J05AH02 ● Озельтамивір (Oseltamivir)

          Озельтамивір (Oseltamivir) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AH02 - противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; пропрепарат активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилату), який вибірково інгібує нейрамінідазу вірусів грипу; інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типів А та В; пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vitro; пригнічує реплікацію вірусів грипу типів А та В та його патогенність на моделях грипозної інфекції у тварин in vivo при антивірусній експозиції, що досягалася у людини при застосуванні дози 75 мг 2р/добу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування грипу БНФ (тип А): для дорослих та дітей віком від 1 року БНФ , у яких наявні симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу; профілактика грипу БНФ: у дорослих та дітей віком старше 1 року БНФ після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; у виняткових ситуаціях (у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонна профілактика може проводитись у осіб віком від 1 року.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. застосовують p/os; дорослі, підлітки або діти (1 рік та старше), які не можуть проковтнути капс., можуть отримувати відповідні дози препарату у вигляді сусп.; дорослі та підлітки віком від 13 років: по 75 мг 2 р/добу p/os 5 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла >40 кгБНФ; для пацієнтів з ослабленим імунітетом (дорослі та підлітки (13-17 років) з масою тіла > 40 кг) рекомендований режим дозування-    75 мг 2 р/добу p/os 10 днів; лікування розпочинати у перший або другий день появи симптомів грипу; рекомендована доза для профілактики грипу після контакту з хворим на грип - 75 мг 1 р/добу p/os 10 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла > 40 кгБНФ, прийом розпочинати не пізніше ніж у перші 2 дні після контакту; рекомендована доза для профілактики під час сезонної епідемії грипу - 75 мг 1 р/добу 6 тижнів БНФ; діти від 1 до 12 років: лікування рекомендованою дозою залежно від маси тіла протягом 5 днів: 10-15 кг -30 мг 2 р/добу,> 15 кг до 23 кг- 45 мг 2 р/добу, >23 кг до 40 кг - 60 мг 2 р/добу, > 40 кг - 75 мг 2 р/добу; рекомендована доза для профілактики після контакту з хворим на грип залежно від маси тіла протягом 10 днів: 10-15 кг - 30 мг 1 р/добу, > 15 кг до 23 кг- 45 мг 1 р/добу, > 23 кг до 40 кг-60 мг 1 р/добу, > 40 кг-75 мг 1 р/добуБНФ; лікування дітей до 1 року: 3 мг/кг 2 р/добу; профілактика дітей до 1 року: рекомендована доза для профілактики грипу у дітей до 12 місяців під час пандемії грипу становить половину добової дози для лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бронхіт, простий герпес, інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, синусит, тромбоцитопенія, реакція гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ажитація, патологічна поведінка, тривожність, сплутаність свідомості, марення, делірій, галюцинації, нічні кошмари, самотравмування, головний біль; безсоння; порушення свідомості, судоми; порушення зору, серцеві аритмії, кашель, ринорея, біль у горлі; нудота; блювання, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах),  диспепсія; шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний коліт; підвищення рівня печінкових ферментів; блискавичний гепатит, печінкова недостатність, гепатит; дерматит, висипання, екзема, кропив’янка; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; алергія, набряк обличчя; запаморочення (включаючи вертиго), слабкість, біль, гіпертермія, біль у кінцівках, середній отит; пневмонія, кон’юнктивіт, лімфаденопатія; біль у вухах; порушення з боку барабанної перетинки; кашель, закладеність носа; астма (включаючи загострення), носові кровотечі; блювання; нудота, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах), диспепсія; діарея;

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.


 

АГРІППА

Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія

капс. тверді у бл.

75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЗЕЛЬТА

Біофарм Лтд, Польща

табл. у бл.

75мг

№10х1

97,00

41,49/€

НАТФЛУ

Натко Фарма Лімітед, Індія

капс. тверді у бл.

30мг, 45мг, 75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОЗЕЛЬТАМІВІР

Страйдс Фарма Сайенс Лімітед, Індія

капс. у бл.

75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОЗЕЛЬТАМІВІР

ЛЮПІН ЛІМІТЕД, Індія

капс. у бл.

75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОСЕЛОВ 30

МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

капс. тверді у бл.

30мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОСЕЛОВ 45

МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

капс. тверді у бл.

45мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОСЕЛОВ 75

МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

капс. тверді у бл.

75мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

СЕЛЬТАВІР

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

капс. тверді у бл.

30мг, 45мг, 75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ТАМІФЛЮ®

Сенексі (виробництво нерозфасованої продукції)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування, випробування контролю якості, випуск серії)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (Виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Франція/Швейцарія/Італія

капс. у бл.

75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ФЛУКАП

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

капс. у бл.

30мг, 45мг, 75мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ