J05AB01 ● Ацикловір (Aciclovir)

          Ацикловір (Aciclovir) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AB01 - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний аналог пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitro відноcно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та ЦМВ; інгібіторна активність проти вищезазначених вірусів є високо селективною, результатом якої є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК; більшість клінічних випадків нечутливості пов´язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК.

Показання для застосування ЛЗ: лікування вірусних інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес ВООЗ; БНФ; супресія (профілактика рецидивів) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетомБНФ; лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом та тяжкого генітального герпесу у хворих без імунодефіцитуБНФ; профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитомБНФ; лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес)ВООЗ; БНФ, герпетичного енцефаліту ВООЗ; БНФ інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у новонароджених БНФта немовлят до 3 міс.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: інфекції, спричинені вірусом простого герпесу - 200 мг 5 р/добу; курс лікування 5 днів ВООЗ; БНФ, у разі тяжкої первинної інфекції курс може бути продовженим; для хворих зі зниженим імунітетом (після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мгВООЗ; БНФ або застосована відповідна доза для в/в введення; рецидивуючий герпес - починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри; запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дорослих - табл. 200 мг 4 р/добу, для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 р/добу ВООЗ; БНФ; лікування буде ефективним навіть після зменшення дози до 200 мг, які приймають 3 р/добу або 2 р/добу; у деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози 800 мг; для спостереження за змінами природного перебігу захворювання терапія повинна періодично перериватися з інтервалом 6 - 12 міс.; для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих зі зниженим імунітетом - 200 мг 4 р/добуВООЗ; БНФ; тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику; лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу у дорослих - 800 мг 5 р/добу ВООЗ; БНФ; лікування повинно тривати 7 дібБНФ; лікування починати після початку  захворювання  (після появи висипу); у хворих зі значним зниженням імунітету - 800 мг 4 р/добу ВООЗ; лікування дорослих і дітей старше 12 років: інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 5 мг/кг - кожні 8 год 5 днівБНФ, герпетичний енцефаліт - 10 мг/кг кожні 8 год 10 днівБНФ, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи - 10 мг/кг кожні 8 год 7-10 днівБНФ; діти від 3 міс до 12 років: інфекції, викликані вірусом Herpes simplex - 250 мг/м2  кожні 8 год 5 днівБНФ, герпетичний енцефаліт 500 мг/м2 кожні 8 год 10 днівВООЗ , інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 500 мг/м2 кожні 8 год 7-10 днів; для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей зі зниженим імунітетом у віці 2 років та старших можуть застосовуватись такі ж дози, як для дорослихВООЗ; лікування інфекції, спричиненою вірусом простого герпесу, новонароджених та немовлят до 3 міс. - 20 мг/кг/маси тіла кожні 8 год протягом 21 днів при десимінованій формі та ураженні ЦНС або 14 днів при захворюванні, що обмежується шкірою та слизовими оболонками БНФ ; для лікування вітряної віспи у дітей від 6 років призначається 800 мг 4 р/добуБНФ, діти від 2 до 6 років - 400 мг 4 р/добуБНФ; дозування можна більш точно визначити з розрахунку 20 мг/кг (не більше 800 мг) 4 р/добу; тривалість лікування 5 днів; спеціальних даних щодо застосування для супресії інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає; дози для новонароджених: 20 мг/кг кожні 8 годВООЗ, БНФ, при профілактиці та лікуванні інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, при тяжкій НН (КлКр < 10 мл/хв) рекомендується 200 мг 2 р/добу з інтервалом приблизно 12 год, при лікуванні інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес), для хворих зі значно зниженим імунітетом при тяжкій НН (КлКр < 10 мл/хв) рекомендується 800 мг 2 р\добу з приблизно 12-годинним інтервалом, а для хворих з помірною НН (КлКр в межах 10-25 мл/хв) - 800 мг 3 р\добу з інтервалом приблизно 8 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; анафілаксія, головний біль, запаморочення, збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома, флебіт, задишка, нудота, блювання, діарея, біль у животі, оборотне підвищення рівня печінкових ферментів, оборотне підвищення рівня білірубіну, жовтяниця, гепатит, свербіж, кропив’янка, висипання (включаючи світлочутливість), прискорене дифузне випадання волосся, ангіоневротичний набряк, збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові, порушення фу-ції нирок, ГНН, біль у нирках , стомлюваність, гарячка, місцеві запальні р-ції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших компонентів препарату в анамнезі.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АЦИКЛОВІР

Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна

табл. у бл.

0,2г

№10х1,

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР- АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х1,

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

200мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР- ФАРМАК

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕРПЕВІР®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. у конт. чар/уп.

250мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕРПЕВІР®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕРПЕВІР®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл. у бл.

400мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЛІПСТЕР®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

200мг, 400мг, 800мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АКЛОГЕРП

Ауробіндо Фарма Лімітед, Формулейшин, Юніт-XV, Індія

табл. у бл.

200мг, 400мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИК®

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

табл. у бл.

200мг

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИК®

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

табл. у бл.

400мг

№5х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР 200 СТАДА®

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

табл. у бл.

200мг

№25х4,

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР 400 СТАДА®

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

табл. у бл.

400мг

№5х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЦИКЛОВІР 800 СТАДА®

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

табл. у бл.

800мг

№5х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІРОЛЕКС

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

табл. у бл.

200мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІРОЛЕКС

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії та випуск серії)/ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН МАНУФАКЧУРИНГ С.П.А.

(виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Італія

пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.

250мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕВІРАН

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща

табл., вкриті п/о у бл.

200мг, 400мг, 800мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОВІРАКС

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. у конт. чар/уп.

250мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОВІРАКС

Глаксо Веллком С.А., Іспанія

табл. у бл.

200мг

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОВІРАКС™

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія

ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. у конт. чар/уп.

250мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОВІРАКС™

Глаксо Веллком С.А., Іспанія

табл. у бл.

200мг

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕДОВІР

Медокемі ЛТД (Ампульний Ін'єкційний Завод), Кіпр

пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.

250мг, 500мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

МЕДОВІР

Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Медокемі ЛТД (Завод AZ)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД - Орал Фасіліті (виробник готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/Кіпр/В'єтнам

табл. у бл.

400мг, 800мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ