J01XA01 ● Ванкоміцин (Vancomycin)

●        Ванкоміцин (Vancomycin) * [ВООЗ] (див. п. 31.15.1.5. розділу "Формуляр первинної медичної допомоги")

Фармакотерапевтична група: J01XA01 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; глікопептидні а/б.

Основна фармакотерапевтична дія: трициклічний глікопептидний а/б, отриманий з Amycolatopsis orientalis, активний щодо Гр (+), бактерицидна дія ванкоміцину полягає у пригніченні синтезу бактеріальної стінки  за рахунок гальмування полімеризації глікопептидів та селективного інгібування синтезу РНК-бактерій, перехресної резистентності між ванкоміцином та іншими а/б не виникає, особливо ефективний відносно: стафілококів, включаючи Staphylococcus aureus та S. еpidermidis (включаючи метицилінрезистентні штами); стрептококів, включаючи Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, Enterococcus faecalis (головним чином Streptococcus faecalis), S. bovis, груп гемолітичних стрептококів, Streptococcus pneumoniae (включаючи пеніцилінрезистентні штами); Clostridium difficile (у т. ч. токсикогенних штамів - збудників псевдомембранозного ентероколіту); дифтероїдів, чутливі Listeria monocytogenes, Lactobacillus species, Actinomyces species, Clostridium species та Bacillus species, неактивний відносно Гр (-) бактерій, грибів та мікобактерій.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених Гр (+) м/о, які є чутливими до   препаратуВООЗ БНФ, у т. ч. у пацієнтів з алергією до пеніцилінів і цефалоспоринів в анамнезі: ендокардитВООЗ БНФ; сепсисВООЗ БНФ;остеомієлітВООЗ БНФ; інфекції ЦНСВООЗ БНФ; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмоніяВООЗ );БНФ інфекції шкіри та м’яких тканинБНФ ; псевдомембранозний коліт ВООЗ (для застосування внутрішньо); стафілококовий ентероколіт (для застосування внутрішньо); запобігання ендокардиту у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінових а/бВООЗ БНФ, запобігання інфекціям після хірургічних процедурБНФ у порожнині рота і ЛОР-органів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі: вводити не > 5 мг/мл та зі швидкістю не > 10 мг/хв, деяким пацієнтам, які потребують обмеження рідини, можна використовувати концентрацію до 10 мг/мл; дорослі: 500 мг кожні 6 год БНФ або 1000 мг кожні 12 год, р-н вводити в/в інфузійно не < 60 хв. максимальна разова доза - 1000 мг, МДД− 2 г; БНФ новонароджені віком до 7 днів: початкова доза - 15 мг/кг маси тіла, а потім - 10 мг/кг маси тіла кожні 12 год, новонароджені віком від 7 днів до 1 міс.: початкова доза - 15 мг/кг маси тіла, а потім - по 10 мг/кг маси тіла кожні 8 год, новонароджені віком від 7 днів до 1 місяця: початкова доза - 15 мг/кг маси тіла, а потім - по 10 мг/кг маси тіла кожні 8 год, максимальна разова доза для дітей - 15 мг/кг маси тіла, МДД− 2 г. Концентрація приготовленого р-ну ванкоміцину для дітей не має перевищувати 2,5-5 мг/мл. Р-н вводити протягом не < 60 хв. Р-н д/застосування внутрішньо готувати додаванням до вмісту флакона ванкоміцину по 500 мг 30 мл води, отриманий р-н можна застосовувати p/os або вводити ч/з назальний зонд; для поліпшення смаку до р-ну можна додати солодкий сироп зі смаковими добавками; дорослі: звичайна добова доза- 500-1000 мг, розподілених на 3-4 прийоми, 7-10 днів. МДД не має перевищувати 2 г БНФ; діти: звичайна добова доза - 40 мг/кг маси тіла, розподілених на 3-4 прийоми, 7-10 днів. МДД не має перевищувати 2 г.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичні р-ції (артеріальна гіпотензія, задишка, диспное, кропив’янка або свербіж),псевдоалергічні, анафілактичні реакції, розлади серцевої діяльності (СН, аж до зупинки серця), нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, оборотна нейтропенія, СН, артеріальна гіпотензія, флебіт, васкуліт, зупинка серця, диспное, задишка, нудота, блювання, діарея, біль у животі, псевдомембранозний коліт, свербіж, кропив’янка, екзантема, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, с-м Лайєлла, IgА-бульозний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, шум або дзвін у вухах, зниження гостроти слуху, вертиго, анафілактоїдна р-ція (р-ція, пов’язана з інфузією), р-ції гіперчутливості, анафілактоїдний шок, збільшення рівня креатиніну в сироватці крові, збільшення рівня сечовини в сироватці  крові, підвищення рівнів АСТ, АЛТ, ЛФ, лактатдегідрогенази, γ-глутамілтранспептидази, білірубіну, лейцин- амінопептидази, м’язові спазми (р-ція, пов’язана з інфузією), запаморочення, парестезія, інтерстиціальний нефрит, азотемія, ГНН, медикаментозна лихоманка, озноб, зміни у місці ін’єкції, включаючи біль, запалення, подразнення, некроз тканин, біль та спазми м’язів грудей та спини, ріст резистентних бактерій та грибів, г. генералізований екзантематозний пустульоз, р-ція на ліки у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS-с- м), сльозотеча, запалення слизових оболонок, почервоніння верхньої частини тіла та обличчя, транзиторна або стійка втрата слуху; слабкість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ванкоміцину або будь-якого іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2 г.

Торговельна назва: