J01FF01 ● Кліндаміцин (Clindamycin)

          Кліндаміцин (Clindamycin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01FF01 - АБЗ для системного застосування; макроліди, лінкозаміди та стрептограміни.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний а/б, який синтезується з лінкоміцину шляхом заміщення 7-(R)-гідроксильної групи на 7-(S)-хлор;зв’язується з субодиницею 50S бактеріальної рибосоми та пригнічує синтез білка; бактерицидна і бактеріостатична дія; активний до аеробних Гр (+) коків: Actinomyces israelii; Staphylococcus aureus (метицилін-чутливий); Streptococcus agalactiae; стрептококи групи Viridans; анаеробних м/о: види Bacteroides (за винятком B. fragilis); види Fusobacterium; види Peptococcus; види Prevotella; види Veillonella; інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis; Clamydophila pneumoniaе; Gardnerella vaginalis; Mycoplasma hominis.

Показання для застосування ЛЗ: для лікування тяжких інфекцій, спричинених чутливими до нього штамами Гр (+) аеробних м/о, таких як стрептококи, пневмококи та стафілококи, або чутливими анаеробними бактеріями ВООЗ БНФ : інфекції ВДШ - хр.синусит БНФ , спричинений анаеробними штамами; хр. гнійний середній отит, як допоміжна терапію в комбінації з а/б, активними проти аеробних Гр (-) м/о; для лікування рецидивів фаринготонзиліту, інфекції НДШ БНФ , включаючи інфекційне загострення хр. бронхіту та пневмонії ВООЗ БНФ ;скарлатина, тяжкі  інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені чутливими м/о, БНФ інфекції кісток і суглобів, включаючи остеомієліт і септичний артрит ВООЗ БНФ , тяжкі гінекологічні інфекції БНФ , включаючи запальні захворювання органів малого  таза ВООЗ БНФ , монотерапію кліндаміцином також можна застосовувати при цервіцитах, спричинених Chlamydia trachomatis, в/черевні інфекції, включаючи перитоніти ВООЗ БНФ та абдомінальні абсцеси БНФ ; септицемія БНФ та ендокардит ВООЗ ; стоматологічні інфекції, включаючи періодонтальний абсцес і періодонтит; токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД (із непереносимістю стандартного лікування кліндаміцин можна застосовувати в комбінації з піриметаміном), пневмонія, спричинена Pneumocystis jirovecii, у хворих на СНІД, (пацієнтам із непереносимістю стандартного лікування кліндаміцин можна застосовувати в комбінації з примахіном БНФ ); тяжка малярія БНФ ; профілактика ендокардиту ВООЗ у пацієнтів із алергією/гіперчутливістю до пеніциліну; профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови та шиї; попередження перитоніту ВООЗ БНФ та інтраабдомінальних абсцесів БНФ після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними а/б (гентаміцином або тобраміцином).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/os та парентерально; звичайна доза для в/м та в/в застосування у дорослих для лікування в/черевних інфекцій, інфекцій органів малого таза в жінок та інших тяжких інфекцій стандартна доза БНФ - 2400 -2700 мг/добу БНФ (розподілені на 2-4 застосування); для лікування менш ускладнених інфекцій - 1200-1800 мг/добуБНФ (розподілені на 3 або 4 введення); МДД -4800 мг БНФ ; максимальна разова доза - 600 мг ВООЗ, БНФ; лікування запальних захворювань органів малого таза: кліндаміцину фосфат 900 мг в/в кожні 8 год у комбінації з прийнятним а/б ВООЗ , активним щодо Гр (-) м/о 4 доби, з появою клінічних ознак покращення продовжити лікування ще на 2 доби, далі перейти до p/os застосування в дозі 1800 мг/добу (розподілені на кілька прийомів) до закінчення повного курсу лікування, що становить 10-14 діб; діти від 1 міс.: 20- 40 мг/кг на добу на 3 або 4 введення; токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД - 600-1200 мг кожні 6 год упродовж 2 тижн., потім - 300-600 мг p/os у вигляді капс. кожні 6 год., курс лікування - від 8-10 тижн., упродовж 8- 10 тижн. застосовувати піриметамін p/os в дозі 25-75 мг/добу, із високими дозами піриметаміну застосовувати фолієву кислоту в дозі 10-20 мг/добу, пневмонія, спричинена Pneumocystis jirovecii, у хворих на СНІД - в/в 600-900 мг кожні 6 год або 900 мг кожні 8 год 21 добу в комбінації з примахіном у дозі 15-30 мг/добу p/os упродовж 21 доби; тяжка малярія: дорослі - якщо пацієнт не може застосовувати ЛЗ p/os , ввести навантажувальну дозу кліндаміцину, 10 мг діючої речовини/кг в/в, потім 5 мг діючої речовини/кгв/в кожні 8 год, уникати швидкого в/в введення, перейти на p/os застосування кліндаміцину (доза 20 мг діючої речовини/кг/день) як тільки пацієнт  зможе застосовувати ЛЗ p/os, курс лікування - 7 днів; діти: глюконат хінідину: така сама доза в мг/кг та рекомендації, як для дорослих, і кліндаміцин для p/os: 20 мг діючої речовини/кг/день (дозу розділено на 3 застосування на добу упродовж 7 днів), якщо пацієнт не може застосовувати ЛЗ p/os, вводити навантажувальну дозу кліндаміцину 10 мг діючої речовини/кг в/в, а потім 5 мг діючої речовини/кг в/ кожні 8 год.; профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях у ділянці голови та шиї: 900 мг кліндаміцину фосфату, розчиненого в 1000 мл фізіологічного р-ну, застосовувати для промивання ураженої ділянки під час хірургічного втручання в ділянці голови та шиї перед закриттям рани. Дозу кліндаміцину призначати з урахуванням загальної маси тіла незалежно від ожиріння. Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати дозу для дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: псевдомембранозний коліт, коліт, викликаний Clostridium difficile, вагінальні інфекції, еозинофілія, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анафілактичний шок, анафілактоїдна р-ція, анафілактична р-ція, гіперчутливість, дисгевзія, зупинка дихання та серцевої діяльності, тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія, діарея, нудота, коліт, біль у животі, блювання, відхилення від норми показників ф-ціЇ печінки, жовтяниця, макулопапульозний висип, кропив’янка, мультиформна еритема, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса - Джонсона, медикаментозна р-ція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-с-м), ангіоневротичний набряк, г. генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, короподібний висип, біль, абсцес у місці введення, подразнення у місці ін’єкції, ГНН, поліартрит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або або до будь-якого компонента ЛЗ; інфекційний менінгіт.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,2 г., парентерально - 1,8 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

КЛІНДАМІЦИН- М

ПАТ "Монфарм", Україна

капс. у бл.

0,15г

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

II.

ДАЛАЦИН Ц

Фарева Амбуаз, Франція

капс. у бл.

150мг, 300мг

№8х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія

р-н д/ін'єк. по 2мл або по 4 мл в амп. у бл. в кор.; в амп. у кор.

150мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

УЛЬТРЕКС

Рівофарм СА, Швейцарія

капс. у бл.

150мг, 300мг

№8х2

відсутня у реєстрі ОВЦ