● Ламівудин (Lamivudine) * [ВООЗ] (див. п. 17.5.3.1. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J05AF05 - противірусні засоби прямої дії, нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; основний механізм дії - пригнічення зворотної транскриптази ВІЛ, є селективним інгібітором реплікації ВІЛ-1 та ВІЛ-2 in vitro, також активний відносно стійких до зидовудину штамів ВІЛ; у комбінації із зидовудином зменшує кількість ВІЛ-1 і збільшує кількість CD4-клітин, а також значно знижує ризик прогресування захворювання та летальності від нього, при виникненні резистентності до ламівудину у стійких до зидовудину штамів вірусу може відновитися чутливість до зидовудину, іn vitro препарат проявляє слабку цитотоксичну дію на лімфоцити периферичної крові, лімфоцитарні та моноцитарно- макрофагальні клітинні лінії і клітини кісткового мозку, що свідчить про його широкий терапевтичний індекс.
Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами призначений для лікування ВІЛ-інфекції. ВООЗ БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та підлітки з масою тіла не < 30 кг: 300 мг/добу (або 30 мл) ВООЗ БНФ; діти від 3 міс. та з масою тіла до 30 кг: - 4 мг/кг маси тіла 2 р/добуБНФ,ВООЗ або 8 мг/кг маси тіла 1 р/добуБНФ, (МДД 300 мг/добу)ВООЗ,БНФ; дози для лікування пацієнтів з КлКр < 50 мл/хв, повинні бути зменшеніБНФ; діти з масою тіла від 21 до 30 кг - рекомендована доза - 75 мг вранці та 150 мг ввечері, або 225 мг одночасно 1 р/добуБНФ; діти з масою тіла від 14 до 21 кг - 75 мг 2 р/добу або 150 мг 1р/добуБНФ; діти з масою тіла до 14 кг - у формі р-ну для p/os застосування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, істинна еритроцитарна аплазія, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, гіперлактатемія, лактоацидоз, перерозподіл/акумуляція жирових відкладень на тілі, головний біль, безсоння, парестезії, випадки периферичної нейропатії, кашель, симптоми застуди, нудота, блювання, біль у верхній половині живота, діарея, панкреатит, підвищення рівня амілази сироватки крові, минуще підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ), загострення гепатиту, що первинно діагностоване за підвищенням рівня АЛТ і виникало впродовж лікування, а також після відміни ламівудину, летальний наслідок, висипання, свербіж, алопеція, артралгія, підвищення рівня КФК, м’язові розлади, включаючи міалгії, судоми, рабдоміоліз, втомлюваність, погане самопочуття, гарячка, випадки лактоацидозу, інколи летальні, асоційовані з тяжкою гепатомегалією та печінковим стеатозом, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, інсулінорезистентність, гіперглікемія та гіперлактатемія, запальні реакції на безсимптомні та залишкові опортуністичні інфекції, випадки остеонекрозу, головним чином у пацієнтів з підтвердженими ризик-факторами, запущеною ВІЛ-хворобою або у разі довготривалої антиретровірусної терапії.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ламівудину або до іншого компонента препарату в анамнезі.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ЛАМІВУДИН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
р-н орал. по 240мл у бан. з шпр. 10мл |
10мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЛАМІВУДИН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у конт. |
150мг |
№60х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
ЛАМІВІР |
Ципла Лтд., Індія |
р-н орал. по 100мл у фл. з шпр. 2мл д/перор. доз. та перехід.пристр. (канюля) |
50мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЛАМІВУДИН |
Мікро Лабс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у фл. |
150мг |
№60х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЛАМІВУДИН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III, Індія |
табл., в/о у пласт. конт. з криш. та контр. перш. розкр. |
150мг |
№60х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||