J01AA12 ● Тайгециклін (Tigecycline)

          Тайгециклін (Tigecycline)

Фармакотерапевтична група: J01AA12 - АБЗ для системного застосування; тетрацикліни.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б гліцилциклінового ряду, який інгібує трансляцію білка у бактеріях шляхом приєднання до рибосомної субодиниці 30S та блокування входу молекул аміно-ацил-тРНК в сайт А рибосоми, що перешкоджає включенню амінокислотних залишків у нарощувані пептидні ланцюги; бактеріостатична дія; переважно чутливі Гр (+) аероби: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, група Streptococcus anginosus (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus), Streptococcus pyogenes, стрептококи групи Viridans; переважно чутливі Гр (-) аероби: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca; переважно чутливі анаероби: Clostridium perfringens, Peptospreptococcus spp., Prevotella spp.; Гр (-) аероби, яким може бути притаманна набута стійкість: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Serratia marcescens, Stenotrophonas maltophilia; анаероби, яким може бути притаманна набута стійкість: група Bacteroides fragilis; природно стійкі Гр (-) аероби: Pseudomonas aeruginosa.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій дорослим та дітям віком від 8 років: ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин БНФ за винятком інфекцій діабетичної стопи; ускладнені інтраабдомінальні інфекції; застосовувати у випадках, коли інші а/б не прийнятні до застосування БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова доза для дорослих - в/в 100 мг, надалі - по 50 мг кожні 12 год впродовж 5-14 днів БНФ , тривалість лікування обирати залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та клінічної відповіді пацієнта; діти від 8 до 12 років: 2 мг/кг кожні 12 год в/в, максимальна доза − 50 мг кожні 12 год протягом 5-14 днів БНФ ; підлітки від 12 до 18 років: 50 мг кожні 12 год протягом 5-14 днів. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис/септичний шок, пневмонія, абсцес, інфекції, подовження активованого часткового тромбопластинового часу, подовження протромбінового часу, тромбоцитопенія, підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення, гіпофібриногенемія, анафілактичні/анафілактоїдні р-ції, гіпоглікемія, гіпопротеїнемія, запаморочення, флебіт, тромбофлебіт, нудота, блювання, діарея, біль у черевній порожнині, диспепсія, анорексія, г. панкреатит, підвищення рівня АсАТ в сироватці  крові,  підвищення  рівня  АлАТ  в  сироватці  крові,  гіпербілірубінемія,  жовтяниця,  ураження  печінки, здебільшого холестатичні, ПН, свербіж, висипання, тяжкі шкірні р-ції, включаючи с-м Стівенса − Джонсона, погіршення загоєння, р-ції у місці ін’єкції, головний біль, запалення у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, набряк у  місці ін’єкції, флебіт у місці ін’єкції, підвищення рівня амілази в сироватці крові, підвищення рівня азоту сечовини в крові, псевдомембранозний коліт від незначного ступеня тяжкості до такого, що становить загрозу для життя, надмірний ріст нечутливих до а/б м/о, включаючи гриби, підвищена фоточутливість, доброякісна в/черепна гіпертензія, панкреатит та антианаболічна дія, яка призводила до підвищення рівня азоту сечовини в крові, азотемії, ацидозу та гіперфосфатемії, застосування в період розвитку зубів може призвести до стійкої зміни забарвлення зубів, гіпофібриногенемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини чи до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; пацієнти, які мають гіперчутливість до а/б тетрациклінового ряду.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ТАЙГЕЦИКЛІН РОМФАРМ

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ

С.Р.Л.(виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії), Румунія

ліоф. д/р-ну д/інф. у фл.

50мг

№10

1400,16

36,75/€

ТАЙГЕЦИКЛІН- ВІСТА

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

ліоф. д/р-ну д/інф. у фл.

50мг

№10

1529,40

38,54/€

ТАЙГОБАК

Хікма Італія С.п.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)/Галенікум Хелс С.Л.У. (випуск серії)/САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У

(вторинна упаковка, контроль серії (фізико-хімічний))/Кімос, С.Л. (контроль серії (фізи, Італія/Іспанія/Іспанія/Іспанія / Іспанія/Іспанія

пор. д/р-ну д/інф. у фл.

50мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТИГАЦИЛ

Патеон Італія С.п.А. (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, контроль якості)/Ваєт Лєдерлє С.р.Л. (виробництво продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Юрофінс - Байолаб С.р.л. (дослідження стерильнос, Італія/Італія/Італія

пор. д/р-ну д/інф. у фл.

50мг

№10

1801,85

28,88/$