J01DD08 ● Цефіксим (Cefixime)

          Цефіксим (Cefixime) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01DD08 - АБЗ для системного застосування; інші β-лактамні а/б; цефалоспорини ІІІ покоління.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б групи цефалоспоринів III покоління для прийому внутрішньо; має бактерицидну дію, механізм дії пов'язаний із пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій; проявляє значну бактерицидну активність відносно широкого спектра Гр (+) і Гр (-) м/о: Гр (+) м/о: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; Гр (-) м/о: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus; стійкі: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, більшість стафілококів (у т.ч. метицилінорезистентні штами), Bacteroides fragilis і Clostridium spp.; активність щодо Enterobacter spp. і Serratia marcescens варіабельна

Показання для застосування ЛЗ: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату м/оБНФ :інфекції дихальних шляхів; інфекції ЛОР-органів, г. та хр. інфекції сечовивідних шляхів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os; звичайна доза для дорослих та дітей віком від 12 років - 400 мг/добу, одноразово ВООЗ, БНФ або по 200мг 2 р/добу з інтервалом 12 год. БНФ; лікування запалення середнього вуха триває 10-14 днів, при інфекціях, спричинених β-гемолітичним стрептококом групи А, з метою запобігання виникнення пізніх ускладнень (г. суглобового ревматизму, гломерулонефриту) лікування повинно тривати не менше 10 днів, при неускладнених інфекціях нижніх сечових шляхів у жінок препарат можна застосовувати протягом 1-3 днів, сусп.:дітям від 6 міс.до 10 р. з масою тіла до 50 кг - 8 мг/кг/ добу за 1 прийом або 4 мг/кг кожні 12 год залежно від тяжкості захворювання; дорослим та дітям віком від 10 років (або з масою тіла > 50 кг):рекомендована доза - 400 мг/добу за 1 прийом або 200 мг кожні 12 год залежно від тяжкості захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: глосит, нудота, блювання, печія, біль у животі, діарея, порушення травлення, кандидоз слизової оболонки рота, стоматит, метеоризм, протипоказано застосовувати ЛЗ, які знижують перистальтику кишечнику; реакції, що нагадують сироваткову хворобу, анафілаксія, артралгія та медикаментозна гарячка, інтерстиціальний нефрит; транзиторна лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, транзиторна нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, у пацієнтів, які застосовували цефалоспорини, також відзначалися випадки гемолітичної анемії, відзначалися ізольовані випадки порушення згортання крові; жовтяниця, транзиторне підвищення рівня трансаміназ (АСТ, АЛТ), ЛФ, загального білірубіну, ізольовані випадки гепатиту; транзиторне підвищення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові; ГНН, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит, задишка; кропив’янка, шкірні висипання, свербіж шкіри, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, с-м медикаментозних висипань з еозинофілією та системними проявами (DRESS); головний біль, запаморочення, дисфорія; втрата слуху; підвищення t° тіла, набряк обличчя; анорексія, вагініт, спричинений Candida, генітальний свербіж, ризик енцефалопатії (що може включати конвульсії, сплутаність, порушення свідомості, рухові розлади), особливо у випадках передозування та ниркової недостатності (частота невідома), г. генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP)

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до цефіксиму або до будь-якого з компонентів ЛЗ; гіперчутливість до цефалоспоринів або пеніцилінів; порфірія.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ОПТИЦЕФ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (випуск серії, пакування із in bulk виробника Алкалоїд АД Скоп'є, Республіка Північна Македонія)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості), Україна/Україна

гран. по 32г д/орал. сусп. 60мл у скл. фл. з мірн. ложк.; по 53г д/орал. сусп.100мл у скл. фл. з мірн. ложк.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОПТИЦЕФ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Алкалоїд АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія та випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості), Україна/Україна

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№7х1,

№7х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ІКЗИМ

Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ІКЗИМ

Люпін Лімітед, Індія

пор. для 50мл орал. сусп. з мірн стак.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ІНСІМ - 100

Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія

пор. для 100мл орал. сусп. з мірн стак.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ІНСІМ – 400

Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

КСИНФАЛ

Ауробіндо Фарма Лтд Юніт VI, Блок D, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

200мг, 400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЛОПРАКС

Ексір Фармасьютикал Компані, Іран

пор. для 50мл, 100мл орал. сусп. з мірн. стак.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЛОПРАКС

Ексір Фармасьютикал Компані, Іран

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х2,

№6х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СОРЦЕФ®

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (контроль якості, випуск серії; виробництво, первинне та вторинне пакування), Республіка Північна Македонія

гран. д/орал. сусп. 60мл та 100мл у фл. з мірн. ложк. та стак.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СОРЦЕФ®

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (контроль якості, випуск серії; виробництво, первинне та вторинне пакування), Республіка Північна Македонія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№5х1,

№5х2,

№7х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ТРИКСІЛОР

АЦС ДОБФАР С.П.А., Італія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ФЛАМІФІКС 200

Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

200мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФИНАК®

Нектар Лайфсайнсіз Лімітед-Юніт VI, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

200мг; 400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФИНАК®

Нектар Лайфсайнсіз Лімітед-Юніт VI, Індія

пор. д/орал. сусп. 50 мл або 100 мл у фл. з мірн. стак. та мірн. ложк.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІКС

Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія

капс. у бл.

400мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІКС

Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія

пор. д/орал. сусп. 30мл, 60мл з ложк.- доз.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІКСИМ ДЕВА

Дева Холдинг А.С., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІКСИМ ДЕВА

Дева Холдинг А.С., Туреччина

пор. д/орал. сусп.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІКСИМ- ВІСТА

АЦС ДОБФАР С.П.А., Італія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦЕФІПРАКС- 400

Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ