Держ формуляр ЛЗ

●          Моксифлоксацин (Moxifloxacin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J01MA14 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; АБЗ групи хінолонів.

Основна фармакотерапевтична дія: пригнічує бактеріальні топоізомерази типу ІІ (ДНК-гіраза та топоізомераза IV), необхідні для реплікації, транскрипції та репарації бактеріальної ДНК; чутливі аеробні Гр (+) м/о: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (група B), Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans група (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus); аеробні Гр (-) м/о: Acinetobacter baumanii, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; анаеробні м/о: Prevotella spp.; інші м/о: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae; види, для яких можливий розвиток резистентності: аеробні Гр (+) м/о: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium; аеробні Гр (-) м/о: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis; анаеробні м/о: Bacteroides fragilis; резистентні м/о: аеробні Гр (-) м/о: Pseudomonas aeruginosa, метицилін S. aureus.

Показання для застосування ЛЗ: негоспітальна пневмонія БНФ , ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин БНФ; г. бактеріальний синусит БНФ , загострення хр. бронхіту БНФ; запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня БНФ(інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи  у жінок, сальпінгіт, ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза, може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними АБЗ (наприклад цефалоспоринами) ч/з зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим p/os або в/в інфузійно по 400 мг/добу БНФ при будь-яких інфекціях; тривалість p/os терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним ефектом: загострення хр. обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт - 5-10 днів; негоспітальна пневмонія - 10 днів; г. синусит - 7 днів БНФ, запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня - 14 дні БНФ в; загальна тривалість в/в та p/os лікування становить 7-14 днів для негоспітальних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекційних захворювань шкіри та підшкірних тканин БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: суперінфекції, пов’язані з резистентними бактеріями або грибками (оральний та вагінальний кандидоз); анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія, подовження протромбінового часу/збільшення МНВ; АР, анафілаксія (включаючи шок, що загрожує життю), алергічний набряк/ангіоневротичний набряк (набряк гортані, що загрожує життю); гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперурикемія; р-ції стривоженості, підвищення психомоторної активності/ збудження, лабільність настрою, депресія (з самоагресією, суїцидальні ідеї/ думки або спроби  самогубства),  деперсоналізація, психотичні р-ції (з можливою самоагресією, що проявляється як суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства), галюцинації; парестезії/ дизестезії, порушення смаку (агевзія), сплутаність свідомості та втрата орієнтації,  розлади сну (інсомнія), тремор, вертиго, сонливість, гіпестезія, порушення нюху (втрата нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго), судомні напади («grand mal» напади), порушення уваги, розлад мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія; порушення зору, транзиторна втрата зору (особливо під час р-цій з боку ЦНС), диплопія та розмитість зору; дзвін  у вухах, порушення слуху включаючи глухоту; подовження інтервалу QT у хворих із гіпокаліємією, посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія, шлуночкові тахіаритмії, непритомність (г. та короткотривала втрата свідомості); вазодилатація, АГ, артеріальна гіпотензія; неспецифічні аритмії, піруетна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), задишка (астматичний стан); нудота, блювання, біль у ШКТ та у черевній порожнині, діарея; зниження апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція,  гастрит, підвищення рівня амілази; дисфагія, стоматит, асоційований із застосуванням а/б коліт (псевдомембранозний коліт); підвищення рівня трансаміназ, порушення функції печінки (підвищення рівня ЛДГ, підвищення рівня білірубіну, ГГТП, ЛФ); жовтяниця, гепатит (холестатичний); фульмінантний гепатит, що може призвести до розвитку небезпечної для життя ПН, свербіж, висипання, кропив’янка, сухість шкіри; бульозні шкірні р-ції, такі як с-м Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), також відомий як с-м Лайєлла, артралгія, міалгія; тендиніт, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів, м’язова слабкість; розрив сухожилків, артрити, посилення ригідності м’язів як симптому myasthenia gravis, дегідратація, порушення ф-ції нирок (збільшення рівня азоту сечовини крові та креатиніну), НН; р-ції у місці ін’єкц. та інфузії; погане самопочуття (астенія або втомлюваність), болі (біль у спині, грудній клітці, у ділянці таза та у кінцівках), посилене потовиділення, (тромбо-) флебіт у місці інфузії, г. генералізований екзантематозний пустульоз  (ГГЕП), регургітація/ недостатність клапанів серця, випадки аневризми аорти та розшарування стінки аорти, іноді ускладнені розривом, а також регургітацією/недостатністю будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які застосовували фторхінолони, панцитопенія, с-м неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ), гіпоглікемічна кома, делірій, рабдоміоліз

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до моксифлоксацину, інших а/б групи хінолонів або будь- якої з допоміжних речовин ЛЗ; період вагітності або годування груддю; вік до 18 років; захворювання/патологія сухожиль в анамнезі, пов’язані із застосуванням хінолонів; пацієнтам із: вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, порушенням балансу електролітів (особливо у випадку нескоригованої гіпокаліємії), клінічно значущою брадикардією, клінічно значущою СН зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка, симптоматичними аритміями в анамнезі; одночасне застосування з ЛЗ, які подовжують інтервал QT; пацієнтам із порушенням ф-ції печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю) та підвищенням рівнів трансаміназ у 5 разів і більше.

Торговельна назва: