J01XB01 ● Колістим (Colistin)

          Колістим (Colistin)

Фармакотерапевтична група: J01XB01 - а/б засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: циклічний поліпептидний АБЗ, який належить до групи поліміксинів, які пошкоджують клітинні мембрани, внаслідок чого виникають фізіологічні ефекти, які є летальними для бактерій; поліміксини діють вибірково на аеробні Гр (-) бактерії, які мають гідрофобну зовнішню мембрану, допускається перехресна резистентність між колістином (поліміксин Е) та поліміксином В, оскільки механізм дії поліміксинів відрізняється від механізму дії інших а/б, резистентність до колістину та поліміксину шляхом вищезгаданого механізму не передбачає резистентності до інших груп препаратів; зазвичай чутливі види: Acinetobacter  baumannii, Haemophilus influenza, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa; види, для яких набута резистентність може бути проблемною: Stenotrophomonas maltophilia, Achromobacter xylosoxidans (раніше відомий як Alcaligenes xylosoxidans); природно резистентні організми: Burkholderia cepacia і споріднені види, Proteus species, Providencia species, Serratia species

Показання для застосування ЛЗ: В/в застосування препарату показане дорослим і дітям, у т.ч.  новонародженим, для лікування тяжких інфекцій, викликаних окремими аеробними Гр (-) патогенами БНФ, у пацієнтів з обмеженими варіантами лікування. Препарат у вигляді інгаляцій також показаний дорослим і дітям з муковісцидозом для лікування хр. легеневих інфекцій, викликаних Pseudomonas aeruginosaБНФ Дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування АБЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та підлітки: підтримуюча доза - 9 млн МО/добу, розділена на 2-3 прийоми, тяжкохворим пацієнтам застосовувати навантажувальну дозу 9 млн МО; пацієнтам із нормальною нирковою ф-цією в деяких випадках можуть бути потрібні навантажувальні і підтримуючі дози до 12 млн МО;  діти≤ 40 кг: 75 000-150 000 МО/кг/добу, розділені на 3 введення, для дітей із масою тіла > 40 кг дотримуватися рекомендацій із дозування для дорослих, повідомлялось про застосування доз > 150 000 МО/кг/добу дітям із муковісцидозом; ЛЗ застосовують в/в у вигляді повільної інфузії упродовж 30-60 хв, пацієнти з повністю імплантованим пристроєм венозного доступу (TIVAD) можуть переносити болюсну ін’єкцію в дозі до 2 млн МО у 10 мл, яку вводять протягом не менше 5 хв; застосування шляхом інгаляції: дорослі, підлітки та діти віком ≥ 2 років - 1-2 млн МО 2-3 р/добу БНФ (максимальна доза - 6 млн МО/добу БНФ ), діти віком < 2 років - 0,5-1 млн МО 2 р/добу (максимальна доза - 2 млн МО/добу БНФ ).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: неврологічні р-ції; апное, транзиторні порушення чутливості (такі як парестезія обличчя та запаморочення), свербіж, кропив’янка, атаксія, гіпотензія, вазомоторна нестійкість, нерозбірливе мовлення, порушення зору, сплутаність свідомості чи психоз, порушення ф-ції нирок, р-кції гіперчутливості, які включають висипання на шкірі та медикаментозну лихоманку, кашель або бронхоспазм, біль у горлі та ротовій порожнині, що міг бути викликаний інфекцією Candida albicans або гіперчутливістю; псевдо- синдром Барттера.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B. Наявність у пацієнта myasthenia gravis.

Визначена добова доза (DDD): Парентерально/інгаляційно - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Цін а DD D,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

КОЛІСТИН ЗЕНТІВА

Кселліа Фармасьютікалс АпС (повний цикл виробництва)/Кселліа Фармасьютікалс Лтд (тестування), Данія/Угорщина

пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл.

1000000МО;

2000000МО

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІСТИН ЗЕНТІВА 2 МІЛЬЙОНИ МО

Кселліа Фармасьютікалс АпС, Данія

пор. д/р-ну д/ін'єк. або

2000000МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

 

ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, ІНФУЗІЙ АБО ІНГАЛЯЦІЙ

 

інфуз. у фл.

 

 

 

КОЛІСТИН-ВІСТА

АЛЬФАСІГМА С.П.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А.

(виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль, включаючи аналіз ідентифікації (те, Італія/Іспанія

пор. д/р-ну д/ін'єк. або інгал. у фл.

1000000МО;

2000000МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ

Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) /Кселія Фармасьютікелз АпС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)/Кселія Фармасьютікелз Лтд. (контроль серії)/Мілмаунт Хелскеар Лімітед (дозв, Велика Британія/Данія/Угорщина/Ірландія/Н імеччина

пор. д/р-ну д/ін'єк. або інгал. у фл.

1000000МО;

2000000МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ