● Озельтамивір (Oseltamivir) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: J05AH02 - противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; пропрепарат активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилату), який вибірково інгібує нейрамінідазу вірусів грипу; інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типів А та В; пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vitro; пригнічує реплікацію вірусів грипу типів А та В та його патогенність на моделях грипозної інфекції у тварин in vivo при антивірусній експозиції, що досягалася у людини при застосуванні дози 75 мг 2р/добу.
Показання для застосування ЛЗ: лікування грипу БНФ (тип А): для дорослих та дітей віком від 1 року БНФ , у яких наявні симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу; профілактика грипу БНФ: у дорослих та дітей віком старше 1 року БНФ після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; у виняткових ситуаціях (у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонна профілактика може проводитись у осіб віком від 1 року.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. застосовують p/os; дорослі, підлітки або діти (1 рік та старше), які не можуть проковтнути капс., можуть отримувати відповідні дози препарату у вигляді сусп.; дорослі та підлітки віком від 13 років: по 75 мг 2 р/добу p/os 5 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла >40 кгБНФ; для пацієнтів з ослабленим імунітетом (дорослі та підлітки (13-17 років) з масою тіла > 40 кг) рекомендований режим дозування- 75 мг 2 р/добу p/os 10 днів; лікування розпочинати у перший або другий день появи симптомів грипу; рекомендована доза для профілактики грипу після контакту з хворим на грип - 75 мг 1 р/добу p/os 10 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла > 40 кгБНФ, прийом розпочинати не пізніше ніж у перші 2 дні після контакту; рекомендована доза для профілактики під час сезонної епідемії грипу - 75 мг 1 р/добу 6 тижнів БНФ; діти від 1 до 12 років: лікування рекомендованою дозою залежно від маси тіла протягом 5 днів: 10-15 кг -30 мг 2 р/добу,> 15 кг до 23 кг- 45 мг 2 р/добу, >23 кг до 40 кг - 60 мг 2 р/добу, > 40 кг - 75 мг 2 р/добу; рекомендована доза для профілактики після контакту з хворим на грип залежно від маси тіла протягом 10 днів: 10-15 кг - 30 мг 1 р/добу, > 15 кг до 23 кг- 45 мг 1 р/добу, > 23 кг до 40 кг-60 мг 1 р/добу, > 40 кг-75 мг 1 р/добуБНФ; лікування дітей до 1 року: 3 мг/кг 2 р/добу; профілактика дітей до 1 року: рекомендована доза для профілактики грипу у дітей до 12 місяців під час пандемії грипу становить половину добової дози для лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бронхіт, простий герпес, інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, синусит, тромбоцитопенія, реакція гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ажитація, патологічна поведінка, тривожність, сплутаність свідомості, марення, делірій, галюцинації, нічні кошмари, самотравмування, головний біль; безсоння; порушення свідомості, судоми; порушення зору, серцеві аритмії, кашель, ринорея, біль у горлі; нудота; блювання, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах), диспепсія; шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний коліт; підвищення рівня печінкових ферментів; блискавичний гепатит, печінкова недостатність, гепатит; дерматит, висипання, екзема, кропив’янка; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; алергія, набряк обличчя; запаморочення (включаючи вертиго), слабкість, біль, гіпертермія, біль у кінцівках, середній отит; пневмонія, кон’юнктивіт, лімфаденопатія; біль у вухах; порушення з боку барабанної перетинки; кашель, закладеність носа; астма (включаючи загострення), носові кровотечі; блювання; нудота, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах), диспепсія; діарея;
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента ЛЗ.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II.
|
АГРІППА |
Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія |
капс. тверді у бл. |
75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АЗЕЛЬТА |
Біофарм Лтд, Польща |
табл. у бл. |
75мг |
№10х1 |
97,00 |
41,49/€ |
|
|
НАТФЛУ |
Натко Фарма Лімітед, Індія |
капс. тверді у бл. |
30мг, 45мг, 75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОЗЕЛЬТАМІВІР |
Страйдс Фарма Сайенс Лімітед, Індія |
капс. у бл. |
75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОЗЕЛЬТАМІВІР |
ЛЮПІН ЛІМІТЕД, Індія |
капс. у бл. |
75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОСЕЛОВ 30 |
МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія |
капс. тверді у бл. |
30мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОСЕЛОВ 45 |
МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія |
капс. тверді у бл. |
45мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОСЕЛОВ 75 |
МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія |
капс. тверді у бл. |
75мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СЕЛЬТАВІР |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
капс. тверді у бл. |
30мг, 45мг, 75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАМІФЛЮ® |
Сенексі (виробництво нерозфасованої продукції)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування, випробування контролю якості, випуск серії)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (Виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Франція/Швейцарія/Італія |
капс. у бл. |
75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУКАП |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
капс. у бл. |
30мг, 45мг, 75мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||