17.5.2.2. Засоби, що застосовуються для лікування ЦМВ-інфекції

●          Ганцикловір (Ganciclovir)

Фармакотерапевтична група: J05AB06 - противірусні засоби для системного застосування. Нуклеозиди та нуклеотиди, за виключенням інгібіторів зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний нуклеозидний аналог    2’-дезоксигуанозину,що пригнічує реплікацію вірусів герпесу як in vitro, так і in vivo; до препарату чутливі такі віруси людини, як цитомегаловірус (ЦМВ), віруси простого герпесу типів 1 і 2 (HSV-1 і HSV-2), вірус герпесу людини типу 6, 7 і 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вірус Епштейна-Барра (ВЕБ), вірус вітряної віспи (Varicella zoster), вірус гепатиту В; вірусостатична дія ганцикловіру обумовлена пригніченням синтезу вірусної ДНК шляхом:  конкурентного інгібування вбудовування дезоксигуанозину трифосфату у ДНК під дією ДНК-полімерази; включенням трифосфата ганцикловіру у вірусну ДНК, що призводить до припинення подовження вірусної ДНК чи дуже обмеженому їх подовженню.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим та підліткам віком ≥ 12 років для: лікування ЦМВ-інфекції, що загрожує життю чи зору, в осіб з імунодефіцитамиБНФ, попередження ЦМВ -інфекції шляхом превентивної терапії  у пацієнтів з медикаментозною імуносупресією (після трансплантації органа або хіміотерапії раку)БНФ дітям від народження для: попередження ЦМВ інфекції шляхом універсальної профілактики у пацієнтів з медикаментозною імуносупресією (після трансплантації органа або хіміотерапії раку). БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений виключно для в/в введенняБНФ; лікування ЦМВ- інфекції:початкове лікування - інфузія 5 мг/кг із постійною швидкістю протягом 1 год 2 р/добу (10 мг/кг/добу) кожні 12 год 14 - 21 днів у хворих з нормальною ф-цією нирокБНФ; для підтримуючого лікування рекомендована добова доза - 6 мг/кг 5 р/тижд. або по 5 мг/кг/добуБНФ протягом 1 год. щоденно протягом 7 днів; профілактика ЦМВ - інфекції: індукційний режим - в/в інфузія по 5 мг/кг кожні 12 год. БНФ (10 мг/кг/добу) протягом 7-14 днів; підтримуючий режим - в/в інфузія по 5 мг/кг одноразово щоденно 7 днів або по 6 мг/кг одноразово щоденно 5 р/тижд БНФ; хворим із нирковою недостатністю дози необхідно коригувати (КлКр, мл/хв - індукційна доза): ≥70 - 5 мг/кг кожні 12 год; 50-69 - 2,5 мг/кг кожні 12 год.; 25-49 - 2,5 мг/кг/добу; 10-24 - 1,25 мг/кг/добу; <10 - 1,25 мг/кг/добу після ГД.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидозні інфекції, зокрема кандидоз ротової порожнини, інфекції верхніх відділів респіраторного тракту; сепсис, грип, запалення підшкірної клітковини (целюліт), інфекція сечовивідних шляхів, нейтропенія, анемія; тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія; недостатність кісткового мозку; агранулоцитоз, апластична анемія, гранулоцитопенія, підвищена чутливість; анафілактичні реакції, зниження апетиту; зниження маси тіла, депресія, сплутаність свідомості, тривога; збудження, психотичні розлади, порушення мислення, галюцинації, головний біль, безсоння, дисгевзія (порушення смакових відчуттів), гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, судоми, запаморочення; тремор, набряк рогівки, відшарування сітківки, плаваючі помутніння склистого тіла, біль в очах, порушення зору, кон’юнктивіт, біль у вухах; глухота, аритмія, гіпотензія, задишка, кашель, діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль; абдомінальний біль у верхній частині живота, запор, метеоризм, дисфагія, диспепсія, відчуття розтягнення живота, виразки у ротовій порожнині, панкреатит, підвищення рівня ЛФ у крові та АСТ, порушення функції печінки, підвищення рівня АЛТ, дерматит; нічне потіння, свербіж, висип, алопеція; сухість шкіри, кропив’янка, біль у м’язах, біль у суглобах, біль у спині, судоми у м’язах, зниження ниркового кліренсу креатиніну, порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну  в крові; гематурія, ниркова недостатність, чоловіче безпліддя, пропасниця, слабкість; біль, озноб, нездужання, астенія, реакції у місці ін’єкції; біль у грудній клітці.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини препарату, валганцикловіру чи до будь-якої допоміжної речовини препарату, годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,5 г.

Торговельна назва: