J01XX01● Фосфоміцин (Fosfomycin)

        Фосфоміцин (Fosfomycin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01XX01 - протимікробні ЛЗ для системного застосування. Інші протимікробні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б широкого спектра дії; ефективний відносно більшості Гр (+) (Enterococcus spp., у т. ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., у т. ч. Staphylococcus aureus, Staphyloccocus saprophyticus, Staphyloccocus epidermidis; Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis) та Гр (-) збудників (Escherichia  coli,  Citrobacter  spp.,  у  т.  ч.  Citrobacter  diversus,  Citrobacter  freundii;  Enterobacter  spp.,  у  т.      ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., у т. ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., у т. ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., у т. ч. Pseudomonas aeruginosa).

Показання для застосування ЛЗ: р/оs: г. неускладнені інфекції нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину м/о БНФ у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок; профілактика інфекційних захворювань пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань БНФ у дорослих пацієнтів; порошок д/р-ну д/інєкц.: бактеріальні інфекції різної локалізації, спричинені чутливими до фосфоміцину м/о (при тяжкому перебігу інфекцій у комбінаціях з іншими а/б, частіше з β-лактамними): інфекції дихальних шляхів БНФ (пневмонія); інфекції сечостатевої системи БНФ(пієлонефрит); інфекції травного тракту та черевної порожнини (перитоніт); гінекологічні інфекції (ендометрит); хірургічні інфекції; сепсис.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та парентерально БНФ; звичайна p/os разова доза для дорослих у г. фазі захворювання 3 г одноразово БНФ; з метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях внутрішньо p/os 3 г (1-й пакет) за 3 год. до втручання і 3 г (2-й пакет) - ч/з 24 год після втручання БНФ ; при парентеральному застосуванні звичайна добова доза для дорослих - 2-4 г; для дітей старше 5 років - 100-200 мг/кг БНФ; курс лікування становить 7-10 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вульвовагініт, АР, головний біль, запаморочення, парестезія, судоми (при застосуванні великих доз), гіпестезія, заціпеніння, парестезія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, відчуття дискомфорту у грудях, відчуття стискання у грудній клітці, прискорене серцебиття, астма, діарея, нудота, розлади травлення, біль у животі, блювання, псевдомембранозний коліт,стоматит, анорексія, висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, еритема, анафілактичний шок, втома, порушення з боку печінки, включаючи транзиторне підвищення активності АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази і білірубіну в сироватці крові, жовтяниця, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, порушення ф-ції нирок, у т.ч. підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, протеїнурія,  зниження або підвищення концентрації електролітів (натрію і калію), кашель, бронхоспазм, риніт, слабкість, приливи, нездужання, спрага, гарячка, периферичні набряки, вагініт, дисменорея, біль у горлі, біль у спині, зміни у місці введення, включаючи біль та інфільтрат, флебіт, відчуття болю по ходу вени.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фосфоміцину або до компонентів ЛЗ, виражена НН (КлКр < 10 мл/хв); гранули, порошок для р/оs р-ну: ГД, дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 3 г., парентерально - 8 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ЄВРОМІЦИН

Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у саше.

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРОФОСЦИН®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

гран. д/орал. р- ну по 3,0 г, по 8г у пак.- саше

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОНУРОЛ®

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

гран. д/орал. р- ну у саше

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСФОМІЦИН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

гран. д/орал. р- ну по 3г у саше

№1, №2,

№3, №4,

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСФОМІЦИН

Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

гран. д/орал. р- ну по 3г у саше

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИСТОРАЛ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

гран. д/орал. р- ну по 8г у пак.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ЕСПА-ФОЦИН®

Ліндофарм ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина/Німеччина

пор. д/орал. р- ну по 8г у пак.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНУРАЛ

Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія

гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у пак.

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НОВЕЛМІЦИН / NOVELLMYCIN

Новелл Фармасьютікал Лабораторіз, Індонезія

пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСМІЦИН

Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд., Одавара Плант, Японія

пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

1г, 2г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСФОКОК

Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія

гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у саше

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ФОСФОМЕД

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ

ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

гран. д/орал. р- ну по 3г у саше

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ФОСФОРАЛ

Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія

гран. д/орал. р- ну у саше

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ФОСФОЦИН

Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія

гран. д/орал. р- ну у саше

№2

відсутня у реєстрі ОВЦ