● Ампіцилін + Сульбактам (Ampicillin + Sulbactam)
Фармакотерапевтична група: J01CR01 - АБЗ для системного застосування. Ампіцилін та інгібітор ферменту.
Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії ампіциліну ґрунтується на інгібуванні синтезу бактеріальної клітинної стінки (у фазі росту) шляхом блокування пеніцилінзв’язуючих білків (ПЗБ), наприклад, транспептидаз, це призводить до бактерицидного ефекту; інактивування ампіциліну, що здійснюється певними бета-лактамазами, інгібується при його застосуванні у комбінації з сульбактамом; сульбактам захищає ампіцилін від розщеплення більшістю β-лактамаз стафілококів, а також деякими β-лактамазами, що кодуються плазмідами (наприклад, TEM, OXA, SHV, CTX-M), та певними β-лактамазами, що кодуються хромосомами Гр.(-) бактерій; ці β-лактамази присутні, наприклад, у Escherichia coli, видів роду Klebsiella, Proteus mirabilis та Haemophilus influenzae; спектр антибактеріальної дії ампіциліну поширюється на бактерії, β-лактамази яких можуть інгібуватися сульбактамом.
Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій у дорослих та дітей (з народження до 18 років): тяжкі г. інфекції вуха, носа та горла, включаючи середній отит, синусит та епіглотит з супутніми системними ознаками та с-томами; загострення хр.бронхіту (після встановлення належного діагнозу); негоспітальна пневмонія; інфекції нирок та с-теми сечових шляхів, включаючи пієлонефрит; внутрішньочеревні інфекції; гінекологічні інфекції; інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо інфекції нижніх шарів шкіри, викликані укусами тварин, важкі зубні абсцеси з місцевою інфекцією; профілактика у періопераційному періоді черевної та тазової хірургії у дорослих.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям, немовлятам та новонародженим (віком від 1 тижня) добова доза -150 мг/кг маси тіла (що відповідає 100 мг/кг/добу ампіциліну та 50 мг/кг/добу сульбактаму) у поділених дозах кожні 6 або 8 год; новонародженим під час першого тижня життя (особливо недоношеним) препарат, як правило, призначати у дозі 75 мг/кг/добу (що відповідає 25 мг/кг/добу сульбактаму і 50 мг/кг/добу ампіциліну) у поділених дозах кожні 12 год.; застосовувати в/м або в/в (у вигляді болюсної ін’єкції або інфузії, тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та зазвичай становить 5-14 днів, однак у тяжчих випадках вона може бути подовжена або може бути додатково призначений ампіцилін.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, мієлосупресія, панцитопенія, подовження часу згортання крові, подовження протромбінового часу, гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, р-ції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдна р-ція, набряк обличчя, припухлість язика, внутрішня припухлість гортані зі звуженням дихальних шляхів; уртикарні, макулопапульозні, кореподібні висипання; с-ром Коуніса, тахікардія, ускладнення дихання, медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, зниження АТ, підвищена втомлюваність, головний біль, сонливість, епілептичний напад, запаморочення, флебіт, діарея, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, втрата апетиту, блювання, нудота, глосит, псевдомембранозний коліт, ентероколіт, стоматит, зміна кольору язика, метеоризм, гіпербілірубінемія, холестатичний гепатит, холестаз, печінковий холестаз, дисфункція печінки, жовтяниця, висипання на шкірі (екзантема), висипання, свербіж, запалення слизових оболонок, інші р-ції шкіри, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (с-м Лаєлла), багатоформна ексудативна еритема, г.генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, еритема, кропив’янка, тубулоінтерстиціальний нефрит, затримка сечі, дизурія, біль у місці ін’єкції (після в/м введення), р-ція у місці ін’єкції, біль у грудній клітці, субстернальний біль, носова кровотеча, кровотеча зі слизових оболонок, підвищення рівня АЛТ, АСТ.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів в анамнезі та до компонентів препарату; інфекційний мононуклеоз або лімфатичний лейкоз.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
АМПІСУЛЬБІН® |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. |
1г/0,5г |
№10х1 |
80,00 |
|
|
II.
|
АМПІПЛЮС |
АНТИБІОТИКИ СА (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Ауробіндо Фарма Лімітед (виробники стерильної суміші сульбактаму натрію та ампіциліну натрію)/Жухай Юнайтед Лабораторіс Ко., Лтд. (виробники стерильної суміші сульбактаму натрі, Румунія/Індія/Китай |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. в пач. |
1г/0,5г |
№1 |
117,02 |
36,57 |
|
АМПІПЛЮС |
АНТИБІОТИКИ СА (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Ауробіндо Фарма Лімітед (виробники стерильної суміші сульбактаму натрію та ампіциліну натрію)/Жухай Юнайтед Лабораторіс Ко., Лтд. (виробники стерильної суміші сульбактаму натрі, Румунія/Індія/Китай |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. в пач. |
1г/0,5г |
№10 |
1170,20 |
36,57 |
|
|
АМПІПЛЮС |
АНТИБІОТИКИ СА (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Ауробіндо Фарма Лімітед (виробники стерильної суміші сульбактаму натрію та ампіциліну натрію)/Жухай Юнайтед Лабораторіс Ко., Лтд. (виробники стерильної суміші сульбактаму натрі, Румунія/Індія/Китай |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. в пач. |
1г/0,5г |
№25 |
2925,49 |
36,57 |
|
|
АМПІЦИЛІН/ СУЛЬБАКТАМ |
"АбіФарм" ЛЛС, Грузія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в конт. чар/уп. |
1г/0,5г |
№50 |
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
||