Держ формуляр ЛЗ

●          Беміпарин (Bemiparin)

Фармакотерапевтична група: В01А В12 - Антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: низькомолекулярний гепарин, отриманий в результаті деполімеризації гепарину натрію, що був виділений із слизової оболонки кишечнику свині; анти-Ха-факторна активність беміпарину від 80 до 120 анти-Ха МО на 1 мг сухої речовини, а анти-ІІа-факторна активність становить від 5 до 20 анти-ІІа МО на 1 мг сухої речовини; співвідношення анти-Ха-факторна активність/анти-ІІа-факторна активність - приблизно 8:1; має протизгортальну активність і помірний геморагічний ефект; при дотриманні рекомендованого дозування не подовжує значно час тесту на згортання крові.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика венозної тромбоемболії з високим ступенем ризику при оперативних втручанняхбнф; профілактика венозної тромбоемболії з помірним ступенем ризику при оперативних втручанняхбнф; профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігубнф при проведенні ГД; профілактика венозної тромбоемболії у нехірургічних пацієнтів з високим ризиком розвитку венозної тромбоемболії; профілактика венозної тромбоемболії у нехірургічних пацієнтів з помірним ризиком розвитку венозної тромбоемболії, вторинна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів з тромбозом глибоких вен і перехідними факторами ризику; лікування встановленого тромбозу глибоких вен, що супроводжується або не супроводжується емболією легеневої артерії, у тяжкій фазі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш; лікування тромбозу глибоких вен: 115 МО антифактора-Xa/кг маси тіла 1 р/добу; рекомендована тривалість лікування 7±2 доби; денна доза відповідає дозуванням та об’ємам заповнених шприців (залежно від маси тіла): <50 кг - 0,2 мл (5000 МО анти-Xa фактора); 50-70 кг - 0,3 мл (7500 МО антифактора-Xa); 70 кг - 0,4 мл (10000 МО антифактора-Xa); для пацієнтів з масою тіла > 100 кг дозу визначати з розрахунку 115 МО антифактора-Xa/кг маси тіла/добу, беручи до уваги концентрацію антифактора-Xa 25000 МО/мл, за відсутності протипоказань застосування оральних антикоагулянтів починати через 3-5 діб після початку застосування беміпарину, причому дозування підбирати так, щоб Міжнародне Нормалізоване Відношення (МНВ) було в 2-3 рази вище контрольної величини, застосування беміпарину можна припинити при досягненні визначеного МНВ; хірургічні втручання з високим ризиком виникнення венозної тромбоемболіїбнф (наприклад, втручання ортопедичного профілю або при великих хірургічних втручаннях з приводу раку): у день проведення хірургічного втручання п/ш вводиться 3500 МО антифактора-Xa за 2 год до початку або через 6 год після операції, а в наступні дні - по 3500 МО антифактора-Xa кожні 24 годбнф, профілактичне лікування проводиться протягом не менше 7-10 діб після хірургічного втручання, до зниження ризику розвитку тромбоемболії, у пацієнтів, яким виконуються великі ортопедичні операції, профілактику продовжувати до 35 днів, у пацієнтів, яких оперують з приводу раку на органах черевної порожнини або органах таза, профілактику продовжувати до 28 днів; профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні ГД: попередження коагуляції крові в екстракорпоральному контурі під час процедури досягається шляхом одноразового болюсного введення препарату в артеріальне русло на початку сеансу, для пацієнтів з масою тіла < 60 кг доза - 2500 МО, а для пацієнтів з масою тіла >60 кг - 3500 МО; профілактика тромбоемболії у нехірургічних пацієнтів з високим ризиком розвитку венозної тромбоемболії (наприклад у пацієнтів із г. захворюваннями) - рекомендована добова доза беміпарину - 3500 МО п/ш, профілактичне лікування проводиться за рішенням лікаря у період існування у пацієнта ризику або під час його іммобілізації; вторинна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів з тромбозом глибоких вен та перехідними факторами ризику: вводити у фіксованій дозі 3500 МО/добу (максимальна тривалість лікування - до 3 міс.) пацієнтам, що отримують лікування антикоагулянтами з приводу тромбозу глибоких вен з легеневою емболією або без неї, як терапевтичну альтернативи  лікуванню пероральними антикоагулянтами або у разі, коли вони протипоказані.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ускладнені кровотечі (у ділянці шкіри, слизових оболонок, ран, травного тракту, сечостатевого тракту),що можуть спричинити геморагічну анемію; легка оборотна тромбоцитопенія (ГІТ тип І), тяжка тромбоцитопенія (тип ІІ), шкірні АР (кропив’янка, свербіж), анафілактичні р-ції (нудота, блювання, пропасниця, задишка, бронхоспазм, набряк голосової щілини, гіпотензія, кропив’янка, свербіж), гіперкаліємія, незначне минуще підвищення рівня трансаміназ (АСТ, АЛТ) та гамма-ГТ, некроз шкіри у місці введення, екхімоз у місці ін’єкції; гематома та біль у місці ін’єкції, епідуральна та спинномозкова гематома після епідуральної або спинномозкової анестезії або люмбальної пункції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до беміпарину або до будь-якої з допоміжних речовин, підвищена чутливість до гепарину або його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини, або речовин свинячого походження; наявність в анамнезі підтвердженої імунологічно зумовленої гепариніндукованої тромбоцитопенії   (ГІТ)   чи   підозра   на   неї;   наявність   в   анамнезі   підтвердженої   імунологічно   зумовленої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) чи підозра на неї; активні кровотечі або підвищений ризик кровотеч, зумовлений порушенням згортання крові; тяжкі порушення функції печінки та підшлункової залози; ушкодження або оперативні втручання в ділянці ЦНС, органів зору або органів слуху протягом останніх 2-х місяців; с-м дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВС), що супроводжує гепариніндуковану тромбоцитопенію; г. бактеріальний ендокардит та підгострий бактеріальний ендокардит; будь-які органічні порушення з високим ризиком кровотеч (наприклад активна пептична виразка, геморагічний інсульт, церебральна аневризма або церебральна неоплазія); пацієнтам, які застосовують гепарин для лікування, а не для профілактики, регіональна анестезія та планове хірургічне втручання протипоказані.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,5 тис ОД.

Торговельна назва: