● Бетагістин (Betahistine) (див. п. 6.5.5. розділу "НЕВРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: N07CA01 - засоби для лікування вестибулярних порушень.
Основна фармакотерапевтична дія: частково проявляє агоністичну активність щодо Н1-рецепторів, а також антагоністичну активність щодо Н3-рецепторів гістаміну в нервовій тканині та має незначну активність щодо Н2- рецепторів гістаміну. Збільшує обмін і вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та індукції процесу зменшення кількості відповідних Н3-рецепторів. Збільшує мозковий кровотік в кохлеарній зоні, а також у всьому головному мозку ; зменшує час відновлення вестибулярної функції після нейректомії; має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер; зменшує тяжкість та частоту нападів запаморочення при вестибулярних запамороченнях та хворобі Меньєра.
Показання для застосування ЛЗ: хвороба і с-м Меньєра БНФ, які характеризуються основними симптомами: запамороченням БНФ , що іноді супроводжується нудотою і блюванням, зниженням слуху (туговухістю), шумом у вухах БНФ ; симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза для дорослих 24-48 мг БНФ , яку рівномірно розподіляють для прийому протягом доби (табл.: по 8 мг - 1-2 табл. 3 р/добу; табл. по 16 мг - ½-1 табл. 3 р/добу; табл. по 24 мг - 1 табл. 2 р/добу; р-н оральний: 1-2 мл розчину 3 р/добу або 3 мл 2 р/добу, МДД 48мг БНФ ;Табл. ковтати, запиваючи водою,застосовувати незалежно від прийому їжі; р-н оральний можна розводити у стакані з водою або приймати нерозведеним; застосовувати незалежно від прийому їжі; дозу підбирати індивідуально, залежно від ефекту.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; диспепсія; незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтестинальний біль, здуття живота, метеоризм); нудота; р-ції гіперчутливості (напр., анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання, свербіж).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента ЛЗ; феохромоцитома; р-н для орал.застос.: лікування похідними дисульфіраму (містить 5 % від об’єму етилового спирту).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 24 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
АВЕРТИД |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"/РЕСІФАРМ ПАРЕТС, С.Л.Ю., Україна/Іспанія |
р-н орал. по 60мл у конт. з доз. шпр. |
8 мг/мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
БЕТАГІС |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл. у бл |
16мг |
№10х3, №18х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАГІСТИН-КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
8мг |
№10х3 |
11,23 |
|
|
|
БЕТАГІСТИН-КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
16мг |
№10х3 |
6,00 |
|
|
|
БЕТАГІСТИН-КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
24мг |
№10х3 |
5,07 |
|
|
|
ВЕСТІНОРМ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
8мг |
№10х3 |
13,18 |
|
|
|
ВЕСТІНОРМ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
16мг |
№10х6 |
7,18 |
|
|
|
ВЕСТІНОРМ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
16мг |
№10х3 |
8,25 |
|
|
|
ВЕСТІНОРМ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
24мг |
№10х6 |
6,04 |
|
|
|
ВЕСТІНОРМ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
24мг |
№10х3 |
6,67 |
|
|
|
МАКСГІСТИН |
ТОВ "Фармекс Груп", Україна |
табл. у бл. |
8мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСГІСТИН |
ТОВ "Фармекс Груп", Україна |
табл. у бл. |
16мг |
№10х3 |
5,41 |
|
|
|
МАКСГІСТИН |
ТОВ "Фармекс Груп", Україна |
табл. у бл. |
24мг |
№10х3 |
4,57 |
|
|
|
II.
|
АВЕРО |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії та відповідальний за випуск серії)/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Польща/Німеччина |
табл. у бл. |
8мг, 24мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АВЕРО |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії та відповідальний за випуск серії)/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Польща/Німеччина |
табл. у бл. |
16мг |
№10х3 |
9,81 |
38,48/$ |
|
|
АВЕРО |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії та відповідальний за випуск серії)/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Польща/Німеччина |
табл. у бл. |
24мг |
№10х6 |
7,31 |
38,48/$ |
|
|
БЕ-СТЕДІ |
Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія |
табл. у бл. |
8мг,16мг, 24мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАГІСТИН- ТЕВА |
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))/Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії)/БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості Гмб, Німеччина/Німеччина/Німеччина |
табл. у бл. |
8мг, 16мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАГІСТИН- ТЕВА |
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))/Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))/Меркле ГмбХ (перв, Німеччина/Німеччина/Німеччина/ Німеччина/Німеччина |
табл. у бл. |
24мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАСЕРК® |
Майлан Лабораторіз САС, Франція |
табл. у бл. |
8мг |
№15х2, №30х1, №25х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАСЕРК® |
Майлан Лабораторіз САС, Франція |
табл. у бл. |
16мг |
№15х2, №21х2, №20х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БЕТАСЕРК® |
Майлан Лабораторіз САС, Франція |
табл. у бл. |
24мг |
№10х1, №10х5, №20х1, №20х3, №20х5, №25х2, №20х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЗОСЕРК ДУО |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина |
табл. у бл. |
24мг |
№15х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЗОСЕРК ФОРТ |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина |
табл. у бл. |
16мг |
№15х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВЕРГОСТИН |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
8мг, 16мг, 24мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВЕСТІБО |
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (повний цикл)/Балканфарма-Дупниця АТ (первинне, вторинне пакування, випуск серії)/БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)), Німеччина/Болгарія/Німеччина |
табл. у бл. |
8мг, 16мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВЕСТІБО |
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (повний цикл)/Балканфарма-Дупниця АТ (первинне, вторинне пакування, випуск серії)/БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)), Німеччина/Болгарія/Німеччина |
табл. у бл. |
24мг |
№10х2, №10х6, №15х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОГІСТИН® |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Кіпр/Нідерланди |
табл. у бл. |
16мг |
№10х3 |
6,36 |
42,38/€ |
|
|
МЕДОГІСТИН® |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Кіпр/Нідерланди |
табл. у бл. |
24мг |
№10х3 |
4,80 |
42,38/€ |
|
|
НЕЙРОГІСТІН |
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина |
табл. у бл. |
8мг, 16мг, 24мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||