Держ формуляр ЛЗ

●          Мікафунгін (Micafungin) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J02AX05 - антимікотичні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: неконкурентно інгібує синтез 1,3-β-D-глюкану, важливого компонента клітинної стінки грибів., у клітинах ссавців 1,3- β -D-глюкану немає, виявляє фунгіцидну активність відносно грибів роду Candida і чинить виражену фунгістатичну дію проти Aspergillus spp., in vitro активний відносно різних видів Candida spp., у т.ч. Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae та Aspergillus spp., у т.ч. Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor, а також диморфних грибів (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). Препарат in vitro не активний проти Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp. і зигоміцетів, імовірність розвитку вторинної резистентності до препарату є дуже низькою.

Показання для застосування ЛЗ: дорослі та діти віком від 16 років: лікування інвазивного кандидозуБНФ; лікування кандидозу стравоходуБНФ у пацієнтів, яким необхідна в/в антимікотична терапія; профілактика кандидозуБНФ у пацієнтів, яким проводиться алогенна трансплантація гематопоетичних стовбурових клітин або у яких прогнозується нейтропенія БНФ(кількість нейтрофілів < 500 клітин/мкл) протягом 10 або > днів; діти (включаючи немовлят) віком до 16 років: лікування інвазивного кандидозу БНФ; профілактика інфікування збудником Candida у пацієнтів, яким проводиться алогенна трансплантація гематопоетичних стовбурових клітин або у яких прогнозується нейтропенія БНФ (кількість нейтрофілів < 500 клітин на 1 мкл) протягом 10 або більше днів; застосовують тільки тоді, коли інші протигрибкові засоби застосовувати не можна.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі, діти віком від 16 р. та особи літнього віку- лікування інвазивного кандидозу: маса тіла > 40 кг -100 мг/добу, маса тіла < 40 кг - 2 мг/кг/добуБНФ; лікування кандидозу стравоходу: маса тіла > 40 кг -150 мг/добу , маса тіла < 40 кг - 3 мг/кг/добуБНФ; профілактика кандидозу: маса тіла > 40 кг - 50 мг/добу, маса тіла < 40 кг - 1 мг/кг/добу БНФ ; при відсутності позитивної клінічної динаміки або персистентності збудника доза може бути збільшена до 200 мг/добу для пацієнтів з масою тіла > 40 кг або до 4 мг/кг/добу для пацієнтів з масою тіла < 40 кг БНФ ; лікування кандидозу потрібно продовжувати мінімум 14 днів; при лікуванні кандидозу стравоходу варто застосовувати щонайменше протягом одного тижня після усунення клінічних симптомів; для профілактики грибкових інфекцій роду Candida застосовувати протягом 1 тижня після відновлення нормальної кількості нейтрофілів БНФ ; для дітей від ≥4 міс. до <16 р.:лікування інвазивного кандидозу: маса тіла > 40 кг -100 мг/добу , маса тіла < 40 кг - 2 мг/кг/добу БНФ ; профілактика кандидозу: маса тіла > 40 кг -50 мг/добу,  маса тіла < 40 кг - 1 мг/кг/добу БНФ ; при відсутності позитивної клінічної динаміки або персистентності збудника доза може бути збільшена до 200 мг/добу для пацієнтів з масою тіла > 40 кг або до 4 мг/кг/добу для пацієнтів з масою тіла < 40 кг БНФ  ; діти (включаючи новонароджених) віком <4 міс.: лікування інвазивного кандидозу - 4-  БНФ 10 мг/кг/добу; профілактика кандидозу - 2 мг/кг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, нейтропенія, анемія, панцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, гіпоальбумінемія, гемолітична анемія, гемоліз, дисемінована внутрішньо-судинна коагуляція, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, гіпергідроз, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гіпофосфатемія, анорексія, безсоння, тривожність, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, тремор, запаморочення, дисгевзія, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, флебіт, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи крові, шок, задишка, нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія, запори, підвищення рівнів лужної фосфатази, АСТ, АЛТ, білірубіну в сироватці крові (включаючи гіпербілірубінемію), зміна функціональних печінкових тестів, печінкова недостатність, підвищення рівня γ-глутамілтрансферази, жовтяниця, холестаз, збільшення печінки, гепатит, гепатоцелюлярні ураження, включаючи летальні випадки, висипання, кропив’янка, свербіж, еритема, токсичні шкірні висипання, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищення рівня  креатиніну, сечовини у сироватці крові, загострення ниркової недостатності, порушення ф-цій нирок, ГНН, гіпертермія, озноб, тромбоз у місці ін'єкції, запалення в місці інфузії, біль у місці ін'єкції, периферичний набряк, підвищений рівень лактатдегідрогенази у сироватці крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини, до будь-якої з допоміжних речовин, до інших ехінокандинів.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва: