Держ формуляр ЛЗ

●          Амфотерицин В (Amphotericin B) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J02AА01 - протигрибкові засоби для системного застосування. Антибіотики.

Основна фармакотерапевтична дія: поліненасичений протигрибковий а/б широкого спектра дії, отриманий із Streptomyces nodosus; проявляє фунгістатичні або фунгіцидні властивості залежно від концентрації а/б та чутливості грибка; зв’язується з ергостеролом у клітинній мембрані грибка, пошкоджуючи останню, що зумовлює витікання клітинного вмісту та загибель грибкової клітини; in vitro активний відносно багатьох грибкових агентів - Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum; має незначну активність або неактивний проти бактерій та вірусів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування системних грибкових інфекцій БНФ ВООЗ у пацієнтів, резистентних до звичайної терапії амфотерицином В або при непереносимості останньогоБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим: тяжкі системні інфекції - введення 5 мг/кг/добу не < 14 дібБНФ, вводити в/в інфузійно зі швидкістю 2,5 мг/кг/год, початкову пробну дозу 1 мг ввести шляхом в/в інфузії протягом  15 хв ВООЗ БНФ, розводити 5 % р-ном глюкози для ін'єкцій до к-ції 1 мг/мл; дітям: вводити у вигляді емульсії в к-ції 2 мг/мл після розведення 5 % р-ном глюкози для ін'єкцій, при введенні визначати рівень креатиніну в сироватці  крові для моніторингу ренальної токсичності, корекцію дозування проводити після визначення індивідуальних особливостей клінічного стану пацієнта; МДД - 5 мг/кг БНФ ; без суттєвих ознак токсичності вводили протягом 11 місяців, при цьому сумарна курсова доза препарату становила 56,6 г; дітям від 5 міс.: в/в, дозування відповідає рекомендованим дозам для дорослих у перерахуванні на 1 кг маси тіла, МДД - 5 мг/кг БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гарячка (іноді супроводжується сильним ознобом, протягом 15-20 хв від початку вливання); нездужання, зменшення маси тіла, глухота, припливи, грипоподібні симптоми, мукозити, анорексія, нудота, блювання, діарея, диспепсія, епігастральний біль спазматичного характеру, відхилення показників функціональних печінкових тестів від норми, жовтяниця, гепатит, холангит, холецистит, гепатомегалія, г.печінкова недостатність, геморагічний гастроентерит, мелена, запор, геморой, шлунково-кишкова кровотеча, ректальні розлади, сухість у роті, стоматит, виразковий стоматит, мукозити, метеоризм, холестаз, нормохромна анемія, нормоцитарна анемія, агранулоцитоз, порушення згортання крові, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, лейкоцитоз, гіпер/гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперглікемія, гіпер/гіпонатріємія, гіпер/гіпофосфастемія, збільшення рівня амілази крові, гіперволемія, гіпокальціємія, гіперхлоремія, гіпопротеїнемія, респіраторний алкалоз, розлади коагуляції, збільшення рівня протромбіну, гіпербілірубінемія, збільшення екскреції сечової кислоти, гіпоксія, підвищення показників АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, ЛДГ, біль у місці ін’єкції при наявності чи відсутності флебіту або тромбофлебіту, генералізований біль, включаючи біль у м’язах і суглобах, рабдоміоліз, міастенія, головний біль, судоми, втрата слуху, тиніт, транзиторні явища шуму у вухах, периферична нейропатія, минуще запаморочення, диплопія, г. церебральні судинні розлади, енцефалопатія, екстрапірамідні розлади та інші неврологічні симптоми, депресія, лейкоенцефалопатія, галюцинації, парестезії, сонливість, епілепсія, тремор, вертиго, безсоння, вагінальна кровотеча, геморагічний цистит, гематурія, зниження та порушення ф-ції нирок, включаючи азотемію, підвищення креатиніну сироватки крові, гіпокаліємію, гіпостенурію, ацидоз, зумовлений ф-цією ниркових канальців, нефрокальциноз, ГНН, анурія, олігурія, імпотенція, анафілактоїдні та інші АР у вигляді висипань, зокрема плямисто-пухирчастого характеру, свербіж, еритема, ексфоліативний дерматит; зупинка серця, аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків, СН, АГ/гіпотензія, шок, ІМ, біль у грудях, тахікардія, кардіомегалія, емболія легеневої артерії, задишка, бронхоспазм, свистяче дихання, шок, кровохаркання, тахіпное, набряк легенів некардіогенного походження, пневмоніт, пов’язаний з гіперчутливістю, ателектази, гіпервентиляція, гіпоксія, ДН, БА, гикавка, фарингіт, плеврит, сухість у носі, риніт, синусит, носова кровотеча, генералізований набряк, виразки шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона, алопеція, сухість шкіри, везикулобульозні висипання, пурпура, порушення пігментації шкіри, екхімози, петехії, кон’юнктивіт, сухість в очах, порушення гостроти зору або диплопія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна підвищена чутливість до амфотерицину В або до будь- якого з компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 35 мг.

Торговельна назва: