Держ формуляр ЛЗ

●          Протіонамід (Protionamide) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J04AD01 - засоби, що впливають на мікобактерії. Протитуберкульозні засоби.Похідні тіокарбаміду.

Основна фармакотерапевтична дія: резервний ПТП групи похідних тіокарбаміду, за хімічною структурою близький до ізоніазиду; препарат діє бактеріостатично, а в більш високих к-ціях бактерицидно на певні види мікобактерій; виявляє туберкулостатичну дію за рахунок блокування синтезу міколієвої кислоти в мікобактеріях; мінімальна пригнічувальна к-ція щодо МБТ становить 0,6 мг/л; для лікування туберкульозу протіонамід застосовують завжди в поєднанні з іншими ПТП, щоб попередити утворення резистентних мікобактерій.

Показання для застосування ЛЗ: лікування у складі комбінованої терапії з іншими ПТП будь-яких форм туберкульозу при неефективності терапії препаратами 1-го ряду; застосовується також як альтернатива клофазиміну при лікуванні прокази. Лікування всіх форм і стадій легеневого та позалегеневого туберкульозу як препарат другого ряду у разі доведеної мультирезистентності збудників до препаратів першого ряду. Лікування захворювань, викликаних так званими убіквітарними (атиповими) мікобактеріями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування починають з дози 250 мг 1-2 р/день; доза може бути збільшена до 750 - 1000 мг/добу залежно від терапевтичного ефекту; МДД для дорослих - 1 г, для дітей віком від 14 років не повинна перевищувати 750 мг; у комбінації з ізоніазидом доза препарату може бути зменшена наполовину;  добова доза для пацієнтів літнього віку (понад 60 р.) або для хворих із масою тіла < 50 кг не повинна перевищувати 750 мг; зазвичай призначають 250 мг 2 р/добу; курс лікування - 8 - 9 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: випадки анемії, метгемоглобінемії, гіпопротромбінемії та гіпофібриногенемії, тромбоцитопенія, пурпура, можливі порушення з боку кісткового мозку, шкірні р-ції у вигляді висипань, гінекомастія (збільшення грудних залоз у чоловіків), дисменорея, аменорея та гіпотиреоз (дисфункція щитовидної залози), імпотенція, коливання рівня цукру в крові, розвиток гіпоглікемії у хворих на ЦД, порушення концентрації уваги, порушення психіки, психоз, сплутаність свідомості, збудження, депресія, тривожний стан, астенія; схильність до суїциду, запаморочення, головний біль; судомні напади, параксизмальні судоми; можливе виникнення полінейропатії з парестезією, м’язовою слабкістю та атаксією, порушення сну (безсоння або сонливість), периферична нейропатія, полінейропатія, альгодистрофія, неврит зорового нерва, параліч зорового нерва, затуманення зору, порушення зору, включаючи диплопію, шум у вухах, порушення слуху, кровохаркання, металевий або сірчаний присмак у роті, сухість у роті, слиновиділення, втрата апетиту, анорексія, нудота; блювання, печія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, діарея або запор, метеоризм, зростання рівня трaнсамінази, що знижується при припиненні прийому; виражені порушення функції печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці, пелагроподібні р-ції, фотодерматит, тріщини шкіри в куточках губ, стоматит, вугрові висипання, хейліт, глосит, облисіння, артралгія, артрит, слабкость мʼязів, уролітіаз, постуральна гіпотензія, тахікардія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до протіонаміду або до інших компонентів препарату; г. та хр. тяжкі захворювання печінки (зокрема, г. гепатит, цироз печінки); г. гастрит; виразкова хвороба шлунка і ДПК у ст. загострення; ерозивно-виразковий коліт; ЦД; хр.алкоголізм; порфірія, судоми, психози.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.75 г.

Торговельна назва: