Держ формуляр ЛЗ

●          Невірапін (Nevirapine) * [ВООЗ] (див. п. 17.5.3.2. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J05AG01 - противірусні засоби прямої дії, ненуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; зв’язується безпосередньо зі зворотною транскриптазою й блокує РНК-залежну та ДНК-залежну активність ДНК-полімерази, викликаючи руйнування каталітичної ділянки ферменту; не є інгібітором зворотної транскриптази ВІЛ-2 чи еукаріотної ДНК-полімерази (таких як ДНК- полімерази людини типу α, β, γ або δ).

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дорослих та дітей будь-якого віку, інфікованих ВІЛ-1. ВООЗ БНФ, для профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини у вагітних жінок, які не приймають антиретровірусної терапії під час пологів, а також у вигляді одноразової p/os для дитини після народження.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика передачі ВІЛ від матері до дитиниВООЗ;і для первинної профілактики ВІЛ-інфекції у новонароджених (у вигляді одноразової p/os дози для дитини після народження); лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів у комбінації з іншими протиретровірусними засобамиВООЗ,БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Запобігання передачі ВІЛ від матері до дитини: матері рекомендована одноразова доза 200 мг якомога раніше на початку пологівВООЗ;, новонароджені: застосовують у формі суспензії, одноразова доза суспензії для внутрішнього застосування - 2 мг/кг перорально протягом 72 год. після народження; якщо мати прийняла дозу невірапіну менш ніж за 2 год. до пологів, новонародженому слід призначити одноразову дозу невірапіну 2 мг/кг одразу після народження і повторну дозу 2 мг/кг протягом 24-72 год. після отримання першої дози. Таблетки дітям можна застосовувати у випадках, коли разова доза препарату становить 200 мг, в інших випадках невірапін дітям застосовують у формі суспензії; доза  невірапіну для дітей може бути визначена або за площею поверхні тіла (BSA), або за масою тіла таким чином: за допомогою BSA з використанням формули Мостелера рекомендована пероральна доза для дітей різного віку становить 150 мг/м2 1 р/добу протягом 2 тижнів, надалі - 150 мг/м2 2 р/добу. Рекомендована за вагою пероральна доза для дітей віком до 8 років - 4 мг/кг маси тіла 1 р/добу протягом 2 тижнів, після чого потрібно приймати 7 мг/кг 2 р/добу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої та допоміжних речовин препарату, тяжка дисфункція печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю,) або проведення попереднього лікування з метою нормалізації рівня АСТ або АЛТ, що більш ніж у 5 разів перевищує верхню межу норми (ВМН), одночасне застосування з невірапіном препаратів, що містять звіробій (hypericum perforatum), ч/з ризик зниження к-ції у плазмі крові та зниження його ефективності; протипоказане повторне призначення після його відміни через: підвищення рівня АСТ або АЛТ у 5 разів, що супроводжується відхиленням функції печінки; тяжку форму висипань; висипання, що супроводжувалися симптомами, які свідчать про генералізацію процесу або гіперчутливість;клінічні прояви гепатиту, спричиненого невірапіном.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва: