Держ формуляр ЛЗ

●          Гатифлоксацин (Gatifloxacin)  (див. п. 17.2.11. розділу  "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01MA16 - АБЗ для системного застосування; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: дії препарату пов’язаний з інгібуванням ДНК-гірази та топоізомерази IV, відноситься до 8-метоксифторхінолонів, активний проти широкого діапазону Гр (+) і Гр (-) м/о, тому він показаний для лікування захворювань, спричинених такими збудниками, до гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії туберкульозу, протибактеріальна дія забезпечується завдяки пригніченню ДНК-гірази та топоізомерази IV, ДНК-гіраза є важливим ферментом, що бере участь у редуплікації ДНК  збудників, топоізомераза IV є ферментом, що відіграє провідну роль у розподілі хромосом при поділі бактеріальної клітини, ефективний відносно бактерій, резистентних до β-лактамних і макролідних а/б.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції дихальних шляхів (у т. ч. загострення хр. бронхіту (тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших а/б засобів, які зазвичай призначають для лікування цих інфекцій), г. синусит (тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших а/б засобів, які зазвичай призначають для лікування цих інфекцій), негоспітальна пневмонія); інфекції нирок і сечовидільної системи: цистит, пієлонефрит (із ускладненнями та без ускладнень).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза препарату незалежно від ваги - 400мг/добу за один прийом; препарат застосовують як p/os, так і в/в інфузії тривалістю 60 хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, сироваткова хвороба, анафілактоїдні р- ції, анафілактичний шок, васкуліт, екзема, ангіоневротичний набряк; шкірні висипання, кропив’янка, еритема, свербіж, фотосенсибілізація, фототоксичність, екзема, алергічний дерматит, підвищена пітливість, сухість шкіри, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; ажитація, збудження, порушення/втрата свідомості, депресія, нервозність, неспокій, тривожність, кошмари або параноя, порушення сну, безсоння, сонливість, неспокійний сон, парестезія, порушення смакових відчуттів, запаморочення, головний біль, тремор, судоми, порушення зору, дзвін у вухах, ототоксичність, нейропатія; тахікардія, брадикардія, відчуття серцебиття, АГ, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки, розширення судин, подовження інтервалу QT на ЕКГ, синкопе, torsades de pointes; біль у животі, анорексія, запор, диспепсія, здуття живота, глосит, гастрит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини, печія, діарея, порушення апетиту, блювання, нудота, спрага, сухість у роті, панкреатит, шлунково-кишкова кровотеча; артропатії, артралгії, міалгії, судоми м’язів, порушення суглобового хряща, тендиніти, тендовагініти, розриви сухожилля; підвищення рівня печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гепатит, біль у правому підребер’ї, г. некроз гепатоцитів, печінкова недостатність; коливання рівня цукру у крові, гіпоглікемія (гіпоглікемічна кома), гіперглікемія (гіперосмолярна некетонемічна гіперглікемія); порушення функції нирок, ГНН, кристалурія, транзиторний нефрит, дизурія, гематурія, вагініт; диспное, задишка, фарингіт; нейтропенія, анемія (гемолітична, апластична), тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія або інші порушення з боку крові; підвищення рівня АЛТ, АСТ, ЛФ, білірубіну, амілази, порушення рівня електролітів, підвищення міжнародного нормалізованого відношення/протромбінового часу; лихоманка, жар, озноб, астенія (слабкість), біль у спині чи у грудях; порушення мислення, порушення толерантності до алкоголю, артрит, БА (бронхоспазм), атаксія, біль у кістках, брадикардія, біль у спині, хейліт, коліт, ціаноз, деперсоналізація, дисфагія, біль у вухах, екхімози, носова кровотеча, ейфорія, біль в очах, фоточутливість очей, ШК геморагії, генералізовані набряки, гінгівіт, ворожість, галюцинації, маткові кровотечі, гематурія, гіперстезія, гіпервентиляція, гіпоглікемія, лімфаденопатія, макулопапульозні висипання, метрорагія, мігрень, набряк губ, міалгія, міастенія, біль у шиї, панічні атаки, параноя, параосмія, фотофобія, псевдомембранозний коліт, психоз, птоз, ректальні геморагії, стрес, субстернальний біль, везикулобульозні висипання, випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнених розривом (включно з випадками з летальним наслідком), регургітація/недостатність будь-якого з клапанів серця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до гатифлоксацину та до інших фторхінолонів в анамнезі або до будь-яких інших компонентів ЛЗ; ЦД; захворювання ЦНС (епілепсія, знижений судомний поріг).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.4 г., парентерально - 0,4 г.

 Торговельна назва: