● Флуконазол (Fluconazole) * [ВООЗ] [окрім розчину] (див. п. 17.4.3. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J02AC01 - протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.
Основна фармакотерапевтична дія: фунгістатична дія; протигрибковий засіб класу триазолів; первинним механізмом його дії є пригнічення грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилювання, опосередкованого цитохромом Р450, що є невід’ємним етапом біосинтезу грибкового ергостеролу, акумуляція 14-альфа-метил- стеролів корелює з подальшою втратою ергостеролу мембраною грибкової клітини та може відповідати за протигрибкову активність; є більш селективним до грибкових ферментів цитохрому Р450, ніж до різних систем ферментів цитохрому Р450; демонструє протигрибкову активність стосовно видів Candida, що зустрічаються найчастіше (включаючи C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis), C. glabrata демонструє широкий діапазон чутливості до флуконазолу, тоді як C. krusei є до нього резистентною; демонструє активність як проти Cryptococcus neoformans та Cryptococcus gattii, так і проти ендемічних пліснявих грибів Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum та Paracoccidioides brasiliensis.
Показання для застосування ЛЗ: застосовують дітям від народження для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетомВООЗ БНФ; можна застосовувати як підтримуючу терапію для попередження рецидиву криптококового менінгітуВООЗ,БНФ дітей із високим ризиком його розвитку.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: Діти віком від 28 днів до 11 років: кандидози слизових оболонок - початкова доза становить 6 мг/кг/добу, підтримувальна доза -3 мг/кг 1 раз/добу, початкову дозу можна застосовувати в перший день з метою більш швидкого досягнення рівноважної концентрації. Інвазивні кандидози, криптококовий менінгіт: доза препарату становить 6-12 мг/кг 1 раз/добу залежно від ступеня тяжкості захворювання; підтримувальна терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей із високим ризиком його розвитку - доза препарату становить 6 мг/кг 1 раз/добу залежно від ступеня тяжкості захворювання. Профілактика кандидозів у пацієнтів з імунодефіцитом: доза препарату становить 3-12 мг/кг 1 раз/добу залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії. Діти віком від народження до 27 днів: у новонароджених флуконазол виводиться з організму повільно; доношені новонароджені віком від 0 до 14 днів: дози, аналогічні зазначеним вище для дітей віком від 28 днів до 11 років, слід застосовувати кожні 72 год.; не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 12 мг/кг кожні 72 год.; доношені новонароджені віком від 15 до 27 днів: дози, аналогічні зазначеним вище для дітей віком від 28 днів до 11 років, слід застосовувати кожні 48 год.; не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 12 мг/кг кожні 48 год.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анафілаксія, зниження апетиту, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія, безсоння, сонливість, головний біль, судоми, запаморочення, парестезії, порушення смаку, тремор, вертиго, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT, біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, ПН, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцелюлярне ураження, висипання, свербіж, медикаментозний дерматит, кропив’янка, підвищене потовиділення, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, г. генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алопеція, міалгія, підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг/добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування); одночасне застосування флуконазолу та інших ЛЗ, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину, аміодарону та еритроміцину).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г., парентерально - 0,2 г., місцево - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ДИФЛЮЗОЛ® |
ПАТ "Галичфарм", Україна |
р-н д/інфуз. по 100мл у пл. скл. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДИФЛЮЗОЛ® |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
капс. у бл. |
50мг, 100мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛЮЗОЛ® |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у бл., табл.у бл. |
50мг, 100мг |
№4х1, №7х1, №10х1, №10х100 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у бл., табл.у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2, №2х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна |
р-н д/інфуз. по 100мл у пл. |
0,2% |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
Дочірнє підприємство "Фарматрейд", Україна |
р-н д/інфуз. по 100мл у конт. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
р-н д/інфуз. по 50мл, 100мл у пл. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
капс. у бл. |
50мг |
№7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
капс. у бл. |
100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2, №1х3, №1х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
капс. у конт. чар/уп. |
50мг, 100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
капс. у конт. чар/уп. |
150мг |
№1х1, №1х2, №1х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
р-н д/інфуз. по 100мл у фл. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
капс. тв. у бл. |
50мг, 100мг |
№7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
капс. тв. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2, №1х3, №3х1, №7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
капс. тв. у бл. |
200мг |
№1х1, №2х1, №3х1, №4х1, №7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ФЛУКОНАЗОЛ-КР |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
капс. у бл. |
100мг, 50мг |
№7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ФЛУКОНАЗОЛ-КР |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2, №1х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II.
|
ДИФЛАЗОН® |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
капс. у бл. |
50мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДИФЛАЗОН® |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
капс. у бл. |
100мг |
№7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛАЗОН® |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1, №2х1, №4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛАЗОН® |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
р-н д/інфуз. по 100мл у фл. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛЮКАН® |
Фарева Амбуаз, Франція |
р-н д/інфуз. по 50мл, по 100мл у фл. |
2мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛЮКАН® |
Фарева Амбуаз, Франція |
капс. у бл. |
50мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛЮКАН® |
Фарева Амбуаз, Франція |
капс. у бл. |
100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДИФЛЮКАН® |
Фарева Амбуаз, Франція |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДІАФЛУ |
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД, Індія |
капс. у бл. |
50мг, 100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДІАФЛУ |
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД, Індія |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОФЛЮКОН |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр |
капс. у бл. |
50мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОФЛЮКОН |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУЗАМЕД |
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія |
капс. тв. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУЗАМЕД |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
капс. тв. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОААР В/В |
Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія |
р-н д/інфуз. по 100мл у конт. |
200мг/100мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ |
Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія |
р-н д/інфуз. по 100мл у конт. |
200мг/100мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина |
капс. тв. у бл. |
50мг, 100мг |
№7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина |
капс. тв. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКОНАЗОЛ- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина |
капс. тв. у бл. |
200мг |
№1х1, №4х1, №7х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУНОЛ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
капс. у бл. |
50мг |
№3х1, №7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУНОЛ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1, №2х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛЮЗАК |
ФДС Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
50мг |
№4х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛЮЗАК |
ФДС Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
150мг |
№1х1, №1х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛЮЗАК |
ФДС Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
200мг |
№2х1, №2х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛЮКОРИК |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія |
капс. у бл. |
150мг |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФУЦИС® |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
табл. у бл. |
50мг, 100мг, 200мг |
№4х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФУЦИС® |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
табл. у бл. |
150мг |
№1х1, №2х1, №4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФУЦИС® |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
гель по 30 г у тубі |
5 мг/г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФУЦИС® ДТ |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
табл. дисперг. у стрип. або бл. |
50мг |
№4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||