Держ формуляр ЛЗ

●          Ритонавір (Ritonavir) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AE03 - противірусні засоби для системного застосування. Інгібітори протеази.

Основна фармакотерапевтична дія: пептидоміметичний інгібітор ВІЛ-1 та ВІЛ-2 аспартилпротеаз для перорального застосування; гальмування ВІЛ-протеази робить цей фермент нездатним до обробки попередника gag pol поліпротеїну, що призводить до утворення морфологічно незрілих ВІЛ-часток, нездатних до ініціювання нових циклів інфекції; ритонавір має селективну спорідненість з ВІЛ-протеазою і низьку інгібіторну активність проти людських аспартил-протеаз.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комбінованої терапії з іншими антиретровірусними засобами для лікування ВІЛ-1 інфікованих пацієнтів (дорослих і дітей віком від 2 років). ВООЗ БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одночасне застосування з ритонавіром як фармакокінетичним підсилювачем рекомендоване для нижчезазначених інгібіторів протеази ВІЛ-1 у вказаних дозах: ампренавір 600 мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг 2 р/добу ВООЗ БНФ ; атазанавір 300 мг 1 р/добу з ритонавіром 100 мг 1 р/добу БНФ; фосампренавір 700мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг 2 р/добу ВООЗ БНФ ; лопінавір у складі комбінованого з ритонавіром препарату (лопінавір/ритонавір) 400 мг/100 мг або 800 мг/200 мг; саквінавір 1000 мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг 2 р/добу ВООЗ БНФ, для пацієнтів, які раніше отримували АРВ-терапію; на початку лікування саквінавіром 500 мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг 2 р/добу ВООЗ БНФ протягом перших 7 днів, після  цього  саквінавір 1000 мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг 2 р/добу для пацієнтів ВООЗ БНФ , які раніше не отримували АРВ- терапію; типранавір 500 мг 2 р/добу з ритонавіром 200 мг 2 р/добу; комбінацію типранавіру та ритонавіру не застосовувати пацієнтам, які раніше не проходили лікування; дарунавір 600 мг 2 р/добу з ритонавіром 100 мг2 р/добу БНФ для пацієнтів, які отримували раніше АРВ - терапію, дарунавір 800 мг 1 р/добу з ритонавіром 100 мг 1 р/добу БНФ для пацієнтів, які раніше не отримували АРВ - терапію; діти: ритонавір рекомендований до застосування дітям від 2 років, дозування визначати згідно з інструкцією для медичного застосування інгібітору протеази, що рекомендований для одночасного застосування з ритонавіром; як АРВ - засіб БНФ : дорослі. рекомендована p/os доза - 600мг 2р/добу БНФ (сумарна денна доза - 1200 мг). Лікування починати з дози 300 мг 2р/добу протягом 3 днів БНФ , а потім поступово збільшувати на 100 мг 2р/добу ВООЗ БНФ упродовж не більше 14  днів до 600 мг 2р/добу БНФ . Ритонавір у дозі 300 мг 2р/добу БНФ не призначати довше 3 днів. Діти (віком від 2 років): рекомендована педіатрична доза - 350 мг/м2 p/os 2р/добу, але не більше 600 мг 2р/добу. Прийом розпочинати з 250 мг/м2 і збільшувати по 50 мг/м² 2 р/добу з інтервалом 2-3 дні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження рівня лейкоцитів, гемоглобіну, нейтрофілів, підвищення рівня еозинофілів, тромбоцитопенія, підвищення рівня нейтрофілів, підвищена чутливість, у тому числі кропив’янка і набряк обличчя, анафілаксія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, подагра, набряк і периферичні набряки, дегідратація (зазвичай асоційована з гастро-інтестинальними симптомами), ЦД, гіперглікемія, дисгевзія, парестезія слизової оболонки ротової порожнини та периферична парестезія, запаморочення, периферична нейропатія, головний біль, безсоння, занепокоєння, сплутаність свідомості, неуважність, синкопе, судоми, затуманення зору, ІМ, АГ, артеріальна гіпотензія, у тому числі ортостатична гіпотензія, відчуття холоду на периферії, фарингіт, біль у ротоглотці, кашель, біль у животі (у верхній та нижній частині), нудота, діарея (включаючи тяжку, з електролітним дисбалансом), блювання, диспепсія, анорексія, метеоризм, виразки в ротовій порожнині, шлунково-кишкова кровотеча, ГЕРХ, панкреатит, гепатит (у тому числі підвищення АСТ, АЛТ, ГГТ), підвищення білірубіну в крові (в тому числі жовтяниця), свербіж, висипання (в тому числі еритематозне і макулопапульозне), акне, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), артралгія та біль у спині, міозит, рабдоміоліз, міалгія, міопатія/підвищення креатинфосфокінази, збільшення частоти сечовипускання, ниркова недостатність (наприклад олігурія, підвищення рівня креатиніну крові), нефролітіаз, г. ниркова недостатність, менорагія, втомлюваність, включаючи астенію, припливи, відчуття жару, гарячка, втрата маси тіла, підвищення рівня амілази крові, зниження рівня вільного та загального тироксину, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня магнію, підвищення рівня ЛФ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин; у разі застосування ритонавіру як фармакокінетичного підсилювача іншого інгібітору протеази необхідно брати до уваги протипоказання до застосування цього інгібітору протеази, зазначені в інструкції для медичного застосування; не застосовувати пацієнтам з декомпенсованими захворюваннями печінки ні як фармакокінетичний підсилювач, ні як антиретровірусний засіб; ритонавір - потужний інгібітор біотрансформацій, медіаторами яких виступають ізоферменти CYP3A і CYP2D6, якщо інше не передбачено окремо, одночасно з ритонавіром протипоказано застосовувати: альфузозин, петидин, піроксикам, пропоксифен, ранолазин, аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флеканід, пропафенон, квінідин, фусидова кислота, апалутамід, нератиніб, венетоклакс, вориконазол, астемізол, терфенадин, колхіцин, рифабутин, луразидон, силденафіл, аванафіл, варденафіл, клоразепат, діазепам, етазолам, флуразепам, мідазолам p/os і тріазолам, звіробій продірявлений.

Торговельна назва: