J01AA02 ● Доксициклін (Doxycycline)

●          Доксициклін (Doxycycline) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01AA02 - АБЗ для системного застосування; тетрацикліни.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить бактеріостатичну дію; антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення  синтезу білків, є ефективним щодо широкого  спектра  Гр  (+) і Гр  (-) бактерій  та деяких інших    м/о; застосовують для лікування інфекцій, спричинених такими м/о: Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus, Salmonella typhi, Klebsiella, Morganella morganii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Legionella pneumophila; особлива активність відмічена стосовно наступних м/о: Brucella, Pasteurella, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Neisseria gonorrhoeae, Treponema, Spirocheta, Vibrio cholerae, Corynebacterium acnae.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами Гр (+) та Гр (-) м/о, та деякими іншими м/о: інфекції дихального тракту: пневмонія БНФ та інші захворювання НДШ, спричинені чутливими штамами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae та ін.; пневмонія БНФ , спричинена Mycoplasma БНФ pneumoniae; хр. бронхіти, синусити БНФ; інфекції сечовивідного тракту БНФ : інфекції, спричинені чутливими штамами Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis; інфекції, що передаються статевим шляхом: інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis ВООЗ БНФ, включаючи неускладнені уретральні та ендоцервікальні інфекції, інфекції прямої кишки; негонококові уретрити БНФ, спричинені Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); м’який шанкр, пахова гранульома, венерична гранульома; як альтернатива для лікування гонореї та сифілісу БНФ; акне при необхідності застосування а/б-терапії БНФ; офтальмологічні інфекції: інфекції, спричинені чутливими бактеріями gonococci, staphylococci та Haemophilus influenza; лікування паратрахоми (як монотерапія чи у комбінації з іншими ЛЗ); рикетсійні інфекції ВООЗ БНФ : плямиста гарячка скелястих гір БНФ , висипні тифи, гарячка Ку, ендокардит, спричинений Coxiella, кліщова гарячка БНФ ; інші інфекції: орнітоз, бруцельоз (при застосуванні у комбінації із стрептоміцином), холера, бубонна чума, епідемічний поворотний тиф; кліщова зворотна гарячка БНФ ; туляремія, меліоїдоз, тропічна малярія , резистентна до хлороквіну ВООЗ БНФ , та г. кишковий амебіаз (у комбінації з амебіцидом); як альтернатива для лікування лептоспірозу, газової гангрени та правця; для профілактики: японської річкової лихоманки, діареї мандрівників (спричиненої Esherihia coli), лептоспірозу, малярії ВООЗ БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os; звичайна доза для дорослих для лікування г. інфекцій становить 200 мг у 1-й день лікування БНФ (за 1 прийом або по 100 мг кожні 12 год.) БНФ та 100 мг/добу у наступні дні БНФ при лікуванні тяжких інфекцій - 200 мг/добу протягом усього періоду лікуванняБНФ; терапію продовжувати 24-48 год після зникнення симптомів захворювання та гарячки; при стрептококових інфекційних захворюваннях - застосовувати 10 днів; рекомендована доза дітям від 12 років з масою тіла до 45 кг становить 4,4 мг/кг (у 1-й день лікування рекомендовану дозу застосовувати за 1 або 2 прийоми), у наступні дні доза - 2,2 мг/кг (за 1 або 2 прийоми); при більш тяжких інфекційних захворюваннях можна призначити до 4,4 мг/кг; дітям з масою тіла ≥ 45 кг призначається звичайна доза для дорослих; лікування окремих інфекцій, акне: рекомендована доза - 50 мг/добу протягом 6-12 тижн.; неускладнені гонококові інфекціі (виняток - аноректальні інфекції у чоловіків), неускладнені уретральні і ендоцервікальні інфекціЇ та інфекції прямої кишки, спричинені Chlamydia trachomatis, негонококові уретрити, спричинені Ureaplasma urealyticum: рекомендована доза 100 мг 2 р/добу протягом 7 днів; для лікування г. епідидимоорхіту, спричиненого Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae: по 100 мг 2 р/добу протягом 10 днів; для лікування первинного та вторинного сифілісу: рекомендована доза для пацієнтів без підтвердженої вагітності та з АР на пеніциліни - 200 мг 2 р/добу протягом 2 тижн. (як альтернатива терапії пеніцилінами); епідемічний зворотний тиф, кліщовий зворотний тиф: рекомендована доза - 100-200 мг одноразово залежно від ступеня тяжкості захворювання; тропічна малярія, резистентна до хлороквіну: рекомендована доза 200 мг/добуВООЗ протягом щонайменше 7 днів; профілактика малярії: рекомендована доза для дорослих - 100 мг/добу ВООЗ, БНФ, дітям віком від 12 років рекомендована доза - від 2 мг/кг/добу до загальної дози, що становить 100 мг/добу; профілактику можна розпочати за 1-2 дні до подорожі у регіон з малярією; профілактичне застосування продовжувати кожен день під час перебування у регіоні з малярією та протягом 4 тижн. після того, як було залишено регіон з малярією ВООЗ; профілактика японської річкової гарячки: рекомендована доза - 200 мг одноразово; профілактика діареї мандрівника у дорослих: рекомендована доза - 200 мг у 1-й день подорожі (застосовується у вигляді єдиної дози 200 мг або по 100 мг кожні 12 год.) та по 100 мг/добу протягом наступних днів подорожі; профілактика лептоспірозу: рекомендована доза - 200 мг 1 р/тижд. протягом усього часу перебування у регіоні з лептоспірозом та 200 мг у кінці подорожі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: припливи, суперінфекція, що може зумовити кандидоз, глосит, стоматит, ентероколіт, псевдомембранозний коліт (зі збільшенням росту Clostridium difficile), г. запалення зовнішніх статевих органів та піхви у жінок (вульвовагініт), проктит, свербіж в анальній зоні (анальний свербіж), розлади коагуляції крові, зниження активності протромбіну, гемолітична анемія, лейкоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, лімфоцитопенія, лімфаденопатія, наявність атипових лімфоцитів та токсичної зернистості у гранулоцитах, нейтропенія, еозинофілія, фоточутливість; р-ції гіперчутливості (у тому числі анафілактичний шок, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, диспное, сироваткова хвороба, периферичні  набряки, тахікардія, кропив'янка), анафілактоїдні р-ції, анафілактоїдна пурпура, псевдоанафілактична р-ція, генералізована екзантема, еритема, свербіж, поліморфна ексудативна еритема, оборотний локальний набряк шкіри, слизових оболонок або суглобів (ангіоедема), БА, локальна екзантема геніталій та інших зон, злоякісна ексудативна еритема, набряк обличчя, набряк язика, набряк гортані зі звуженням дихальних шляхів, тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може прогресувати до шоку; тяжкі шкірні р-ції із загальними реакціями (такі як ексфоліативний дерматит та с-м Лайєлла), перикардит, загострення перебігу СЧВ, р-ція Яриша-Герксгеймера, АР на протеїни сої, страх, неспокій, збудження, судоми, депресія, галюцинації, головний біль, парестезії, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (Pseudotumor cerebri), що зникає після припинення лікування і характеризується головним болем, нудотою, блюванням, можливими розладами зору (розпливчастий зір, скотома, диплопія, необоротна втрата зору) внаслідок набряку зорового нерву, припливи, оборотна часткова втрата нюхової та смакової чутливості, довготривала втрата зору, дзвін у вухах, шум у вухах, вертиго, тахікардія, нудота, діарея, диспепсія, печія, біль у животі, зміна кольору зубної емалі, блювання, дисфагія, глосит, «ворсинчастий» язик, почорніння язика, езофагіт, панкреатит, гіпоплазія емалі, здуття живота, метеоризм, стеаторея, стоматит, фарингіт, дисфонія, утруднення ковтання, псевдомембранозний ентероколіт, анорексія, необоротна зміна  кольору зубів та ушкодження емалі, почорніння язика, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, гепатотоксичність із тимчасовим підвищенням значень показників функції печінки, ексфоліативний дерматит, мультиформна  еритема,  с-м  Стівенса-Джонсона,  токсичний  епідермальний  некроліз,  висипання,   включаючи макулопапульозні та еритематозні висипання, р-ції фоточутливості шкіри (почервоніння, набряк, формування пухирів та знебарвлення шкіри), фотооніхолізис, АР може захопити нігті (відокремлення та знебарвлення нігтів), с-м медикаментозної гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), міалгія, артралгія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, ГНН, анурія, підвищення рівня сечовини у крові, оборотна затримка росту кісток у разі застосування під час вагітності та дітям віком до 8 років, спостерігали мікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози у коричнево-чорний колір після тривалого лікування (без порушення показників функціонування щитовидної залози), гіперпігментація шкіри (при тривалому застосуванні доксицикліну).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до доксицикліну та тетрациклінів або до будь-якої допоміжної речовини препарату; поєднання тяжкого ступеня ниркової та/або печінкової недостатності; тяжка печінкова дисфункція, вагітність або період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Торговельна назва: