Держ формуляр ЛЗ

●          Цефепім (Cefepime) *

Фармакотерапевтична група: J01DE01 - АБЗ для системного застосування; інші β-лактамні а/б; цефалоспорини четвертого покоління.

Основна фармакотерапевтична дія: пригнічує синтез ферментів стінки бактерії; проявляє бактерицидну дію;має широкий спектр дії щодо Гр (+) та Гр (-) бактерій, високу стійкість до гідролізу більшістю β-лактамаз, має малу спорідненість відносно β-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, швидко проникає у Гр (-) бактеріальні клітини; активний відносно Гр (+) аеробів: Staphylococcus aureus (в т.ч. штами, що продукують β-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штами, що продукують β-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну); інші β-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans; Гр (-) аероби: Pseudomonas sрp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella sрp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter sрp., включаючи E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus sрp.,   включаючиP.  mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sрp.; Citrobacter sрp., включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; H. ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sрp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують  β- лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia  sрp.  (включаючи  P.  retigeri,  P.  stuartii);  Salmonella  sрp.;  Serratia  (включаючи  S.  marcescens,     S. liquefaciens); Shigella sрp.; Yersinia enterocolitica; неактивний відносно штамів Xanthаmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia); анаероби: Bacteroides sрp., включаючи B. melaninogenicus та інші м/о ротової порожнини Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sрp.; Mobiluncus sрp.; Peptostreptococcus sрp.; Veillonella sрp. (неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile).

Показання для застосування ЛЗ: дорослі: інфекції, спричинені чутливими до препарату м/о БНФ : інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт); шкіри та підшкірної клітковини; інтраабдомінальні інфекції, в т. ч. перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів; неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (в т. ч. пієлонефрит); гінекологічні; септицемія, емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою, профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії; діти: пневмонія; ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлоенефрит); БНФ інфекції шкіри та підшкірної клітковини; септицемія; емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою; бактеріальний менінгіт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в або в/м; при інфекціях сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості): в/в або в/м по 500 мг -1 г кожні 12 год БНФ ; тяжкі неускладнені або ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, викликаний E. coli або K. pneumoniea - 2 г в/в кожні 12 год 10 днів; при інших інфекціях (легкого та середнього ступеня тяжкості): в/в або в/м по 1 г кожні 12 год БНФ ; при тяжких інфекціях: в/в по 2 г кожні 12 год; при дуже тяжких та загрозливих життю інфекціях: в/в по 2 г кожні 8 год.; профілактика можливого інфікування при проведенні хірургічних втручань: за 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату в/в протягом 30 хв, по закінченні вводять додатково 500 мг метронідазолу в/в, р- ни метронідазолу не вводити одночасно з цефепімом, систему для інфузії перед введенням метронідазолу промити; під час тривалих (понад 12 год) хірургічних операцій ч/з 12 год після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу; дітям 1-2 міс. застосовувати тільки за життєвими показаннями по 30 мг/кг кожні 12 або 8 год, стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом потрібно постійно контролювати; дітям від 2 міс з масою тіла до 40 кг (ускладнені або неускладнені ІСШ, включаючи пієлонефрит, неускладнені інфекції шкіри, пневмонії, емпіричне лікування фебрильної нейтропенії) рекомендована доза - 50 мг/кг кожні 12 год (пацієнтам на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8 год), тривалість терапії - 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішого лікування; дітям з масою тіла > 40 кг призначати як дорослим.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кашель, біль у горлі, задишка, розлади дихання; тахікардія, вазодилатація; нудота, блювання, диспепсія, кандидоз ротової порожнини, зміна відчуття смаку, діарея, коліт (у тому числі псевдомембранозний), біль у животі, запор; головний біль, безсоння, неспокій, судоми,  запаморочення, парестезія, епілептиморфні напади, енцефалопатії (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома), міоклонія; гепатит, холестатична жовтяниця; висипання, свербіж, кропив’янка; висипання, свербіж, кропив’янка; астенія, пітливість, гарячка, вагініт, еритема, біль у грудях, біль у спині, периферичні набряки, генітальний свербіж, кандидоз, ниркова недостатність, флебіт та запалення; біль, запалення, збільшення рівня АЛТ, АСТ, ЛФ, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу (ПТЧ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, транзиторна тромбоцитопенія, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення ф-ції печінки, холестаз, панцитопенія, артеріальна гіпотензія, вазодилатація, зниження концентрації фосфатів у сироватці крові

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефепіму, L-аргініну, а/б цефалоспоринового класу, пеніцилінів або інших β-лактамних а/б.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 4 г.

Торговельна назва: