J01FA10 ● Азитроміцин (Azithromycin)

          Азитроміцин (Azithromycin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01FA10 - АБЗ для системного застосування; макроліди, лінкозаміди та стрептограміни.

Основна фармакотерапевтична дія: макролідний а/б, належить до групи азалідів; інгібує синтез бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50 S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів; повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, β-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів; зазвичай чутливі види: аеробні Гр (+) бактерії - Staphylococcus aureus метицилін-чутливий, Streptococcus pneumoniae пеніцилін-чутливий, Streptococcus pyogenes; аеробні Гр (-) бактерії - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаеробні бактерії - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; інші м/о - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae; види, для яких набута резистентність може бути проблемою: аеробні Гр (+) бактерії - Streptococcus pneumoniae з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-резистентний; вродженорезистентні організми: аеробні Гр (+) бактерії - Enterococcus faecalis, стафілококи MRSA, MRSE, анаеробні бактерії - група бактероїдів Bacteroides fragilis.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, спричинені м/о чутливими до азитроміцинуБНФ: р/оs при інфекціях ЛОР-органів(бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отитБНФ); інфекціях дихальних шляхівБНФ (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмоніяБНФ); інфекціях шкіри та м'яких тканин (мігруюча еритема - початкова стадія хвороби ЛаймаБНФ, бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугрі звичайні) середнього ступеня тяжкості; інфекціях, що передаються статевим шляхом (неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatisВООЗ, БНФ); парентерально при інфекціях спричинені м/о чутливими до азитроміцину, які потребують початкової інфузійної терапії: негоспітальна пневмоніяБНФ, запалення органів  малого таза.Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os та в/в; при інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканинБНФ (окрім хр. мігруючої еритеми): тривалість лікування 3 дні, для дітей з масою тіла ≥45 кг та дорослих по 500 мг 1 р/добуБНФ; при інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г одноразово, курсова доза -1 гВООЗ, БНФ; мігруюча еритема - загальна доза 3 г, приймати за схемою: 1000 мг у перший день, після чого − по 500 мг 1 р/добуБНФ з 2-го по 5-й день; діти інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хр. мігруючої еритемиБНФ ) - 10 мг/кг маси тіла 1 р/добу 3 дніБНФ  ; мігруюча еритема - тривалість лікування 5 днів, у 1- й день прийняти 20 мг/кг маси тіла азитроміцину, з 2 по 5 день приймати по 10 мг/кг маси тіла, загальна курсова доза становить 60 мг/кг; негоспітальна пневмонія: дорослим парентерально в/в по 500 мг 1 р/день щонайменше протягом 2 днів, у подальшому терапія р/оs по 500 мг 1 р /добу, загальна тривалість лікування 7-10 днів запалення тазових органів: в/в 500 мг 1 р/день, у подальшому р/оs терапія по 250 мг 1 р/день у вигляді одноразової добової дози, загальна тривалість лікування 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення ф-ції дихання, риніт, псевдомембранозний коліт, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, еозинофілія, ангіоневротичний набряк, р-ції гіперчутливості, анафілактична р-ція, анорексія, нервозність, безсоння, ажитація, агресивність,тривога, неспокій, делірій, галюцинації, головний біль, запаморочення, сонливість, дисгевзія, парестезія, непритомність, судоми, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс, порушення зору, розлади з боку органів слуху, порушення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах вертиго, пальпітація, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія,  включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ, припливи, артеріальна гіпотензія, диспное, носова кровотеча, діарея, блювання, біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини, панкреатит, зміна кольору язика, порушення ф-ції печінки, холестатична жовтяниця, ПН (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит, висипання, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз, фоточутливість, г.генералізований екзантематозний пустульоз, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема, р-ція на ЛЗ з еозинофілією та системними симптомами, остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї, артралгія, дизурія, біль у нирках, ГНН, інтерстиціальний нефрит, маткова кровотеча, тестикулярні порушення, набряк, астенія, нездужання, втома, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, периферичний набряк, знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів, підвищений рівень АСТ, підвищений рівень АЛТ, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення  рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію, тривога, здуття живота, некроз печінки

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якого макролідного чи кетолідного а/б або до будь-якого іншого компонента ЛЗ, не призначати одночасно з похідними ріжків.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АЗИМЕД®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

капс у бл.

250мг

№6х1,

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИМЕД®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1,

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИМЕД®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

пор. для 30мл, для 15мл орал. сусп. у фл. з шпр. та мірн. ложк.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИМЕД®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

пор. для 20мл орал. сусп. у фл. з шпр. та мірн. ложк.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИТРОМІЦИН- АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ",

Україна

капс у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИТРОМІЦИН- АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ",

Україна

капс у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИТРОМІЦИН- БХФЗ

Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

капс у бл.

250мг

№6х1,

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИТРОМІЦИН- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл., в/о у конт. чар./уп.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі

стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна

капс у бл.

125мг, 250мг, 500мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН- КР

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

капс у бл.

0,25г, 0,5г

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН- КР

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

пор. гран. д/орал. сусп. по 25,4г у бан. з шпр. та мірн. лож.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН- ФАРМЕКС

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП",

Україна

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИЦИН®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

капс. у конт. чар./уп.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИЦИН®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл., в/о у конт. чар./уп.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИОМІЦИН®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ТОВ "КУСУМ ФАРМ",

Індія/Україна

табл., в/о у бл.

250мг

№6х1,

№21х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИОМІЦИН®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ТОВ "КУСУМ ФАРМ",

Індія/Україна

табл., в/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОРМАКС

Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна

капс. у плас. конт. у пач.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОРМАКС

Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна

пор. для 20мл орал.сусп. у конт. з доз. ложк. та доз. шпр.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОРМАКС

Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна

пор. для 20 мл, 30 мл орал.сусп. у конт. з доз. ложк. та шпр.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

II.


 


 

АЗАКС®

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,

Туреччина

табл., в/о у фл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИБІОТ®

КРКА, д.д., Ново место/КРКА, Польща Сп.з.о.о., Словенія/Польща

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИБІОТ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія/Слове нія

пор. для 15мл, 22,5мл, 30мл, 37,5мл орал. сусп. у скл. фл. з доз. шпр.

40мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИБІОТ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія/Слове нія

пор. для 20мл орал. сусп. у скл. фл. з доз. шпр.

20мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИДЖУБ

Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИДЖУБ

Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИМАКС

Ауробіндо Фарма Лімітед

- Юніт VІІ, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№3х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИМАКС

Ауробіндо Фарма Лімітед

- Юніт VІІ, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИПОЛ

АТ "Адамед Фарма"/ТОВ "МТ Лабораторіес" (відповідальний за контроль серії), Польща/Польща

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№3х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИПОЛ

АТ "Адамед Фарма"/ТОВ "МТ Лабораторіес" (відповідальний за контроль серії), Польща/Польща

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№2х1 ,

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції)/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Німеччина/Туреччина/Рум унія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції)/Салютас Фарма ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Туреччина/Німеччина/Рум унія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції)/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Німеччина/Туреччина/Рум унія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1,

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції)/Салютас Фарма ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Туреччина/Німеччина/Рум унія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1,

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Сандоз С. Р. Л., Румунія

пор. для 20мл орал. сусп. у фл. з адапт. та шпр.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРО САНДОЗ®

Сандоз С. Р. Л., Румунія

пор. для 20мл, 30мл орал. сусп. у фл. з адапт. та шпр.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМАКС

Фармасайнс Інк., Канада

табл., в/о у фл., у бл.

250мг

№30х1,

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМАКС

Фармасайнс Інк., Канада

табл., в/о у фл.

600мг

№30х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН

Блуфарма-Індастріа Фармасеутіка, С.А., Португалія

табл., в/о у бл.

500мг

№3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН 1000

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

1000мг

№4х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН 250

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН 500

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН ЄВРО

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія

табл., в/о у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН ЄВРО

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія

табл., в/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗИТРОМІЦИН- ВІСТА

АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А,

Греція

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗІААР

ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗО

Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія

табл., в/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

АЗТЕК

ФДС Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИБАКС

Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг

№3х1,

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИБАКС

Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИРОМИН

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.,

Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИТРОКС

Іммакул Лайфсайєнсиз Приват Лімітед, Індія

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИТРОКС

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл., в/о у стрип.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗИТРОКС

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл., в/о у стрип.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЗОКСІ

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг, 500мг

№3х1,

№3х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МІТРОЗИД

ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.

500мг

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор. д/орал. сусп.20 мл у фл.зі шпр.д/дозув.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл., що дисперг. у бл.

125мг, 250мг, 500мг, 1000мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл., що дисперг. у бл.

250мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл., що дисперг. у бл.

500мг

№3х1,

№3х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл., що дисперг. у бл.

1000мг

№1х1,

№1х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл., вкриті п/о у бл.

125мг, 500мг

№6х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД®

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор. д/орал. сусп.20 мл у фл.зі шпр.д/дозув.

100мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД® ФОРТЕ

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор. д/орал. сусп. по 15мл у фл.зі шпр.д/дозув.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД® ФОРТЕ

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор. д/орал. сусп. по 37,5мл у фл.зі шпр.д/дозув.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД® ФОРТЕ

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор. д/орал. сусп. по 30мл у фл.зі шпр.д/дозув.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СУМАМЕД® ФОРТЕ

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

пор.д/орал.сусп. по 15мл, по 30мл, по 37,5мл у фл. зі шпр.д/доз.

200мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ХЕМОМІЦИН®

"Хемофарм" д.о.о. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)/"Хемофарм" АД (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Боснія і Герцеговина/Сербія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№3х1

відсутня у реєстрі ОВЦ