● Меропенем (Meropenem) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: J01DH02 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; карбапенеми.
Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія шляхом інгібування синтезу стінок бактеріальних клітин у Гр (+) і Гр (-) бактерій шляхом зв’язування з білками, що зв’язують пеніцилін; чутливі Гр (+) аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метицилін чутливий), Staphylococcus species (метицилін чутливий), у т. ч. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (група В), група Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група А); Гр (-) аероби: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; Гр (+) анаероби, Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (у т. ч. P. micros, P. anaerobius, P. magnus); Гр (-) анаероби: Bacteroides caccae, група Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens; види, для яких набута резистентність може бути проблемою: Гр (+) аероби: Enterococcus faecium; Гр (-) аероби: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa; резистентні м/о: Гр (-) аероби: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species; інші м/о: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Перехресна резистентність між меропенемом і ЛЗ, що належать до класів хінолонів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, з урахуванням цільових мікроорганізмів відсутня.
Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій у дорослих і дітей БНФ віком від 3 міс.: пневмонії (негоспітальної та госпітальної пневмонії ); бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі БНФ ; ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів; ускладнених інтраабдомінальних інфекцій; інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій; ускладнених інфекцій шкіри і м’яких тканин; г. бактеріального менінгіту БНФ ; можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією і лихоманкою при підозрі на те, що вона спричинена бактеріальною інфекцією БНФ , лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов’язана або може бути пов’язана з будь- якою з зазначених вище інфекцій.Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в інфузійно та болюсно ін’єкц. БНФ; доза та тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта; у дозі до 2 г 3 р/добу у дорослих та дітей з масою тіла > 50 кг та у дозі до 40 мг/кг 3 р/добу у дітей підходить для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або Acinetobacter spp.; дорослим та дітям з масою тіла > 50 кг при пневмонії (негоспітальної, госпітальної): 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год ; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год.; інфекціях під час пологів і післяпологових інфекціях: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 500 мг-1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год; г. бактеріальому менінгіті: 2 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 1 г як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; тривалість введення в/в інфузії - 15-30 хв., болюсної ін’єкції - 5 хв.; для дітей 3 міс.-11 років і з масою тіла до 50 кг при пневмонії (негоспітальної чи госпітальної): 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; бронхолегеневій інфекції при муковісцидозі: 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. БНФ; ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інтраабдомінальних інфекціях: 10- 20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год; ускладнених інфекціях шкіри і м’яких тканин: 10-20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год. ; г. бактеріальому менінгіті БНФ : 40 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; для лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією: 20 мг/кг як одноразова доза для введення кожні 8 год.; дітям застосовувати у вигляді в/в інфузії тривалістю 15-30 хв., дози меропенему до 20 мг/кг можуть бути введені у вигляді в/в болюсної ін’єкції протягом приблизно 5 хв.; дітям з масою тіла > 50 кг застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: оральний та вагінальний кандидоз; тромбоцитемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія; головний біль, парестезії, судоми; діарея, блювання, нудота, біль у животі; підвищення рівнів трансаміназ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну в крові, висип, свербіж, кропив’янка; підвищення рівнів креатиніну та сечовини в крові, запалення, тромбофлебіт, медикаментозна алергія з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-с-м), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.; агранулоцитоз, гемолітична анемія; ангіоневротичний набряк, анафілактична р-ція; коліт, асоційований із застосуванням а/б; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема; біль у місці ін’єкції, делірій.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, до будь-якого іншого АБЗ групи карбапенемів, тяжка підвищена чутливість (анафілактичні р-ції, тяжкі р- ції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу β-лактамного АБЗ (пеніцилінів або цефалоспоринів).
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
МЕПЕНАМ |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г, 500мг |
№1, №10, №40 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
МЕРОБОЦИД |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г, 500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг |
№1, №50 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай), Україна |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника ЕйСіЕс ДОБФАР Ес.Пі.Ей., Італія), Україна |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг, 1г |
№1, №10, №50 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
АРІС |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/інфуз. у 30мл фл. зі скл. |
500мг, 1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
АРІС |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. |
500мг, 1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
БРЕНАМ 500 |
Брукс Лабораторіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БРЕНЕМ 1000 |
Брукс Лабораторіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕМОПЕНЕМ® |
ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г, 500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДІАПЕНЕМ |
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А. (виробник готового лікарського засобу, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)/ЕйСіЕс ДОБФАР С.П.А. (виробник проміжного продукту лікарського засобу - стерильної суміші меропенему тригід, Греція/Італія/Тайвань |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
500мг, 1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДІАПЕНЕМ 1000 |
Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕКСИПЕНЕМ |
Ексір Фармасьютикал Компані, Іран |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЄВРОПЕНЕМ |
ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЄВРОПЕНЕМ |
ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ІФЕМ |
Ауронекст Фарма Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ІФЕМ |
Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКПЕНЕМ |
ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКПЕНЕМ 1000 |
Брукс Стерісайенс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОПЕНЕМ |
Медокемі Лімітед, Кіпр |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕДОПЕНЕМ |
Медокемі ЛТД (Завод C), Кіпр |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРАПІН 1000 МГ |
Венус Ремедіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРАПІН 2000 МГ |
Венус Ремедіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
2г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРАПІН 500 МГ |
Венус Ремедіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОБАК |
АЦС ДОБФАР С.П.А. (виробництво готового лікарського засобу та випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія |
пор. д/приг. р- ну д/ін`єк. у фл. |
1г, 500мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОГРАМ |
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-2, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОГРАМ |
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-2, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОНЕМ |
ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник "in bulk")/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії)/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник "in bulk")/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, втор, Італія/Велика Британія/Японія/Швейцарія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
500мг, 1г |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ |
"АбіФарм" ЛЛС, Грузія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№50 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА |
АЦС ДОБФАР С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг, 1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ - ВІСТА |
АЦС ДОБФАР С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво та контроль якості стерильної суміші), Італія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
2г |
№6 |
700,0 0 |
39,62/€ |
|
|
МЕРОПЕНЕМ АНАНТА |
"Венус Ремедіс Лімітед", Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ- ДАРНИЦЯ |
АНФАРМ ГЕЛЛАС С.А., Греція |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕРОПЕНЕМ- МБ |
РЕМЕДІНА СА (виробник готового лікарського засобу, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту лікарського засобу - стерильної суміш, Греція/Китай |
пор. д/р-ну д/ін`єк. або інфуз. у фл. |
1г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РОНЕМ |
Венус Ремедіс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
500мг, 1г, 250мг, 125мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
САНПЕНЕМ |
Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СКАЙНЕМ |
Брукс Стерісайєнс Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. |
1г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||