● Колістим (Colistin)
Фармакотерапевтична група: J01XB01 - а/б засоби для системного застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: циклічний поліпептидний АБЗ, який належить до групи поліміксинів, які пошкоджують клітинні мембрани, внаслідок чого виникають фізіологічні ефекти, які є летальними для бактерій; поліміксини діють вибірково на аеробні Гр (-) бактерії, які мають гідрофобну зовнішню мембрану, допускається перехресна резистентність між колістином (поліміксин Е) та поліміксином В, оскільки механізм дії поліміксинів відрізняється від механізму дії інших а/б, резистентність до колістину та поліміксину шляхом вищезгаданого механізму не передбачає резистентності до інших груп препаратів; зазвичай чутливі види: Acinetobacter baumannii, Haemophilus influenza, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa; види, для яких набута резистентність може бути проблемною: Stenotrophomonas maltophilia, Achromobacter xylosoxidans (раніше відомий як Alcaligenes xylosoxidans); природно резистентні організми: Burkholderia cepacia і споріднені види, Proteus species, Providencia species, Serratia species
Показання для застосування ЛЗ: В/в застосування препарату показане дорослим і дітям, у т.ч. новонародженим, для лікування тяжких інфекцій, викликаних окремими аеробними Гр (-) патогенами БНФ, у пацієнтів з обмеженими варіантами лікування. Препарат у вигляді інгаляцій також показаний дорослим і дітям з муковісцидозом для лікування хр. легеневих інфекцій, викликаних Pseudomonas aeruginosaБНФ Дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування АБЗ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та підлітки: підтримуюча доза - 9 млн МО/добу, розділена на 2-3 прийоми, тяжкохворим пацієнтам застосовувати навантажувальну дозу 9 млн МО; пацієнтам із нормальною нирковою ф-цією в деяких випадках можуть бути потрібні навантажувальні і підтримуючі дози до 12 млн МО; діти≤ 40 кг: 75 000-150 000 МО/кг/добу, розділені на 3 введення, для дітей із масою тіла > 40 кг дотримуватися рекомендацій із дозування для дорослих, повідомлялось про застосування доз > 150 000 МО/кг/добу дітям із муковісцидозом; ЛЗ застосовують в/в у вигляді повільної інфузії упродовж 30-60 хв, пацієнти з повністю імплантованим пристроєм венозного доступу (TIVAD) можуть переносити болюсну ін’єкцію в дозі до 2 млн МО у 10 мл, яку вводять протягом не менше 5 хв; застосування шляхом інгаляції: дорослі, підлітки та діти віком ≥ 2 років - 1-2 млн МО 2-3 р/добу БНФ (максимальна доза - 6 млн МО/добу БНФ ), діти віком < 2 років - 0,5-1 млн МО 2 р/добу (максимальна доза - 2 млн МО/добу БНФ ).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: неврологічні р-ції; апное, транзиторні порушення чутливості (такі як парестезія обличчя та запаморочення), свербіж, кропив’янка, атаксія, гіпотензія, вазомоторна нестійкість, нерозбірливе мовлення, порушення зору, сплутаність свідомості чи психоз, порушення ф-ції нирок, р-кції гіперчутливості, які включають висипання на шкірі та медикаментозну лихоманку, кашель або бронхоспазм, біль у горлі та ротовій порожнині, що міг бути викликаний інфекцією Candida albicans або гіперчутливістю; псевдо- синдром Барттера.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B. Наявність у пацієнта myasthenia gravis.
Визначена добова доза (DDD): Парентерально/інгаляційно - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Цін а DD D, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
КОЛІСТИН ЗЕНТІВА |
Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)/Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування), Данія/Угорщина |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. |
1000000МО; 2000000МО |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
КОЛІСТИН ЗЕНТІВА 2 МІЛЬЙОНИ МО |
Кселліа Фармасьютікалс АпС, Данія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або |
2000000МО |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, ІНФУЗІЙ АБО ІНГАЛЯЦІЙ |
|
інфуз. у фл. |
|
|
|
|
КОЛІСТИН-ВІСТА |
АЛЬФАСІГМА С.П.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль, включаючи аналіз ідентифікації (те, Італія/Іспанія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інгал. у фл. |
1000000МО; 2000000МО |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ |
Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) /Кселія Фармасьютікелз АпС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)/Кселія Фармасьютікелз Лтд. (контроль серії)/Мілмаунт Хелскеар Лімітед (дозв, Велика Британія/Данія/Угорщина/Ірландія/Н імеччина |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інгал. у фл. |
1000000МО; 2000000МО |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |