Держ формуляр ЛЗ

●          Долутегравір (Dolutegravir) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J05AX12 - противірусні ЛЗ для системного застосування; противірусні ЛЗ прямої дії; інші противірусні ЛЗ.

Основна  фармакотерапевтична  дія:   пригнічує  ВІЛ-інтегразу,  зв’язуючись  з  активним  центром     ферменту інтегрази і блокуючи етап інтеграції ретровірусної ДНК, який є основним для циклу реплікації ВІЛ.

Показання для застосування ЛЗ: показаний в комбінації з іншими антиретровірусними ЛЗ для лікування дорослих та дітей від 12 років, інфікованих ВІЛ БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os; дорослим пацієнтам, інфікованим ВІЛ-1, без  документально підтвердженої або клінічно підозрюваної резистентності до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази: рекомендована доза - 50 мг 1 р/день БНФ (можна застосовувати й 2 р/добу при одночасному застовуванні з ефавіренцом, невірапіном, типранавір/ритонавіром або рифампіцином); дорослим пацієнтам, інфікованим ВІЛ-1, з резистентністю до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази (документально підтвердженою або клінічно підозрюваною): 50 мг 2 р/добу БНФ; для дітей віком від 12 до 17 років, маса тіла яких щонайменше 40 кг, інфікованих ВІЛ-1, без резистентності до ЛЗ класу інгібіторів інтегрази рекомендована доза - 50 мг 1 р/добу БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена чутливість, с-м імунної реактивації; безсоння, патологічні сни, депресія, тривога; суїцидальні думки або спроби самогубства (особливо у пацієнтів з депресією або психічним захворюванням в анамнезі); головний біль; запаморочення; нудота, діарея; блювання, метеоризм, біль у верхній частині живота, біль у животі, відчуття дискомфорту в животі; гепатит; г. печінкова недостатність, висип, свербіж, втомлюваність, підвищення рівнів АЛТ та/або АСТ, підвищення рівня КФК; артралгія; міалгія, можливе збільшення маси тіла та підвищення рівня ліпідів

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до долутегравіру або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; одночасне застосування з ЛЗ з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи, проте не обмежуючись, фампридином (також відомим як далфампридин) .

Торговельна назва: