J01FA09 ● Кларитроміцин (Clarithromycin)

●          Кларитроміцин (Clarithromycin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01FA09 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; макроліди. Кларитроміцин.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний а/б групи макролідів; антибактеріальна дія визначається його зв’язуванням з 5OS-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка;  виявляє високу ефективність проти широкого спектра аеробних та анаеробних Гр (+) та Гр (-) м/о, у т. ч. госпітальних штамів; активний відносно аеробних Гр (+) м/о: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аеробних Гр (-) м/о: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila; інших м/о: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR); мікобактерій: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare; β-лактамази м/о не впливають на  ефективність кларитроміцину; більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину м/о: інфекції ВДШ БНФ: носоглотки (синусит, БНФ тонзиліт, фарингіт), придаткових пазух носа БНФ ; інфекції НДШ (бронхіт, г. крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія) БНФ; інфекції шкіри та м’яких тканин БНФ (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани, бешиха БНФ ); г. та хр. одонтогенні інфекції; дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare; локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasiі, зокрема у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, ерадикація H. pylori у пацієнтів з виразкою ДПК при пригніченні секреції соляної к-ти БНФ ; г. середній отит БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/оs та парентерально (тільки в/в інфузійно); у р/оs рекомендована доза для дорослих та дітей від 12 років - 250 мг кожні 12 год., при більш тяжких інфекціях - 500 мг кожні 12 год., тривалість лікування   залежить   від   ступеня   тяжкості   інфікування   та   становить   6-14   днів   БНФ;   одонтогенні  інфекці: рекомендована доза - 250 мг кожні 12 год 5 днів; мікобактеріальна інфекція: початкова доза для дорослих - 500 мг2 р/день, якщо протягом 3-4 тижнів не спостерігається покращення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу підвищити до 1000 мг 2 р/день, лікування дисемінованих інфекцій, спричинених МАК, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність кларитроміцину, можна застосовувати у комплексі з іншими АБЗ; ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою ДПК (дорослі): потрійна терапія (7-10 днів) - по 500 мг 2 р/день БНФ + амоксицилін 1000 мг 2 р/день + омепразол 20 мг/день 7-10 днів; потрійна терапія (10 днів) - по 500 мг 2 р/день + ланзопразол 30 мг 2 р/день + амоксицилін 1000 мг 2 р/день упродовж 10 днів; подвійна терапія (14 днів) - по 500 мг 3 р/день + омепразол 40 мг 1 р/день р/оs упродовж 14 днів, далі омепразол 20 мг або 40 мг 1 р/день р/оs упродовж наступних 14 днів; подвійна терапія (14 днів) - 500 мг 3 р/день + ланзопразол 60 мг 1 р/день р/оs упродовж 14 днів; у формі р/оs суспенз. рекомендована доза для лікування немікобактеріальних інфекцій у немолят та дітей від 6 міс. до 12 років - 7,5 мг/кг 2 р/добу, максимальна доза - 500 мг 2 р/добу, тривалість лікування - 5-10 днів залежно від виду збудника та тяжкості перебігу захворювання; рекомендована доза для лікування мікобактеріальних інфекцій у дітей - 7,5-15 мг/кг 2 р/добу, лікування продовжують доки спостерігається клінічна ефективність від застосування кларитроміцину (може бути потрібним додавання інших АБЗ); в/в інфузійно для пацієнтів від 12 років середня доза становить 500 мг 2 р/день  з інтервалом 12 год БНФ; для лікування хворих з локалізованими і дисемінованими мікобактеріальними інфекціями, що спричинені M.аvium, M.intracellulare M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii рекомендована доза для дорослих 1 г/добу у вигляді 2 інфузій; лікування 2-5 днів залежно від тяжкості стану, а потім переходять на р/оs прийом.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: целюліт, кандидоз, гастроентерит, інфекція, вагінальна інфекція; псевдомембранозний коліт, бешихове запалення, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитемія, еозинофілія; агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анафілактоїдні реакції, гіперчутливість; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анорексія, зменшення апетиту; гіпоглікемія, безсоння, тривожність, нервозність, психози, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, кошмарні сновидіння, манія, часто - дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль; свідомості, дискінезія, запаморочення, сонливість, тремор; судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезія, вертиго, погіршення слуху, дзвін у вухах; втрата слуху, зупинка серця, фібриляція передсердь, подовження інтервалу QT, екстрасистоли, відчуття серцебиття; torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, вазодилатація; крововилив, астма, носова кровотеча, емболія судин легенів, діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі; езофагіт,ГЕРХ, гастрит, прокталгія, стоматит, глосит, здуття живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм; г. панкреатит, зміна кольору язика, зміна кольору зубів, відхилення від норми функціональних тестів печінки; холестаз, гепатит, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ГГТ; печінкова недостатність, гепатоцелюлярна жовтяниця, висипання, гіпергідроз; бульозний дерматит, свербіж, кропив’янка, макулопапульозний висип; тяжкі шкірні побічні реакції (г. генералізований екзантематозний пустульоз, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS)), акне, хвороба Шенляйна-Геноха, м’язові спазми, скелетно-м’язова ригідність, міалгія; рабдоміоліз, міопатія, підвищення креатиніну крові, підвищення сечовини крові; ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, флебіт у місці введення; біль у місці введення, запалення у місці введення; нездужання4, гарячка, астенія, біль у грудях, озноб, стомленість, зміна співвідношення альбумін-глобулін, підвищення рівня ЛФ в крові, підвищення рівня ЛФ в крові; міжнародного нормалізованого співвідношення, збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до макролідних а/б або до будь-яких допоміжних компонентів препарату, супутнє застосування кларитроміцину та будь-якого з таких препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та torsades de pointes), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (оскільки це може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА- редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), ч/з підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз, одночасне застосування кларитроміцину та p/os мідазоламу, вроджене або встановлене набуте подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи torsades de pointes, електролітні порушення (гіпокаліємія або гіпомагніємія), через ризик подовження інтервалу QT, тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність, одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином, одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором або ранолазином; КлКр < 30 мл/хв (табл.500 мг), одночасне застосування кларитроміцину з ломітапідом.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 г., парентерально - 1 г.

Торговельна назва:

11111111111111111111

1111111111111111111111