● Амоксицилін + Кислота клавуланова (Amoxicillin + Clavulanic acid) * [ВООЗ] (див. п. 17.2.1.1. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J01CR02 - АБЗ для системного застосування. β-лактамні а/б, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами β-лактамази.
Основна фармакотерапевтична дія: амоксицилін напівсинтетичний пеніцилін (β-лактамний а/б), який інгібує один або кілька ферментів (часто іменованих пеніцилінзв’язуючими білками, ПЗБ) у процесі біосинтетичного метаболізму бактеріального пептидоглікану, що є невід’ємним структурним компонентом клітинної стінки бактерій, інгібування синтезу пептидоглікану призводить до послаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис і загибель клітин, є чутливим до розщеплення β-лактамазами, що продукуються резистентними бактеріями, отже, спектр активності амоксициліну як монотерапії не включає організми, які продукують ці ферменти. Клавуланова кислота деактивує деякі ферменти β-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну.
Показання для застосування ЛЗ: лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до м/о: г. бактеріальний синусит (підтверджений); г.середній отит; загострення хр.бронхіту ВООЗ(після підтвердження діагнозу); негоспітальна пневмонія ВООЗ; цистит; пієлонефрит ВООЗ БНФ; інфекції шкіри та м’яких тканин, у т.ч. бактеріальний целюліт ВООЗ БНФ, укуси тварин ВООЗ БНФ, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси ВООЗ БНФ з поширеним целюлітом ВООЗ БНФ; інфекції кісток і суглобів БНФ, у т.ч. остеомієліт.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н д/ін.: дітям віком до 3 місяців призначають тільки у вигляді в/в БНФ інфузії; дітям віком до 3 місяців або масою тіла менше 4 кг - 25/5 мг/кг маси тіла кожні 12 год. Для дітей (у т.ч. недоношених немовлят) першого тижня життя частота прийому не повинна перевищувати 2 р/день ч/з незрілість ниркового шляху виведення.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз шкіри та слизових оболонок; надмірне збільшення нечутливих м/о; оборотна лейкопенія (нейтропенія), надмірне збільшення нечутливих м/о, тромбоцитопенія, оборотний агранулоцитоз, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу; ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткоподібний с-м, алергічний васкуліт; запаморочення, головний біль; оборотна гіперактивність, асептичний менінгіт, судоми; діарея, нудота, блювання, порушення травлення; а/б-асоційований коліт (псевдомембранозний, геморагічний коліт), с-м медикаментозного ентероколіту (drug- induced enterocolitis syndrome - DIES)), г. панкреатитчорний «волосатий» язик, зміна забарвлення зубної емалі, помірне підвищення рівня АСТ, АЛТ; гепатити, холестатична жовтяниця; шкірне висипання, свербіж, кропив’янка, поліморфна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, г. генералізований екзантематозний пустульоз; інтерстиціальний нефрит, кристалурія (включаючи гостре ураження нирок); р-ція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), с-м Коуніса, хвороба лінійного імуноглобуліну А (IgA).
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-яких компонентів ЛЗ, до будь-яких АБЗ групи пеніцилінів; наявність в анамнезі тяжких р-цій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів); наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату, наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
АМОКСИЛ-К |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач., у фл. в у конт. чар. уп. |
1г/0,2г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АМОКСИЛ-К 1000 |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИЛ-К 625 |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг/125 мг |
№7х2, №7х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II.
|
АБИКЛАВ® |
Ауробіндо Фарма Лімітед Юніт XII, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АБИКЛАВ® |
Ауробіндо Фарма Лімітед Юніт XII, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг/125 мг |
№5х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® |
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
пор./орал.сусп.15, 8г у фл. з мірн. ложк. або мірн. шпр. |
250мг/62,5м г/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® |
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500мг/100мг , 1000мг/200м г |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® 2S |
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
пор./орал. сусп. 5,7г або 11,0г у фл. з мірн. ложк. або мірн. шпр. |
400мг/57мг/ 5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® 2Х |
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
табл., вкриті п/о у бл. або стрипі |
500 мг/125 мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® 2Х |
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® КВІКТАБ |
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
табл., що дисперг. у бл. |
875мг/125мг |
№2х5, №2х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИКЛАВ® КВІКТАБ |
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія |
табл., що дисперг. у бл. |
500 мг/125 мг |
№2х5, №2х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМОКСИЦИЛІН- КЛАВУЛАНАТ- ВІСТА |
ЖУХАЙ ЮНАЙТЕД ЛАБОРАТОРІЗ КО, ЛТД (стерилізація діючої речовини, виробник проміжного продукту (стерильної суміші) для готового продукту)/ЛАБОРАТОРІО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А. (імпортер проміжного продукту (стерильна суміш), виробник готової продукції, первинна та , Китай/Іспанія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. |
1000мг/200м г |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
табл., в/о у бл.(з вологозахист гран.-саше у пак. з алюм. фольги) |
500 мг/125 мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН (BD) |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН™ |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
табл., в/о у бл.(з вологозахист гран.-саше у пак. з алюм. фольги) |
500 мг/125 мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН™ |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
пор. д/приг. 70мл орал. сусп. у фл. з проз.скла з мет. криш. з мірн. ковп. або доз. шпр., або з мірн. ложечк. або з криш. з захист. від відкр. дітьми з доз. шпр., або з мірн. ложечк. |
200 мг/28,5 мг/5 мл,400мг/57 мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН™ (BD) |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/Глаксо Веллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУГМЕНТИН™ ES |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс/ГлаксоВе ллком Продакшн, Велика Британія/Франція |
пор./орал.сусп. у скл. фл.з алюм. кр. або пласт. кр. та мірн. ложк. |
600 мг/42,9 мг/5 мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БАКТОКЛАВ |
Мікро Лабс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у стрип. |
500 мг/125 мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЛАВАМ |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500мг/100мг ; 1000мг/200м г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЛАВАМ |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
пор. д/орал. сусп. у фл. з мірн. ковп. |
125мг/31,25 мг/5мл; 200мг/28,5м г/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЛАВУКСИЦИН |
АСТРАЛ СТЕРІТЕК ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
500мг/100мг ; 1000мг/200м г |
№ 1, № 5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОАКТ |
Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт-ХІІ, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг/125 мг; 875мг/125мг |
№5х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КСИВУЛАН |
АНТИБІОТИКИ СА, Румунія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інф. у фл. |
1000мг/200м г |
№1, №10, №25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАЙКЛАВ |
Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія |
пор. д/орал. сусп. у фл. |
125мг/31,25 мг/5мл; 200мг/28,5м г/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАЙКЛАВ 625 |
Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у стрип. |
500 мг/125 мг |
№60 (6х1)х10) |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ |
Медокемі ЛТД (Завод B), Кіпр |
пор. д/орал. сусп. 70 мл, 140 мл у фл. з доз. шпр. |
400мг/57мг/ 5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ |
Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр |
пор. д/орал. сусп. 60 мл, 100 мл у фл. з мірн.ложечк. |
250мг/62,5м г/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ |
Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
1 г/ 0,2 г |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі Лімітед, Кіпр |
пор. д/орал. сусп. для 70 мл у фл. з доз. шпр. |
400мг/57мг/ 5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі ЛТД (Завод B), Кіпр |
пор. д/орал. сусп. для 70 мл у фл. з доз. шпр. |
400мг/57мг/ 5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі Лімітед, Кіпр |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг/125 мг |
№8х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг/125 мг |
№8х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі Лімітед, Кіпр |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОКЛАВ® |
Медокемі ЛТД (Завод В), Кіпр |
табл., вкриті п/о у бл. |
875мг/125мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РАПІКЛАВ-625 |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у стрип. |
500 мг/125 мг |
№3х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||