Держ формуляр ЛЗ

●          Цефотаксим (Cefotaxime) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01DD01 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; β-лактамні а/б; цефалоспорини ІІІ покоління.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; має широкий спектр дії; до нього чутливі: Streptocoсcii (за виключенням групи D), включаючи Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aurens, у т. ч. пеніциліназоутворюючі та пеніциліназонеутворюючі штами; Bacillus subtilis і Mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пеніциліназоутворюючі та пеніциліназонеутворюючі штами), Neisseria meningitidis, інші види Neisseria,  Escherichia coli, Klebsiella sp., включаючи Klebsiella pneumonia, Enterobacter spp. (деякі штами резистентні), Serratia spp., Proteus (індолпозитивні та індолнегативні види), Salmonella, Citrobacter spp., Providencia, Shigella, Yersinia, Haemophilus influenzae і Parainfluenzae (пеніциліназоутворюючі та пеніциліназонеутворюючі штами, у т.  ч. стійкі до ампіциліну), Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Veillonella, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides spp. і Morganella; непостійно чутливі: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis і Clostridium difficile; стійкі: Streptoccus групи D, Listeria і метициліностійкі стафілококи.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, спричинені чутливими до дії ЛЗ м/о БНФ :бактеріальна пневмонія (не діє проти бактерій, що викликають атипову пневмонію, або проти різних інших бактеріальних штамів, які можуть викликати атипову пневмонію, включаючи P. aeruginosa), інфекції ЛОР-органів (ангіни, отити); ускладнені інфекції сечостатевої системи, серйозні інфекції шкіри та м’яких тканин, інфекції кісток і суглобів; інфекції  статевих органів, спричинені гонококами БНФ, особливо коли застосування пеніциліну виявилося неефективним або не підходить, внутрішньочеревні інфекції (включаючи перитоніт), г. бактеріальний менінгіт БНФ  (особливо викликанийH.   Influenzae, N. Meningitis, S. pneumonie, E. coli, Klebsiella spp.) та інші інфекції ЦНС, хв. Лайма, або кліщовий бореліоз (зокрема II та III стадії), бактеріємії, пов’язані або імовірно пов’язані з однією з перерахованих інфекцій, ендокардит (якщо інфекція спричинена Гр (-) бактеріями, потрібно поєднувати з іншим відповідним а/б). Для періопераційної профілактики інфекційних ускладнень БНФ (до/після хірургічних операцій, зокрема на товстій і прямій кишках (колоректальна хірургія), на ШКТ, передміхуровій залозі, у сечостатевій системі, акушерсько- гінекологічних операцій у пацієнтів із вираженим ризиком післяопераційних інфекцій).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/м та в/в ; тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально БНФ; дорослим і дітям від 12 до 16-18 років - 1 г кожні 12 год.; МДД - 12 г БНФ; типові інфекції, де була продемонстрована або очікується чутливість м/о - 1г 2р/д., БНФ інфекції, де була продемонстрована або очікується висока або помірна чутливість різних м/о - 2г 2р/д, бактеріальні захворювання неясної етіології, які неможливо локалізувати і стан хворого є критичним - 2-3 г 3-4 р/добу БНФ ; немовлята та діти (від 28 днів до 11 років) - 50 БНФ - 100 мг/кг маси тіла/добу, залежно від тяжкості інфекції (до 150 мг), розділені на 2-4 рівні дози (кожні 12-6 год); недоношені та доношені новонароджені (0-27 днів) - 50 мг/кг маси тіла/добу, розділені на 2-4 рівні дози (кожні 12-6 год), при серйозних інфекціях - 150 мг/кг маси тіла/добу; гонорея - одноразове введення (в/м або в/в) у дозі від 0,5 г БНФ до 1 г цефотаксиму, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: у дозі 1 г кожні 12 год; бактеріальний  менінгіт БНФ - дорослим: добові дози 6-12 г/добу, розділені на рівні дози, кожні 6-8 год, дітям: добові дози 150-200 мг/кг маси тіла на добу, розділені на рівні дози, кожні 6-8 год.; новонародженим від 1-го до 7-го днів життя: 50 мг/кг маси тіла цефотаксиму кожні 12 год, новонародженим від 7-го до 28-го днів життя - 50 мг/кг маси тіла кожні 8 год; періопераційна профілактика: разова доза -1-2 г за 30-60 хв до початку операції, якщо операція триває довше 90 хв потрібна додаткова доза; хвороба Лайма (кліщовий бореліоз) - 6 г (14-21 дня); дітям з масою тіла до 50 кг - у дозі 50-100 мг/кг маси тіла/добу, розподіленій на 3-4 в/м або в/в введення, при тяжких інфекціях (у т. ч. менінгіт) добову дозу збільшити до 100-200 мг/кг маси тіла, розподіливши на 4-6 в/в або в/м введень, для недоношених дітей та дітей до 1-го тижня добова доза препарату - 50 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 рівні дози, вводити в/в, для дітей віком 1-4 тижні добова доза препарату - 50-100 мг/кг маси тіла, розподілена на 3 рівні дози, вводити в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: суперінфекція, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, загальне нездужання, анафілактичний шок, судоми, головний біль, запаморочення, енцефалопатія, аритмія після швидкої болюсної інфузії через центральний венозний катетер, діарея, нудота, блювання, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення рівня печінкових ферментів АЛТ, АСТ, ЛДГ, γ-ГТ та/або ЛФ та/або білірубіну, висипання, свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема, с-м Стівенса -Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, г. генералізований екзантематозний пустульоз, зниження функції нирок/збільшення концентрації креатиніну (особливо при одночасному застосуванні аміноглікозидів), лихоманка, запальні р-ції у місці введення, такі як флебіт/тромбофлебіт, біль у місці введення (при в/м введенні), реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та інших бета- лактамних антибіотиків, гіперчутливість до лідокаїну (в/м введення); кровотеча, ентероколіт в анамнезі (особливо неспецифічний виразковий коліт), AV-блокади без встановленого водія серцевого ритму, тяжка CН..

Торговельна назва: