Держ формуляр ЛЗ

●          Ізоніазид (Isoniazid) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J04AC01 - протитуберкульозні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібує ДНК-залежну РНК-полімеразу, гальмує синтез міколевих кислот клітинної стінки МБТ, виявляє високу бактеріостатичну активність щодо МБТ, затримуючи їх ріст, у концентрації 0,03 мкг/мл, активний щодо м/о, які швидко розмножуються, слабко впливає на збудників інших інфекційних хвороб.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з 3-4 іншими ПТП− для лікування активного туберкульозу усіх форм і локалізацій БНФ,ВООЗ (р-н для ін’єк.-як засіб першого ряду); як монотерапія − для лікування латентної туберкульозної інфекції та профілактики туберкульозу в осіб, які були або є у близькому контакті з хворими на туберкульозВООЗ,БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os до їди або через 30-40 хв після прийому їжі; дорослим і дітям старше 4 років призначають у добовій дозі 5 мг/кг маси тіла 1 р/добу при щоденному застосуванніВООЗ  або 10 мг/кг маси  тіла при інтермітуючому прийомі (3 р/тиждень), ВООЗ,БНФ або 15 мг/кг маси тіла БНФ при прийомі 2 р/тиждень; МДД для дорослих - 600 мг, для дітей - 500 мг; лікування активного туберкульозу триває 6-8 міс., з метою  профілактики: дорослі: 300 мг 1 р/добу ВООЗ,БНФ , діти: 10 мг/кг 1 р/добу БНФ , максимальна доза 300 мг ВООЗ,БНФ , приймають 2-3 міс. (табл.) або 6-12 міс. (сироп); в/в добова доза: дорослі- 200-300 мг, для дітей - 100-300 мг (10- 20 мг/кг маси тіла), для новонароджених - 3-5 мг/кг, але не більше ніж 10 мг/кг маси тіла/добу; в/м дорослим та дітям вводять у вигляді готового нерозведеного 10 % р-ну по 5-12 мг/кг 1 р/добу протягом 2-5 міс.; інгаляційно у вигляді готового нерозведеного 10% р-ну; добова доза - 0,005-0,01 г (5-10 мг)/кг за 1-2 прийоми;  інгаляції щоденно протягом 1-6 міс.; хворим при фіброзно-кавернозній формі туберкульозу при бактеріовиділенні і в передопераційний період призначають у вигляді готового нерозведеного 10 % р-ну в добовій дозі 10-15 мг/кг 1 р/добу; вводять переважно в/кавернозно, шляхом інтратрахеальних вливань.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, сухість у роті, дискомфорт в ділянці живота, анорексія, запор, метеоризм, г. панкреатит, АР, в т.ч. р-ції гіперчутливості, такі як  медикаментозна гарячка, шкірні висипи (короподібний, макулопапульозний дерматити, пурпура або ексфоліативний дерматит), шкірний свербіж, інтерстиціальний пневмоніт, лімфаденопатія і васкуліт; можливе загострення симптомів СЧВ  або поява вовчакоподібного с-му, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, головний біль, запаморочення, роздратованість, нервозність, порушення сну, безсоння, парестезії, периферична нейропатія/неврити, порушення чутливості, психотичні р-ції (токсичні психози), починаючи від незначних змін особистості до значних психічних розладів, які, як правило, зникали при відміні препарату, збільшення частоти нападів у хворих на епілепсію, м’язові посмикування, судоми, гіперрефлексія, токсична енцефалопатія, розлади пам’яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, неврит зорового нерва, атрофія зорового нерва, дзвін у вухах та втрата слуху у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, пневмоніт (алергічний), АГ, відчуття серцебиття, біль за грудниною та в ділянці серця, посилення ішемії міокарда  у осіб літнього віку, утруднене сечовипускання, затримка сечі; нефротоксичність, включаючи інтерстиціальний нефрит, ушкодження печінки, підвищення рівня сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ), жовтяниця, гепатит, ізоніазид-асоційований гепатит (особливо в осіб з хр. захворюваннями печінки або у тих, хто зловживає алкоголем), фульмінантна печінкова недостатність, що може призвести до розвитку некрозу печінки (пацієнти від 35 років), білірубінемія, білірубінурія, дефіцит піридоксину, що впливає на перетворення триптофану в нікотинову кислоту, с-м Кушинга, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, пелагра, гінекомастія у чоловіків, менорагії у жінок, гемолітична та апластична анемії, сидеробластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, ревматоїдний с-м, нездужання, слабкість; «с-м відміни», що включає головний біль, безсоння, дратівливість, нервозність, набряк слизової оболонки бронхів, тремор, вертиго, екзантема, еритема, порушення пам’яті, токсичний психоз, плутанина, дезорієнтація, галюцинації, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, пелагра, набряк слизової оболонки бронхів, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-с-м).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ізоніазиду або до допоміжних речовин препарату, епілепсія та схильність до судомних нападів, тяжкі психози (в т.ч. в анамнезі), поліомієліт (у т. ч. в анамнезі), токсичний гепатит в анамнезі внаслідок застосування похідних гідразиду ізонікотинової кислоти (фтивазид ), г. печінкова і/або ниркова недостатність, виражений атеросклероз; в дозі вище 10 мг/кг/добу протипоказаний при легенево-серцевій недостатності ІІІ ст., АГ ІІ-ІІІ ст., ІХС, захворюваннях нервової системи, ХНН, гепатиті в період загострення, цирозі печінки, БА, псоріазі, екземі у фазі загострення, гіпотиреозі, мікседемі,  у період вагітності.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г., парентерально - 0,3 г.

Торговельна назва: