J01MA02 ● Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

●          Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01MA02 - АБЗ для системного застосування; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК (реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація); чутливі аеробні Гр (+) м/о: Bacillus anthracis; аеробні Гр (-) м/о: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis; анаеробні м/о: Mobiluncus; інші м/о: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae; до видів, для яких можливий розвиток набутої резистентності відносяться: Гр (+) м/о: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.; аеробні Гр (-) м/о: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens; анаеробні м/о: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; м/о початково резистентні до ципрофлоксацину: аеробні Гр (+) м/о: Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes; аеробні Гр (-) м/о: Stenotrophomonas maltophilia; інші анаеробні м/о; інші м/о: Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum.

Показання для застосування ЛЗ: дорослі: інфекції НДШ БНФ , спричинені Гр (-) бактеріями: загострення ХОЗЛ; бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах ВООЗ БНФ ; негоспітальна пневмонія БНФ , загострення хр. синуситу, особливо якщо він спричинений Гр (-) бактеріями, інфекції сечового тракту, інфекційні ураження статевої системи: ВООЗ БНФ орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae; запальні захворювання органів малого тазу ВООЗ , зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae БНФ , інфекції сечового тракту БНФ :неускладнений г. цистит; г.пієлонефрит БНФ ; ускладнені інфекції сечового тракту ВООЗ БНФ ; бактеріальний простатит, БНФ інфекції ШКТ (діарея мандрівників), ВООЗ інтраабдомінальні інфекції, інфекції шкіри та м’яких тканинВООЗ , спричинені Гр (-) бактеріями, тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха ВООЗ БНФ , інфекції кісток та суглобів ВООЗлегенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування ВООЗ БНФ ); гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією; діти та підлітки:легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування БНФ  , бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзіВООЗ БНФ , спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa); ускладнені інфекції сечового тракту ВООЗ БНФ та пієлонефрит БНФ ; можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар  вважає це необхідним.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та парентерально; дорослим для лікування інфекції НДШ: p/os - 500 мг- 750 мг 2 р/добу 7-14 днів; в/в - 400 мг 2 р/день БНФ або 3р/день 7-14 днів; інфекції ВДШ БНФ: загострення хр. синуситу, хр. гнійний отит середнього вуха p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу 7-14 днів БНФ; в/в - 400 мг 2 р/день 3р/день 7-14 днів; важкий перебіг отиту зовнішнього вуха p/os - 750 мг 2 р/добу БНФ; в/в - 400 мг 3 р/день 28 днів - 3 міс.; інфекції сечового тракту БНФ: неускладнений цистит p/os 250 мг - 500 мг 2 р/добу БНФ 3 дні, жінкам перед менопаузою застосовувати одноразову дозу 500 мг; ускладнений цистит БНФ, неускладнений пієлонефрит p/os - 500 мг 2 р/добу 7 днів БНФ; ускладнений пієлонефрит p/os - 500 мг БНФ - 750 мг 2 р/добу не менше 10 днів, при деяких випадках (абсцесах) понад 21 день; бактеріальний простатит p/os - 500 мг БНФ - 750 мг 2 р/добу від 2  до 4 тижнів (г. стан) і від 4 до 6 тижнів (хр.); в/в - 400 мг 2 - 3 р/день БНФ 2-4 тижні (загострення); ускладнений та неускладнений пієлонефрит в/в - 400 мг 2 р/день БНФ або 3р/день 7-21 дні (може тривати більше 21 дня за особливих обставин); інфекції статевої системи: гонококовий уретрит, цервіцит: p/os 500 мг одноразово БНФ, ВООЗ; орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза: p/os - 500 мг- 750 мг 2 р/добу або в/в - 400 мг 2 - 3 р/день 14 днів; інфекції ШКТ та інтраабдомінальні інфекції: діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників p/os - 500 мг 2 р/день протягом 1-го дня ВООЗ або в/в 400 мг 2 р/день протягом 1-го дня; діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1: p/os - 500  мг 2 р/день 5 днів ВООЗ або в/в 400 мг 2 р/день 5 днів; діарея, спричинена Vibrio cholerae: p/os - 500 мг 2 р/день 3 дні або в/в 400 мг 2 р/день 3 дні; тифоїдна лихоманка: p/os - 500 мг 2 р/день 7 днів; інтраабдомінальні інфекції, спричинені Гр(-) бактеріями: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу 5-14 днів або в/в 400 мг 2 - 3 р/день 5-14  днів;  черевний тиф: в/в - 400 мг 2 р/добу 7 днів; інфекції шкіри та м’яких тканин: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день 7-14 днів; інфекції кісток та суглобів: p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день максимум 3 місяці; пацієнтам із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу лихоманки (застосовувати одночасно з відповідними АЗБ згідно з офіційними рекомендаціями): p/os - 500 мг - 750 мг 2 р/добу або в/в 400 мг 2 - 3 р/день впродовж всього періоду нейтропенії; профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis: p/os - 500 мг одноразово ВООЗ; профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки (застосовувати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту): p/os - 500 мг 2 р/день або в/в 400 мг 2 р/день протягом 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis БНФ; дітям при кістозному фіброзі: p/os - 20 мг/кг 2 р/добу 10-14 днів, максимальна разова доза - 750 мг; в/в - 10 мг/кг 3 р/день 10-14 днів, максимум 400 мг на дозу; дітям при ускладнених інфекціях сечового тракту та пієлонефриті: p/os - 10-20 мг/кг 2 р/добу 10-21 день, максимальна разова доза - 750 мг; в/в - 6 -10 мг/кг 3 р/день 10-14 днів, максимум 400 мг/дозу; дітям профілактика після контакту і лікування легеневої  форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування p/os (якщо це клінічно необхідно), застосовувати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту: p/os - 10-15 мг/кг 2 р/добу 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis, при максимальній разовій дозі 500 мг; в/в - 10-15 мг/кг 2 р/добу 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis, максимум 400 мг/дозу; при інших тяжких інфекціях дітям: p/os - 20 мг/кг 2 р/добу, максимальна разова доза - 750 мг, в/в - 10 мг/кг 3 р/день, максимум 400 мг/дозу, тривалість лікування залежить від типу інфекції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грибкові суперінфекції, а/б-асоційований коліт (з можливим летальним наслідком), еозинофілія, лейкопенія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта), пригнічення ф-ції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта), АР, алергічний/ ангіоневротичний набряк, анафілактичні р-ції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта); р-ції, подібні до сироваткової хвороби; зниження апетиту, гіперглікемія, гіпоглікемія, психомоторна збудливість/ тривожність, сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства), психотичні р-ції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства), головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку, парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус), запаморочення, мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, в/черепна гіпертензія, псевдопухлини мозку, периферична нейропатія, полінейропатія, порушення зору (диплопія), порушення сприйняття кольорів, дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху, тахікардія, шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes), вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан, васкуліт, диспное (включаючи астматичні стани), нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишківника, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція, панкреатит, підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну, порушення ф-ції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінки, висипання, свербіж, кропив’янка, р-ції фоточутливості, петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, г. генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), м’язово-скелетний біль, міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів, м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових),   загострення   симптомів   міастенії   гравіс,   порушення   ф-ції   нирок,   НН,   гематурія,  кристалурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, р-ції чутливості у місці введення (для в/в введення), астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз), підвищення активності ЛФ крові, підвищення активності амілази, підвищення активності ліпази, збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К), подовження інтервалу QT, піруетна тахікардія (ці реакції спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT, тріпотіння передсердь, стенокардія, ІМ, відчуття серцебиття, зупинка серця, с-м порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ), гіпоглікемічна кома, манія, гіпоманія, вертиго, медикаментозна реакція у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS-с-м), зниження апетиту, випадки аневризми та дисекції аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших ЛЗ групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з тизанідином.

Торговельна назва: