай | р-н д/ін'єк. по 0,6 мл у попер. наповн. шпр. у бл. | 60 мг/0,6 мл | №2х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| КЛЕКСАН® | САНОФІ ВІНТРОПІНДАСТРІА, Франція | р-н д/ін'єк. по 0,8мл у шпр.-дозі із захист. сист. гол.ERIS у бл., по 0,8мл у шпр.-дозі із захист. сист. гол.PREVENTIS у бл.,по 0,8мл у шпр.-дозі без захист. сист. гол. у бл. | 10000 анти- Ха МО/мл | №2х1;№10 (2х5) | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| КЛЕКСАН® 300 | ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД,С.А.У./Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Іспанія/Німеччина | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. в кор. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1 | 46,29 | 36,25/$ | |
| НОВОПАРИН® | Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай | р-н д/ін'єк. по 0,2мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1мл у попер. наповн. шпр. в бл. | 10000 анти- Ха МО/мл | №2х1,№2х 5 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| НОВОПАРИН® | Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай | р-н д/ін'єк. по 3мл у багатодоз. фл. в кор. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1, №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| НОВОПАРИН® | Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай | р-н д/ін'єк. по 5мл у багатодоз. фл. в кор. | 10000 анти- Ха МО/мл | №1х1, №1х2, №1х10, №2х1, №2х5, №2х25 , №5 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||