J01MA01 ● Офлоксацин (Ofloxacin)

●          Офлоксацин (Ofloxacin) *

Фармакотерапевтична група: J01MA01 - АБЗ засоби для системного застосування; група хінолонів; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний протимікробний засіб фторованого хінолону широкого спектра дії як щодо Гр (-), так і щодо Гр(+) м/о; у концентраціях, ідентичних з мінімальною пригнічувальною концентрацією (МІС) або в дещо вищих він чинить бактерицидну дію (шляхом пригнічення ДНК-гірази ‒ ферменту, необхідного для реплікації та транскрипції бактеріальної ДНК); протимікробний спектр охоплює: Гр (-) і Гр (+) бактерії, чутливі до офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, види Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp, в тому числі Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spр.,  Campylobacter  spр.,  Gardnerella  vaginalis,  Helicobacter  pylori,  Pasteurella  multocida,  Vibrio  spр,     Brucellamelitensis; стафілококи, в тому числі штами, що продукують пеніциліназу та деякі штами, резистентні до метициліну; також він має активність щодо Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae,  Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при граничних значеннях МІС), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae та деяких інших мікобактерій, чутливість стрептококів групи А, В і С є граничною, більшість анаеробів, за винятком Clostridium perfringens, є резистентними, неактивний щодо Treponema pallidum.

Показання для застосування ЛЗ: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину збудниками ВООЗ : загострення ХОЗЛ (включно із хр. бронхітом), БНФ негоспітальна пневмонія БНФ  , неускладнений г. цистит, уретрит БНФ , г. пієлонефрит БНФ та ускладнені інфекції сечового тракту БНФ  ; бактеріальний простатит  БНФ , епідидимоорхіт; ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин  БНФ  ; інфекції верхніх і нижніх сечовивідних  шляхів БНФ ; негонококовий уретрит, цервіцит БНФ , запальні захворювання органів малого таза БНФ в комбінації з іншими АБЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в краплинно: загострення ХОЗЛ (включно із хр. бронхітом) ,негоспітальна пневмонія - по 200 мг 2р/добу БНФ , неускладнений г.цистит, уретрит, г. пієлонефрит та ускладнені інфекції сечового тракту: 200 мг 2р/добу БНФ , ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин: по 400 мг 2р/добу БНФ  , час  інфузії повинен становити не менше 30 хв на кожні 200 мг, дозу 400 мг 2р/добу можна застосовувати при тяжких або ускладнених інфекціях; p/os: ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 200 - 400 мг 2р/добу БНФ ; загострення ХОЗЛ, включаючи бронхіт, позалікарняна пневмонія БНФ : 400 мг/добу, за необхідності збільшити до 400 мг 2 р/добу, БНФ гонококовий уретрит: одноразово 400 мг, БНФ негонококовий уретрит БНФ - 300 мг 2 р/добу , інфекції шкіри і м’яких тканин: 400 мг 2 р/добу. БНФ , г.пієлонефрит - 200-400 мг 2 р/добу БНФ , г. простатит - 200-400 мг 2 р/добу БНФ 2-4 тижні, хр. простатит - 200-400 мг 2 р/добу БНФ 4-8 тижнів, епідидимоорхіт - 200-400 мг 2 р/добу 14 днів, запальні захворювання органів малого таза - 400 мг 2 р/добу 14 днів. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: мікоз; резистентність патогенних м/о, анемія, гемолітична анемія; лейкопенія, еозинофілія; тромбоцитопенія; агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку, реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні р-ції, анафілактичний/ анафілактоїдний шок, анорексія; гіпоглікемія у хворих на діабет, які приймають цукрознижувальні препарати, гіперглікемія, гіпоглікемічна кома, збудження, розлади сну, безсоння, психотичні розлади (наприклад, галюцинації); неспокій, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, депресія; психотичні розлади і депресія з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальні думки або спроби самогубства, нервозність, запаморочення, головний біль; сонливість, парестезія, дисгевзія, паросмія; периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсомоторна нейропатія, судоми м’язів, екстрапірамідальні симптоми або інші порушення м’язової координації; тремор, дискінезія, агевзія (втрата смакових відчуттів), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, подразнення слизової оболонки очей; розлади зору; увеїт, вертиго; шум у вухах, втрата слуху; зниження слуху, тахікардія, шлуночкові аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует», флебіт; артеріальна гіпотензія; кашель, назофарингіт; задишка, бронхоспазм, алергічний пневмоніт, тяжка задишка, біль у животі, діарея, нудота, блювання; ентероколіт, іноді геморагічний; псевдомембранозний коліт, диспепсія, метеоризм, запор, панкреатит, підвищення рівнів печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛДГ, γ-глутаматтрансферази і/або ЛФ), підвищення рівня білірубіну в крові; холестатична жовтяниця; гепатит, тяжкі ураження печінки, у т. ч. випадки розвитку летальної г. печінкової недостатності, насамперед у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями печінки; свербіж, висипання; кропив’янка, припливи, посилене потовиділення, пустульозне висипання; мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, р-ції фоточутливості, медикаментозний дерматит, судинна пурпура, васкуліт, який у виняткових випадках може призвести до некрозу шкіри; с-м Стівенса-Джонсона, г. генералізований екзантематозний пустульоз, медикаментозне висипання, стоматит, ексфоліативний дерматит, тендиніт; артралгія, міалгія, розриви сухожиль, рабдоміоліз і/або міопатія, м’язова слабкість, розтягнення м’язів, розриви м’язів, розрив зв’язок, артрит, підвищення сироваткового рівня креатиніну; ГНН; г.інтерстиційний нефрит, напади порфірії у хворих на порфірію, реакція у місці інфузії (біль, почервоніння); астенія, пірексія, біль (в т. ч. біль у спині, грудній клітці та кінцівках), повідомлялося про випадки аневризми або розшарування аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), і випадки регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони, флебіт, артеріальна гіпотензія, АГ, тяжка артеріальна гіпотензія або колапс із втратою свідомості, серцебиття, тахікардія, шлуночкові аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (про виникнення цих реакцій повідомляли переважно у пацієнтів з фактором ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ, делірій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до офлоксацину та до інших компонентів ЛЗ або інших ЛЗ групи фторхінолонів; епілепсія; ураження ЦНС зі зниженим судомним порогом (після ЧМТ, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок); тендиніти в анамнезі; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; діти або підлітки у фазі росту, а також жінки у період вагітності або годування груддю, не призначати пацієнтам з подовженням інтервалу QT, пацієнтам з некомпенсованою гіпокаліємією, а також пацієнтам, які одночасно застосовують ЛЗ, які здатні подовжувати інтервал QT (протиаритмічні препарати класів ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г., парентерально - 0,4 г.

Торговельна назва: