Держ формуляр ЛЗ

●          Тенофовіру дизопроксил (Tenofovir disoproxil) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AF07 - противірусні засоби для системного застосування. Нуклеозидні і нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: тенофовіру дизопроксил всмоктується та перетворюється на активну речовину тенофовір, що є аналогом нуклеозид монофосфат; інгібує ВІЛ-1 зворотну транскриптазу та HBV полімеразу шляхом конкуренції прямого зв’язування з природним субстратом деоксирибонуклеотиду та обривом ДНК-ланцюжка після приєднання до ДНК;є слабким інгібітором клітинних полімераз α, β та γ; є активним проти ВІЛ-1 підтипів A, C, D, E, F, G та O та проти ВІЛBaL в основних моноцитах/макрофагах; проявляє активність in vitro проти ВІЛ-2 з EC50 4,9 мкмоль/л в клітинах MT-4

Показання для застосування ЛЗ: для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів призначають у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами ВООЗ БНФ ; для лікування ВІЛ-1-інфікованих підлітків віком від 12 до < 18 років з резистентністю до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ) або токсичністю, що виключають застосування ЛЗ першої лінії; для лікування ХГВ у дорослих із: компенсованим захворюванням печінки, з ознаками активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та/або фіброзу; підтвердженням ламівудинорезистентного ХГВ; декомпенсованим захворюванням печінки; для лікування ХГВ у підлітків віком від 12 до < 18 років БНФ з: компенсованим захворюванням печінки, ознаками активного захворювання імунної системи, тобто активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та/або фіброзу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для лікування ВІЛ або для лікування ХГВ 300 мг 1 р/добу p/os з їжеюВООЗ БНФ , діти: ВІЛ-1 - для підлітків від 12 до < 18 років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендована доза -  300 мг 1р./добу БНФ , яку приймають p/os з їжею; ХГВ: для підлітків від 12 до < 18 років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендована доза - 300 мг 1 р/добу, яку приймають p/os з їжею БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: випадки ниркових порушень, НН та нечасті випадки проксимальної ниркової тубулопатії (в т. ч. с-м Фанконі), що іноді призводили до кісткових аномалій (рідко - до переломів); панкреатит, нудота, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, лактоацидоз, запаморочення, головний біль,  діарея, блювання, біль у животі, здуття живота, метеоризм, підвищений рівень трансаміназ, жирова дегенерація печінки, гепатит, висипання, ангіоневротичний набряк, рабдоміоліз, м’язова слабкість, остеомаляція, міопатія, підвищений креатинін, ГНН, г.тубулярний некроз, нефрит (у т. ч. г. інтерстиціальний нефрит), нефрогенний нецукровий діабет, астенія, втома, хвороба Грейвса або аутоімунний гепатит, зменшення мінеральної щільності кісткової тканини.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини чи до будь-якої з допоміжних речовин; дитячий вік до 12 років.

Торговельна назва: