● Левотироксин натрію (Levothyroxine sodium) * [ВООЗ] (див. п. 7.3.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: Н03АА01 - препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Препарати для лікування захворювань щитоподібної залози. Тиреоїдні препарати.
Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний лівообертальний ізомер тироксину, виявляє ефекти, ідентичні тим, які має гормон, що секретується щитовидною залозою; перетворюється у Т3 (трийодтиронін) у периферичних органах, як ендогенний гормон, і впливає на Т3-рецептори; немає різниці між функціями ендогенного гормону і екзогенного левотироксину.
Показання для застосування ЛЗ: як замісна терапія при гіпотиреозі ВООЗ,БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: Немовлятам та дітям віком до 3 років повну добову дозу застосовувати мінімум за 30 хв. перед першим у цей день годуванням; табл. розчинити у воді (10-15 мл) до отримання сусп., яку готувати безпосередньо перед прийомом препарату, та застосовувати після додавання ще невеликої кількості рідини (5-10 мл). Підтримуюча доза становить 100-150 мкг/1 м2 площі поверхні тіла на добу. Для немовлят та дітей із вродженим гіпотиреозом, яким показана негайна замісна терапія левотироксином, рекомендована початкова доза у перші 3 місяці становить 10-15 мкг/кілограм маси тіла на добу ВООЗ, БНФ; у подальшому корекцію дози проводити в індивідуальному порядку відповідно до результатів клінічних досліджень з урахуванням показників рівня гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ; при замісній терапії гіпотиреозу у дітей: початкова доза - 12,5-50 мкг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість,серцеві аритмії (миготлива аритмія, екстрасистолія), тахікардія, стенокардія, відчуття серцебиття, припливи; головний біль, безсоння, відчуття тривоги, псевдотумор мозку, тремор; блювання, діарея, зменшення маси тіла; підвищена пітливість, м’язова слабкість та судоми; підвищення температури тіла, розлади менструального циклу; АР на шкірі та з боку дихальних шляхів, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, задишку, випадки розвитку набряку Квінке псевдопухлина головного мозку (переважно у дітей).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компоненту препарату; недостатність наднирникових залоз, гіпофізарна недостатність, тиреотоксикоз, які не лікувалися; г. ІМ, г. міокардит, г. панкардит; комбінована терапія левотироксином та антитиреоїдними засобами під час вагітності не призначається.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
L-ТИРОКСИН- ФАРМАК® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
25мкг; 50мкг; 100мкг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
СІНТОРІКС |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
25мкг; 50мкг; 75мкг; 100мкг; 125мкг; 150мкг |
№10х5, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
табл. у бл. |
100мкг |
№25х1, №25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛІН-ХЕМІ |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
табл. у бл. |
125мкг |
№25х1, №25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
табл. у бл. |
150мкг |
№25х1, №25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
табл. у бл. |
50мкг |
№25х1, №25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
табл. у бл. |
75мкг |
№25х1, №25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕУТИРОКС |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл. у бл. |
25мкг; 50мкг; 75мкг; 100мкг; 125мкг; 150мкг |
№25х2, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕФЕРОКС |
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)/Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/Німеччина |
табл. у бл. |
25мкг; 50мкг; 100мкг |
№25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||