Держ формуляр ЛЗ

●          Рифампіцин (Rifampicin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J04AB02 - протитуберкульозні засоби. Антибіотики.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б широкого спектра дії з найбільш вираженою активністю відносно МБТ,  є напівсинтетичним а/б групи рифаміцину, ПТП I ряду, чинить бактерицидну дію, механізм якої обумовлений інгібуванням активності ДНК-залежної РНК-полімерази шляхом утворення з нею комплексів, що призводить до зниження синтезу РНК м/о, активний відносно атипових мікобактерій різних видів (за винятком M. fortuitum), Гр (+) коків (стафілококів, стрептококів), паличок сибірської виразки, клостридій тощо,Гр (-) коки - N. meningitidis і N. gonorrhoeae (у тому числі β-лактамазотвірні) чутливі, однак швидко набувають стійкості, активний відносно H. influenzae (у т. ч. стійких до ампіциліну та хлорамфеніколу), H. ducreyi, B. pertussis, B. antracis, L.   monocytogenes,F. tularensis, Legionella pneumophila, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, рифампіцин має віруліцидну дію відносно вірусу сказу, пригнічує розвиток рабічного енцефаліту, представники сімейства Enterobacteriaceae та неферментуючі Гр (-) (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Stenothrophomonas spp. тощо) − нечутливі, не діє на анаеробні м/о та гриби.

Показання для застосування ЛЗ: у комплексній терапії туберкульозу різної локалізації ВООЗ, БНФ, туберкульозного менінгіту, а також атипових мікобактеріозів; інфекційно-запальних захворювань нетуберкульозної природи, спричинених чутливими до рифампіцину збудниками (у т. ч. тяжких форм стафілококової інфекції, лепри ВООЗ, БНФ, легіонельозу, бруцельозу БНФ; безсимптомного носійства N. meningitidis для елімінації менінгококів з носоглотки ВООЗ і профілактики менінгококового менінгіту ВООЗ, БНФ; порош. ліоф. д/приготування р-ну д/інфузій: лікування г. випадків захворювань при неможливості p/os застосування препарату (післяопераційний або коматозний стан пацієнтів), а також для лікування пацієнтів з порушеннями шлунково-кишкового всмоктування; використовується в комбінації з іншими ПТП, призначений для лікування усіх форм туберкульозу БНФ включаючи початкові, тяжкі, хр.  та стійкі до інших а/б випадки; також ефективний проти більшості атипічних штамів м/о; лепра: використовувати у комбінації щонайменше з ще одним протилепрозним засобом БНФ , показаний для лікування мультибацилярної та пауцибацилярної лепри для перетворення інфекційного стану в неінфекційний; призначений для лікування бруцельозу, хвороби легіонерів та тяжких стафілококових уражень БНФ , щоб попередити появу стійких штамів інфекційних організмів, рифампін використовувати у комбінації з іншим а/б. 975

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та парентерально; для лікування туберкульозу ВООЗ, БНФ дорослим - p/os по 8-12 мг/кг/добу; пацієнтам з масою тіла < 50 кг - 450 мг/добу БНФ, 50 кг та більше - 600 мг/добу ВООЗ БНФ; дітям від 6 до 12 років - 10-20 мг/кг/добу; МДД - не вище 600 мг ВООЗ; тривалість терапії ПТП індивідуальна, зумовлена терапевтичним ефектом та може становити 1 рік і більше; щоб уникнути розвитку стійкості МБТ до рифампіцину, призначати його з іншими ПТП І та II ряду у їхній звичайних дозах; в/в інфузійно дорослим - 600 мг ВООЗ БНФ протягом 2-3 год 1 р/добу, дітям - 20 мг/кг/добу, МДД - не вище 600 мг ВООЗ БНФ ; для лікування інфекційно-запальних захворювань нетуберкульозної природи (бруцельоз, легіонельоз, тяжкі форми стафілококової інфекції БНФ; разом з іншим відповідним а/б для запобігання появи резистентних штамів) дорослим -  внутрішньо p/os по 900-1200 мг/добу за 2-3 прийоми БНФ, МДД - 1200 мг, в/в - 600-1200 мг за 2-4 прийоми, після зникнення симптомів захворювання приймати ще протягом 2-3 днів; лепра: (у комплексі з імуностимулюючими  ЛЗ) ВООЗ - внутрішньо p/os 600 мг/добу ВООЗ за 1-2 прийоми протягом 3-6 міс. (можливі повторні курси з інтервалом в 1 міс.), за іншою схемою (на фоні комбінованої терапії ПТП) - у добовій дозі 450 мг БНФ , розподіленій на 3 прийоми протягом 2-3 тижн. з інтервалом 2-3 міс. протягом 1-2 років; в/в - 10 мг/кг/добу (звичайна добова доза становить 450 мг у пацієнтів з масою тіла <50 кг, у пацієнтів з масою тіла 50 кг і більше - 600 мг БНФ ); для лікування N. meningitidis - внутрішньо p/os дорослим у добовій дозі - 600 мг БНФ; дітям - 10-12 мг/кг/добу; протягом 4 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, біль у животі, зниження апетиту, анорексiя, ерозивний гастрит, псевдомембранозний коліт, відчуття дискомфорту, гіпербілірубінемія, гепатит, припливи, свербіж, висипання, кропив’янка, екзантема, ексфоліативний дерматит, пемфігоїдна (пухирчаста) р-ція, мультиформна еритема, включаючи с-м Стівенса-Джонсона, с-м Лайєлла і васкуліт, DRESS-с-м, р-ції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, анафілаксію, артралгія, гарячка, герпес, сльозотеча, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія з/без пурпури (частіше при інтермітуючій терапії, проте є оборотною, якщо при перших проявах пурпури припинити застосування препарату), еозинофілія; агранулоцитоз, с-м внутрішньосудинної коагуляції, головний біль, запаморочення, порушення зору/зниження гостроти зору, порушення координації рухів, атаксія, дезорієнтація, психоз, порушення менструального циклу, недостатнiсть надниркових залоз у хворих із порушеннями функцiї надниркових залоз, г. ураження нирок ч/з нефронекроз або інтерстиціальний нефрит, хроматурія, післяпологові геморагії, ембріональні геморагії, підвищення в крові рівня білірубіну, АСТ та АЛТ, печінкових ферментів, зниження АТ, підвищення рівня креатиніну в крові, забарвлення в оранжево-червоний колір сечі, калу, слини, мокротиння, поту, слизу, може  стійко забарвлювати м’які контактні лінзи, індукція порфірії, міастенія, міопатія, загострення подагри, задишка i свистяче дихання, крововиливи у мозок, можливі грипоподібні симптоми (головний біль, запаморочення, епізоди гарячки, озноб, артралгія), розвиток АР, у тому числі відстрочених, шок, запалення, васкуліт, кровотеча, шлунково-кишкові порушення, дискомфорт у животі, зміна кольору зубів, що може бути необоротною, порфірія, парадоксальна реакція на ліки

Протипоказання до застосування ЛЗ: протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість до рифаміцинів або до будь-якої з допоміжних речовин; тяжкі порушення функції печінки та нирок; жовтяниця (у т. ч. механічна); нещодавно перенесений (<1 року) інфекційний гепатит; тяжка легенево-серцева недостатність; одночасне застосування саквінавіру/ритонавіру.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,6 г., парентерально - 0,6 г.

Торговельна назва: