Держ формуляр ЛЗ

●          Анідулафунгін (Anidulafungin) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J02AX06 - протигрибкові засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний ехінокандин, ліпопептид, синтезований при ферментації продуктів Aspergillus nidulans; вибірково пригнічує синтазу 1,3-β-D глюкану - важливого фермента грибкової клітини, що відсутній у клітинах ссавців; це призводить до порушення формування 1,3-β-D-глюкану, основного компонента стінки грибкової клітини; має фунгіцидну активність проти різних видів грибів роду Сandida й активність у ділянках активного росту клітин гіфів гриба Aspergillus fumigatus.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інвазивного кандидозуБНФ у дорослих, ліофілізат д/конц-ту д/р-ну д/інфуз.: дітей віком від 1 місяця до < 18 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в крап.БНФ; не повинен застосовуватись у вигляді болюсної ін`єкції; лікування розпочинають з разової навантажувальної дози в перший день − 200 мг з наступним введенням 100   мг/щодняБНФ;   тривалість   лікування   залежить   від   клінічної   відповіді   пацієнта   на   терапію,    загалом протигрибкова терапія має бути продовжена протягом щонайменше 14 днів після отримання лабораторних результатів, що підтверджують відсутність грибів; перед застосуванням він має бути відновлений водою для ін`єкцій до концентрації 3,33 мг/мл і потім розведений до концентрації 0,77 мг/мл; недостатньо даних щодо застосування довше, ніж 35 днів із дозуванням у 100 мг; ліофілізат д/конц-ту д/р-ну д/інфуз.: діти (віком від 1 місяця до < 18 років) - одноразову навантажувальну дозу 3,0 мг/кг (не перевищуючи 200 мг) застосовувати в перший день з наступною добовою підтримуючою дозою 1,5 мг/кг (не перевищуючи 100 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: коагулопатія, анафілактичний шок, анафілактична реакція, гіпокаліємія; гіперглікемія, судоми, головний біль, артеріальна гіпотензія, АГ; патологічний рум’янець, припливи, бронхоспазм, диспное, діарея, нудота; блювання; біль у верхній частині живота, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази крові, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну крові, холестаз; підвищення рівня гамма- глутамілтрансферази, висипання, свербіж; кропив’янка, підвищення рівня креатиніну в крові, біль у місці введення препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату та інших ЛЗ класу ехінокандинів.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва: