Держ формуляр ЛЗ

●          Невірапін (Nevirapine) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AG01 - противірусні засоби прямої дії, ненуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; зв’язується безпосередньо зі зворотною транскриптазою й блокує РНК-залежну та ДНК-залежну активність ДНК-полімерази, викликаючи руйнування каталітичної ділянки ферменту; не є інгібітором зворотної транскриптази ВІЛ-2 чи еукаріотної ДНК-полімерази (таких як ДНК- полімерази людини типу α, β, γ або δ).

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дорослих та дітей будь-якого віку, інфікованих ВІЛ-1. ВООЗ БНФ, для профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини у вагітних жінок, які не приймають антиретровірусної терапії під час пологів, а також у вигляді одноразової p/os для дитини після народження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та підлітки віком від 16 років -200 мг щодня протягом перших 14 днів, після чого приймають 200 мг 2 р/добу у поєднанні принаймні з двома додатковими антиретровірусними засобамиБНФ,ВООЗ; пацієнтам, у яких протягом 14-денного початкового періоду прийому добової дози в 200 мг стався висип, не можна підвищувати дозу доти, поки він не мине; пацієнти, які припинили прийом ЛЗ більше ніж на 7 днів, повинні знову розпочати прийом в рекомендованих дозах, вживаючи 200 мг (4 мг/кг/добу для дітей) 1 р/добу і потім 200 мг (4 або 7 мг/кг 2 р/добу, відповідно до віку - для дітей) 2 р/добу; пацієнтам із порушеннями функції нирок після кожної процедури діалізу рекомендується прийняти дозу 200 мг невірапіну, дозу не потрібно змінювати пацієнтам із КлКр ≥ 20 мл/хв

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гранулоцитопенія; : анемія, анафілактичні р-ції, ангіоневричний набряк, кропив’янка, анафілактичні р-ції; лікарська р-ція з еозинофілією та системними симптомами, головний біль, нудота, блювання, біль у животі, діарея, жовтяниця; печінкова недостатність/фульмінантний гепатит, висипання, с-м Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз), ангіоневротичний набряк, кропив’янка, біль у суглобах (артралгія), біль у м’язах (міалгія), підвищена втомлюваність, пропасниця, зміни показників загального тесту ф-ції печінки (збільшення аланін- амінотрансферази (АЛТ), збільшені трансамінази, збільшення аспартат-амінотрансферази (АСТ), збільшення гамма-глютамілтрансферази, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпертранзиміназемія); зниження рівня фосфору у крові, підвищення АТ, діарея, біль у животі та міалгія, с-м Стівенса-Джонсона; токсичний епідермальний некроліз; тяжка форма гепатиту; серйозна дисфункція печінки; с-м гіперчутливості, що супроводжувався висипаннями з підвищенням t° тіла, збільшенням лімфатичних вузлів; вісцеральні ураження,  такі як гепатит; еозинофілія, гранулоцитопенія і ниркова дисфункція. 

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої та допоміжних речовин препарату, тяжка дисфункція печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю,) або проведення попереднього лікування з метою нормалізації рівня АСТ або АЛТ, що більш ніж у 5 разів перевищує верхню межу норми (ВМН), одночасне застосування з невірапіном препаратів, що містять звіробій (hypericum perforatum), ч/з ризик зниження к-ції у плазмі крові та зниження його ефективності; протипоказане повторне призначення після його відміни через: підвищення рівня АСТ або АЛТ у 5 разів, що супроводжується відхиленням функції печінки; тяжку форму висипань; висипання, що супроводжувалися симптомами, які свідчать про генералізацію процесу або гіперчутливість;клінічні прояви гепатиту, спричиненого невірапіном.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва: