H03AA01 ● Левотироксин натрію (Levothyroxine sodium)

          Левотироксин натрію (Levothyroxine sodium) * [ВООЗ]   (див. п. 7.3.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: Н03АА01 - препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Препарати для лікування захворювань щитоподібної залози. Тиреоїдні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний лівообертальний ізомер тироксину, виявляє ефекти, ідентичні тим, які має гормон, що секретується щитовидною залозою; перетворюється у Т3 (трийодтиронін) у периферичних органах, як ендогенний гормон, і впливає на Т3-рецептори; немає різниці між функціями ендогенного гормону і екзогенного левотироксину.

Показання для застосування ЛЗ: як замісна терапія при гіпотиреозі ВООЗ,БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Немовлятам та дітям віком до 3 років повну добову дозу застосовувати  мінімум за 30 хв. перед першим у цей день годуванням; табл. розчинити у воді (10-15 мл) до отримання сусп., яку готувати безпосередньо перед прийомом препарату, та застосовувати після додавання ще невеликої кількості рідини (5-10 мл). Підтримуюча доза становить 100-150 мкг/1 м2 площі поверхні тіла на добу. Для немовлят та дітей із вродженим гіпотиреозом, яким показана негайна замісна терапія левотироксином, рекомендована початкова доза у перші 3 місяці становить 10-15 мкг/кілограм маси тіла на добу ВООЗ, БНФ; у подальшому корекцію дози проводити в індивідуальному порядку відповідно до результатів клінічних досліджень з урахуванням показників рівня гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ; при замісній терапії гіпотиреозу у  дітей:  початкова доза - 12,5-50 мкг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість,серцеві аритмії (миготлива аритмія, екстрасистолія), тахікардія, стенокардія, відчуття серцебиття, припливи; головний біль, безсоння, відчуття тривоги, псевдотумор мозку, тремор; блювання, діарея, зменшення маси тіла; підвищена пітливість, м’язова слабкість та судоми; підвищення температури тіла, розлади менструального циклу; АР на шкірі та з боку дихальних шляхів, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, задишку, випадки розвитку набряку Квінке псевдопухлина головного мозку (переважно у дітей).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компоненту препарату; недостатність наднирникових залоз, гіпофізарна недостатність, тиреотоксикоз, які не лікувалися; г. ІМ, г. міокардит, г. панкардит; комбінована терапія левотироксином та антитиреоїдними засобами під час вагітності не призначається.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

L-ТИРОКСИН- ФАРМАК®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

25мкг; 50мкг; 100мкг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

СІНТОРІКС

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

25мкг; 50мкг; 75мкг; 100мкг; 125мкг; 150мкг

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

(виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина

табл. у бл.

100мкг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛІН-ХЕМІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

(виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина

табл. у бл.

125мкг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

(виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина

табл. у бл.

150мкг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

(виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина

табл. у бл.

50мкг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

(виробництво "in bulk", контроль серій; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина

табл. у бл.

75мкг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕУТИРОКС

Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина

табл. у бл.

25мкг; 50мкг; 75мкг; 100мкг; 125мкг; 150мкг

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕФЕРОКС

еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)/Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/Німеччина

табл. у бл.

25мкг; 50мкг; 100мкг

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ