J01DH02 ● Меропенем (Meropenem)

          Меропенем (Meropenem) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01DH02 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; карбапенеми.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія шляхом інгібування синтезу стінок бактеріальних клітин у Гр (+) і Гр (-) бактерій шляхом зв’язування з білками, що зв’язують пеніцилін; чутливі Гр (+) аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метицилін чутливий), Staphylococcus species (метицилін чутливий), у т. ч. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (група В), група Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група А); Гр (-) аероби: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; Гр (+) анаероби, Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (у т. ч. P. micros, P. anaerobius, P. magnus); Гр (-) анаероби: Bacteroides caccae, група Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens; види, для яких набута резистентність може бути проблемою: Гр (+) аероби: Enterococcus faecium; Гр (-) аероби: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa; резистентні м/о: Гр (-) аероби: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species; інші м/о: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Перехресна резистентність між меропенемом і ЛЗ, що належать до класів хінолонів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, з урахуванням цільових мікроорганізмів відсутня.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій у дорослих і дітей БНФ віком від 3 міс.: пневмонії (негоспітальної та госпітальної пневмонії ); бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі БНФ ; ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів; ускладнених інтраабдомінальних інфекцій; інфекцій під час пологів і  післяпологових інфекцій; ускладнених інфекцій шкіри і м’яких тканин; г. бактеріального менінгіту БНФ  ; можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією і лихоманкою при підозрі на те, що вона спричинена бактеріальною інфекцією БНФ , лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов’язана або може бути пов’язана з будь- якою з зазначених вище інфекцій.Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в інфузійно та болюсно ін’єкц. БНФ; доза та тривалість  лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта; у дозі до 2 г 3 р/добу у дорослих та дітей з масою тіла > 50 кг та у дозі до 40 мг/кг 3 р/добу у дітей підходить для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa  або Acinetobacter spp.; дорослим та дітям з масою тіла > 50 кг при пневмонії (негоспітальної, госпітальної): 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год ; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год.; інфекціях під час пологів і післяпологових інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; г. бактеріальому менінгіті: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; тривалість введення в/в інфузії - 15-30 хв., болюсної ін’єкції - 5 хв.; для дітей 3 міс.-11 років і з масою тіла до 50 кг при пневмонії (негоспітальної чи госпітальної): 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 10- 20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. ; г. бактеріальому менінгіті БНФ : 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; дітям застосовувати у вигляді в/в інфузії тривалістю 15-30 хв., дози меропенему до 20 мг/кг можуть бути введені у вигляді в/в болюсної ін’єкції протягом приблизно 5 хв.; дітям з масою тіла > 50 кг застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: оральний та вагінальний кандидоз; тромбоцитемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія; головний біль, парестезії, судоми; діарея, блювання, нудота, біль у животі; підвищення рівнів трансаміназ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну в крові, висип, свербіж, кропив’янка; підвищення рівнів креатиніну та сечовини в крові, запалення, тромбофлебіт, медикаментозна алергія з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-с-м), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.; агранулоцитоз, гемолітична анемія; ангіоневротичний набряк, анафілактична р-ція; коліт, асоційований із застосуванням а/б; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема; біль у місці ін’єкції, делірій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, до будь-якого іншого АБЗ групи карбапенемів, тяжка підвищена чутливість (анафілактичні р-ції, тяжкі р- ції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу β-лактамного АБЗ (пеніцилінів або цефалоспоринів).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 г.

Торговельна назва:

 

 

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

МЕПЕНАМ

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

1г, 500мг

№1, №10,

№40

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОБОЦИД

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

1г, 500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг

№1, №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника ЕйСіЕс ДОБФАР Ес.Пі.Ей., Італія), Україна

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг, 1г

№1, №10,

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АРІС

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/інфуз. у 30мл фл. зі скл.

500мг, 1г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 


 

АРІС

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг, 1г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

БРЕНАМ 500

Брукс Лабораторіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

БРЕНЕМ 1000

Брукс Лабораторіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕМОПЕНЕМ®

ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

1г, 500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДІАПЕНЕМ

АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. (виробник готового лікарського засобу, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)/ЕйСіЕс ДОБФАР С.П.А. (виробник проміжного продукту лікарського засобу - стерильної суміші меропенему тригід, Греція/Італія/Тайвань

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

500мг, 1г

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДІАПЕНЕМ 1000

Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЕКСИПЕНЕМ

Ексір Фармасьютикал Компані, Іран

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЄВРОПЕНЕМ

ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЄВРОПЕНЕМ

ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ІФЕМ

Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ІФЕМ

Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МАКПЕНЕМ

ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МАКПЕНЕМ 1000

Брукс Стерісайенс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕДОПЕНЕМ

Медокемі Лімітед, Кіпр

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕДОПЕНЕМ

Медокемі ЛТД (Завод C), Кіпр

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРАПІН 1000 МГ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРАПІН 2000 МГ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРАПІН 500 МГ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРОБАК

АЦС ДОБФАР С.П.А.

(виробництво готового лікарського засобу та випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія

пор. д/приг. р- ну д/ін`єк. у фл.

1г, 500мг

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРОГРАМ

Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-2, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРОГРАМ

Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-2, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРОНЕМ

ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник "in bulk")/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії)/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник "in bulk")/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, втор, Італія/Велика Британія/Японія/Швейцарія

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

500мг, 1г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕРОПЕНЕМ

"АбіФарм" ЛЛС, Грузія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА

АЦС ДОБФАР С.П.А.

(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг, 1г

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА

АЦС ДОБФАР С.П.А.

(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№6

700,0

0

39,62/€

МЕРОПЕНЕМ АНАНТА

"Венус Ремедіс Лімітед", Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ- ДАРНИЦЯ

АНФАРМ ГЕЛЛАС С.А., Греція

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРОПЕНЕМ- МБ

РЕМЕДІНА СА (виробник готового лікарського засобу, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту лікарського засобу - стерильної суміш, Греція/Китай

пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл.

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

РОНЕМ

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

500мг, 1г, 250мг, 125мг

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

САНПЕНЕМ

Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СКАЙНЕМ

Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія

пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ