Держ формуляр ЛЗ

●          Ітраконазол (Itraconazole) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J02АС02 - протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.

Основна фармакотерапевтична дія: протифунгінозна дія; похідний триазолу; пригнічує синтез ергостеролу у клітинах грибків, ергостерол є важливим компонентом клітинної мембрани грибка, пригнічення його синтезу забезпечує протигрибковий ефект, пригнічує ріст широкого спектра грибків, патогенних для людини у концентраціях зазвичай ≤1 мкг/мл: дерматофіти (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджі (Candida spp., включаючи C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis та C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включаючи H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei та інші різновиди дріжджів та грибків; найменш чутливі види Candida: Candida krusei, Candida glabrata та Candida tropicalis, резистентні організми: Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. та Absidia spp., Fusarium spp., Scedosporium proliferans та Scopulariopsis spp.

Показання для застосування ЛЗ: вульвовагінальний кандидоз; висівкоподібний лишай; дерматомікози БНФ , спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum): дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук; орофарингеальний кандидоз; оніхомікози БНФ , спричинені дерматофітами та/або дріжджами; гістоплазмоз; системні мікози БНФ (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами БНФ, що може бути зумовлено наявною патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату): аспергільоз та кандидоз; криптококоз (включно з криптококовим менінгітом): лікування імуноослаблених пацієнтів з криптококозом та усіх пацієнтів з криптококозом ЦНС; підтримувальна терапія у пацієнтів із СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції; для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою БНФ; лікування кандидозу порожнини рота і/або стравоходу у ВІЛ-позитивних хворих і пацієнтів з імунодефіцитом; профілактика системних грибкових інфекцій, чутливих до ітраконазолу, коли стандартна терапія неприйнятна, у пацієнтів зі злоякісними захворюваннями крові або у разі пересадки кісткового мозку з високою ймовірністю нейтропенії БНФ (<500 клітин/мкл).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н приймати натще, прополоскати рот р-ном і потім проковтнути його; кандидоз порожнини рота і/або стравоходу: 200 мг/добу (2 мірні чашки) в 1 або 2 прийоми 1 тижд., за відсутністю позитивного ефекту ч/з 1 тижд. лікування продовжувати ще 1 тижд БНФ .; лікування кандидозу порожнини рота  і/або стравоходу, при резистентності до флуконазолу: 200-400 мг/добу (2-4 мірні чашки) в 1-2 прийоми протягом 2 тижнів, за відсутністю позитивного ефекту ч/з 2 тижні лікування продовжувати ще 2 тижніБНФ; профілактика системних грибкових інфекцій: внутрішньо 5 мг/кг маси тіла/добу за 2 прийоми, прийом починають одразу перед лікуванням цитостатиками або за тиждень до пересадки кісткового мозку, прийом продовжують до відновлення числа нейтрофілів (не менше 1000 клітин/мкл); діти: безпечним є дозуванням 5 мг/кг 2 р/добу; вульвовагінальний кандидоз - 200 мг 2 р/добу (1 день) БНФ; висівкоподібний лишай - 200 мг 1 р/добу 7 днівБНФ; паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба - 200 мг 1 р/добу 7 днБНФ. або 100 мг 1 р/добу 15 днів; дерматофітія кистей рук та ступнів - 100 мг/добу 30 днів БНФ ; орофарингеальні кандидози - 100 мг 1 р/добу 15 днів; збільшити дозу до 200 мг 1 р/добу впродовж 15 днів у пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів; оніхомікози БНФ (ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього) - 200 мг 1 р/добу 3 місяці БНФ ; оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 1-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних та орофарингеальних кандидозів, та через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок БНФ ; аспергільоз: 200 мг 1-2 р/добуБНФ ; кандидоз - 100-200 мг 1-2 р/добуБНФ; криптококоз (без ознак менінгіту) - 200 мг 1 р/добу; криптококовий менінгіт - 200 мг 2 р/добу БНФ ; гістоплазмоз - 200 мг 1-2 р/добуБНФ; підтримувальне лікування пацієнтів із СНІДом - 200 мг 1 р/добу БНФ; профілактика у пацієнтів з нейтропенією - 200 мг 1 р/добу БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: синусит, інфекції ВДШ, риніт, лейкопенія, гіперчутливість, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, гіпертригліцеридемія, головний біль, парестезія, гіпоестезія, дисгевзія, порушення зору (у т.ч. диплопія та помутніння зору), тимчасова чи стійка втрата слуху, шум у вухах, застійна СН, диспное, біль у животі, нудота; діарея, блювання, запор, диспепсія, метеоризм; панкреатит, порушення функцій печінки; тяжка гепатотоксичність (у т.ч. декілька випадків тяжкої г. печінкової недостатності з летальним наслідком), гіпербілірубінемія, кропив’янка, висипання, свербіж; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, г. генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція, світлочутливість, полакіурія, розлади менструального циклу; еректильна дисфункція, набряки, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анафілактоїдні р-ції, гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, сплутаність свідомості, периферична нейропатія, запаморочення, сонливість, тремор, СН, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, АГ, артеріальна гіпотензія, набряк легенів, дисфонія, кашель, шлунково-кишкові розлади, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, еритематозні висипання, гіпергідроз, міалгія, артралгія, порушення функцій нирок, нетримання сечі, генералізований набряк, набряк обличчя, біль у грудній клітці, гарячка, біль, втомленість,  озноб,  підвищення  рівня  АЛТ,  підвищення  рівня  АСТ,  підвищення  рівня  ЛФ,  підвищення  рівня лактатдегідрогінази, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня печінкових ферментів, відхилення в результатах аналізу сечі, жовтяниця, еритематозні висипання, гіпергідроз, застійна СН.

Протипоказання до застосування ЛЗ: протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, одночасне застосування препарату та субстратів CYP3A4, пацієнтам зі шлуночковою дисфункцією, такою як застійна СН, або застійною СН в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю, не застосовувати під час вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю вагітної, жінкам репродуктивного віку застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування, а також до кінця менструального циклу після закінчення лікування, протипоказане одночасне застосування з такими препаратами: терфенадин, астемізол, мізоластин, бепридил, фелодипін, лерканідипін, нісолдипін, цизаприд, домперидон, дизопірамід, дофетилід, дронедарон, хінідин, левацетилметадол (левометадил), метадон, пімозид, сертиндол, луразидон, тикагрелор, галофантрин, ізавуконазол, налоксегол, ломітапід, аванафіл, дапоксетин, еліглустат, іринотекан, івабрадин, ранолазин, еплеренон, інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, що метаболізуються за участю CYP3A4, такі як симвастатин і ловастатин, пероральний мідазолам, триазолам та алкалоїди ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрин (ергоновін), ерготамін та метилергометрин (метилергоновін), нісолдипін, фезотеродин (у пацієнтів із нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня або з печінковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня), соліфенацин (у пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня або з печінковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня), колхіцин (у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю), телітроміцин (у пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня або з печінковою недостатністю тяжкого ступеня), алкалоїди ерголіну (наприклад, дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин), галофантрин.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва: