Держ формуляр ЛЗ

●          Посаконазол (Posaconazole)

Фармакотерапевтична група: J02AC04 - протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний інгібітор ферменту ланостеролу 14a-деметилази, що каталізує важливий етап біосинтезу ергостеролу, внаслідок цього посаконазол має широкий спектр протигрибкової активності проти дріжджових і пліснявих грибів, активний відносно таких м/о: гриби роду Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), гриби роду Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, а також відносно Fusarium, Rhizomucor, Mucor та Rhizopus.

Показання для застосування ЛЗ: лікування грибкових інфекцій у дорослих: інвазивний аспергільоз у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих ЛЗ БНФ ; фузаріоз у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B; БНФ хромобластомікоз та міцетома у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу; кокцидіоїдомікоз у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих ЛЗ БНФ; орофарингеальний кандидоз: як терапія першої лінії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, з можливою низькою ефективністю препаратів місцевої дії БНФ ; для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів БНФ : пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні г. мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного с-му, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій БНФ ; реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження р-ції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій; профілактика інвазивних грибкових інфекцій, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років, які мають підвищений ризик розвитку таких інфекцій (пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати дорослим та дітям віком від 13 років внутрішньо під час їди або з 240 мл рідких нутрицевтиків (ентеральне харчування); резистентні інвазивні грибкові інфекції/пацієнти з непереносимістю інших ЛЗБНФ: 200 мг (5 мл) 4 р/день, крім того, пацієнти, які можуть вживати їжу або рідкі нутрицевтики, можуть приймати 400 мг (10 мл) 2 р/деньБНФ під час їди або прийому рідких нутрицевтиків чи безпосередньо після цього; тривалість терапії залежить від тяжкості перебігу основного захворювання, періоду відновлення після імуносупресивної терапії та клінічної відповіді на лікування; орофарингеальний кандидоз: 200  мг (5 мл) 1 р/добу у перший день лікування, потім по 100 мг (2,5 мл) 1 р/добу протягом 13 днівБНФ; приймати під час або безпосередньо після їди або прийому рідких нутрицевтиків (для пацієнтів, які не переносять їжу) для підвищення пероральної абсорбції та забезпечення адекватного впливу; профілактика інвазивних грибкових інфекцій: 200 мг (5 мл) 3 р/добу БНФ; приймати під час або безпосередньо після їди або прийому рідких нутрицевтиків (для пацієнтів, які не переносять їжу) для підвищення пероральної абсорбції та забезпечення адекватного впливу; тривалість терапії визначають, виходячи з успішності лікування нейтропенії або відновлення мунітету;  для  пацієнтів  з  г.  мієлогенним  лейкозом  або  мієлодиспластичним  с-мом  профілактичне лікування починати за кілька днів до очікуваної нейтропенії і продовжувати протягом 7 днів після збільшення числа нейтрофілів понад 500 клітин на 1 мм3.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, еозинофілія, лімфаденопатія, інфаркт селезінки, гемолітико-уремічний с-м, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія, коагулопатія, геморагії, недостатність надниркових залоз, зменшення рівня гонадотропіну, АР, р-ції гіперчутливості, дисбаланс електролітів, анорексія, зниження апетиту, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперглікемія, гіпоглікемія, патологічні сни, психічні розлади, депресія сплутаність свідомості, порушення сну, сплутаність свідомості, парестезії, запаморочення, сонливість, головний біль, дисгезія, судоми, нейропатія, гіпестезія, тремор, афазія, безсоння, порушення мозкового кровообігу, енцефалопатія, периферична нейропатія, втрата свідомості, затуманення зору, фотофобія, зниження гостроти зору, диплопія, скотома, порушення слуху, с- м подовження інтервалу QT, зміна ЕКГ, відчуття серцебиття, брадикардія, надшлуночкова екстрасистолія, тахікардія, шлуночкова тахікардія torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, дихально-серцева недостатність, СН, ІМ, раптова смерть, АГ, артеріальна гіпотензія, васкуліт, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, кашель, носова кровотеча, закладеність носа, гикавка, плевральний біль, тахіпное, легенева гіпертензія, інтерстиціальна пневмонія, пневмоніти, нудота, блювання, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, запор, аноректальний дискомфорт, панкреатит, здуття живота, ентерит, епігастральний дискомфорт, відрижка, ГЕРХ, набряк рота, гастроінтестинальні кровотечі, кишкова непрохідність, підвищення рівнів функціональних проб печінки (АЛТ, АСТ, білірубіну, лужної фосфатази, ГГТ), пошкодження гепатоцитів, гепатит, жовтяниця, гепатомегалія, холестаз, гепатотоксичність, порушення ф-цій печінки, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, холестаз, гепатоспленомегалія, біль у ділянці печінки, астериксис, висипання, свербіж, утворення виразок у роті, алопеція, дерматит, еритема, петехії, с-м Стівенса - Джонсона, везикулярні висипання, біль у спині, біль у кінцівках, біль в шиї, біль в кістково-м’язовій системі, біль в кінцівках, ГНН, НН, підвищення рівня креатиніну, нирковий канальцевий ацидоз, інтерстиціальний нефрит, порушення менструального циклу, біль у молочних залозах, підвищення t° тіла (лихоманка), слабкість, втома, набряк, біль, озноб, нездужання, дискомфорт в грудях, непереносимість ЛЗ, відчуття нервозності, запалення слизової оболонки, набряк язика та обличчя, зниження рівня фосфору в крові, патологічний рентген грудної клітки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до посаконазолу або будь-якого іншого компонента препарату, одночасне застосування з: субстратами CYP3A4 - терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом або хінідином (оскільки підвищені плазмові концентрації цих ЛЗ можуть спричинити подовження інтервалу QT і розвиток двонаправленої веретеноподібної шлуночкової тахікардії (torsades de pointes); алкалоїдами ріжків (у зв’язку з ризиком підвищення концентрації алкалоїдів ріжків у плазмі крові та розвитку ерготизму); інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, симвастатином, ловастатином та аторвастатином, одночасне застосування на початку лікування і під час фази титрування дози венетоклаксу пацієнтам із хр. лімфоцитарною лейкемією.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г.

Торговельна назва: