Держ формуляр ЛЗ

●          Етамбутол (Ethambutol) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J04AK02 - протимікробні засоби для системного застосування, засоби, що діють на мікобактерії, протитуберкульозні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить виражену бактеріостатичну дію щодо Mycobacterіum tuberculosіs, а також деяких атипових мікобактерій (M.avium, M.kansasii, M.xenopi), пригнічує розмноження мікобактерій, стійких до стрептоміцину, ізоніазиду, парааміносаліцилової кислоти (ПАСК), етіонаміду, канаміцину та до інших протитуберкульозних засобів. Механізм дії етамбутолу після його проникнення в мікобактерію пов'язують із пригніченням синтезу РНК і білків, здатністю взаємодіяти з іонами двовалентних біометалів (мідь, магній), порушенням структури рибосом та пригніченням інтенсивності ліпідного обміну. Первинну стійкість до препарату має близько 1 % пацієнтів. При монотерапії туберкульозу розвивається швидка толерантність.

Показання для застосування ЛЗ: лікування усіх форм легеневого та позалегеневого туберкульозу ВООЗ БНФ (в комбінації з іншими протитуберкульозними засобами), лікування всіх форм і локалізації активного туберкульозу БНФ , особливо при вперше виявлених г. процесах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим: внутрішньо 15 мг/кг 1 р/добу БНФ ВООЗ , при проведенні повторного курсу препарат призначати 1 р/добу в дозі 25 мг/кг 2 міс, потім призначати дозу 15 мг/кг протягом усього періоду лікування БНФ , при застосуванні препарату у дозі 25 мг/кг маси тіла рекомендується щомісячний огляд окуліста, МДД - 2 г; дітям від 13 років -внутрішньо в дозі 15-25 мг/кг/добу, МДД для дітей − 1 г, тривалість курсу лікування залежить від форми туберкульозу і становить від 6 до 12 міс.; в/венно: оптимальна доза для дорослих при застосуванні етамбутолу при лікуванні туберкульозу становить 15-20 мг/кг маси тіла на добу при щоденному застосуванні або 20-35 мг/кг маси тіла на добу при застосуванні препарату ч/з день; при поширеному процесі з масивним бактеріовиділенням і при лікуванні туберкульозного менінгоенцефаліту дозу препарату можна збільшити до 30-35 мг/кг маси тіла на добу, МДД дорослим - 1-1,6 г залежно від маси тіла, дітям віком від 5 років призначати у дозі 15-20 мг/кг маси тіла на добу, при інтермітуючому застосуванні - до 25 мг/кг маси тіла/добу,  МДД дітям - 1-1,2 г залежно від маси тіла. Курс лікування залежить від ефективності терапії і сприйняття препарату і становить у середньому 2-4 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ретробульбарне запалення зорового нерва, зорова невропатія, однобічне або двобічне зниження гостроти зору, включаючи необоротну сліпоту, порушення кольоросприйняття (переважно зеленого та червоного кольорів), розвиток центральної або периферичної скотоми, обмеження полів зору, крововилив у сітківку, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи анафілактичний шок, висипання, свербіж, гіперемія, дерматит, відчуття пощипування, с-м Стівенса - Джонсона, с- м Лаєла (токсичний епідермальний некроліз), медикаментозна р-ція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), васкуліт, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, порушення орієнтації, галюцинації, судоми, дезорієнтація, депресія, периферичні неврити, парестезії у кінцівках, відчуття оніміння, парези, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лімфаденопатія, інфільтрати у легенях з або без еозинофілії, пневмоніт, бронхоспазм, перикардит, міокардит, артеріальна гіпотензія, тахікардія, відсутність апетиту, металевий присмак у роті, нудота, блювання, диспепсія, печія, біль у животі, діарея, анорексія, псевдомембранозний коліт (при сумісному застосуванні з рифампіцином та ізоніазидом), підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, жовтяниця, підвищення КлКр, підвищення рівня сечовини, інтерстиціальний нефрит, зниження кліренсу сечової кислоти у сироватці крові, явища сечокислого діатезу, загострення подагри; гіперурикемія, підвищення t° тіла, озноб, загальна слабкість, набряки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента допоміжних речовин; неврит зорового нерва; катаракта; діабетична ретинопатія; запальні захворювання очей; ураження зорового нерва в анамнезі; подагра; тяжка ниркова недостатність; ХНН, ураження очей, що  заважають контролю гостроти зору; пацієнти, у яких надійний контроль гостроти зору неможливий або більше не є можливим з інших причин (тяжкий стан, психічні розлади).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1.2 г., парентерально - 1.2 г.

Торговельна назва: