● Зидовудин (Zidovudine) * [ВООЗ] (див. п. 17.5.3.1. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J05AF01 - противірусні препарати прямої дії. Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; противірусний препарат, активний відносно ретровірусів, включаючи ВІЛ; потрапляючи у клітину, препарат зазнає ряд послідовних перетворень, які каталізуються ферментами клітини; на останньому етапі утворюється зидовудин-трифосфат, який блокує синтез вірусної ДНК в результаті конкурентної взаємодії із зворотною транскриптазою ВІЛ; потрійна комбінація аналогів нуклеозидів або двох аналогів нуклеозидів з інгібітором протеаз ефективніша для пригнічення ВІЛ-індукованих цитопатичних ефектів, ніж один препарат або поєднання двох препаратів.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика трансплацентарного інфікування плодаБНФ,ВООЗ та первинна профілактика ВІЛ інфекції у новонародженихВООЗ; в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-інфекції у дітей та дорослих БНФ .
Спосіб застосування та дози ЛЗ: попередження трансмісії вірусу від матері до плода: новонародженим 2 мг/кг маси тіла p/os, кожні 6 год, починаючи з перших 12 год. після народження і до досягнення віку 6 тижнівВООЗ; немовлятам, яким неможливо давати препарат p/os, призначати в/в у дозі 1,5 мг/кг маси тіла протягом 30 хв. кожні 6 год.ВООЗ. Рекомендована доза препарату для вагітних жінок (вагітність понад 14 тижнів) - 500 мг/день перорально (100 мг 5 р/добу) до початку пологів; під час пологів ретровір застосовують в/в у дозі 2 мг/кг маси тіла протягом 1 години з наступною в/в інфузією по 1 мг/кг/год до моменту перерізання пуповини.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія (що може потребувати гемотрансфузій), нейтропенія та лейкопенія; тромбоцитопенія та панцитопенія з гіпоплазією кісткового мозку, істинна еритроцитарна аплазія, апластична анемія, гіперлактатемія, лактоацидоз, анорексія, перерозподіл/кумуляція жирових відкладень на тілі, тривога та депресія, головний біль, запаморочення, безсоння, парестезія, сонливість, зниження розумової діяльності, судоми, кардіоміопатія, задишка, кашель, нудота, блювання, біль у животі та діарея, метеоризм, пігментація слизової оболонки рота, порушення смаку та диспепсія, панкреатит, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, печінкові дисфункції, такі як тяжка гепатомегалія зі стеатозом, висипання та свербіж, пігментація нігтів та шкіри, кропив’янка, підвищена пітливість, міалгії, міопатії, часте сечовиділення, гінекомастія, нездужання, гарячка, генералізований біль та астенія, озноб, біль у грудях, грипоподібний с-м.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до зидовудину або до інших компонентів препарату; зменшення кількості нейтрофілів у крові (< 0,75 × 109/л) або рівня Hb (<7,5 г/дл чи 4,65 ммоль/л) ), протипоказаний для лікування новонароджених із гіпербілірубінемією, які потребують додаткового відмінного від фототерапії лікування або із підвищенням більше ніж у 5 разів від норми рівня трансаміназ.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,6 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ЗИДОВУДИН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
р-н орал. по 200мл у бан. зі шпр.10мл |
10мг/мл |
№1 |
75,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
II. |
ЗИДОВУДИН |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
р-н орал. у фл. |
50мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЗИДОВУДИН |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
р-н орал. по 240мл у фл. із шпр. д/перор. доз-ня 10мл і 1,5мл доз. шпр. |
50мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИДОВУДИН |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
р-н орал. по 100мл та по 240мл у фл. із шпр.3мл і 10мл з адапт. |
50мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИДОВУДИН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія |
табл., в/о у пласт. конт. з криш. |
300мг |
№60х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИДОВУДИН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія |
р-н орал. по 240мл у фл. з контрол. перш. відкр. та мірн. стак. |
50мг/5мл |
№1 |
30,78 |
21,99/$ |
|
|
ЗИДОВУДИН капсули по 100 мг |
Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія |
тв. желат. капс. у конт. з ПЕНТ |
100мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИДОВУДИН капсули по 100 мг |
Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія |
тв. желат. капс. у конт. з ПЕНТ |
100мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИДОВУДИН, РОЗЧИН ОРАЛЬНИЙ, Ф.США, 50 мг/5 мл |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
р-н орал. по 240мл у фл. |
50мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РЕТРОВІР™ |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
р-н д/інфуз. по 20мл у фл. |
10мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РЕТРОВІР™ |
Бора Фармасьютікал Сьовісіз Інк., Канада |
р-н орал. по 200мл у фл. зі шпр.10мл або 1мл |
10мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||