J01FA02 ● Спіраміцин (Spiramycin)

        Спіраміцин (Spiramycin)   (див. п. 17.2.4. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01FA02 - АБЗ для системного застосування; макроліди.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б групи макролідів, чинить б/ц дію; чутливі Гр (+) аероби: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococci, Rhodococcus equi, Staphylococcus метицилінчутливі, Staphylococcus метіцилінрезистентні, Streptococcus B, некласифіковані streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; чутливі Гр (-) аероби: Bordetella pertussis, Branhamella atarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella; чутливі анаероби: Actinomyces Bacteroides, Eubacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes; різні види: Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella, Лептоспіри, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum; помірно чутливі Гр (-) аероби: Neisseria gonorrhoeae; помірно чутливі анаероби: Clostridium perfringens; помірно чутливі різні види: Ureaplasma urealyticum; резистентні Гр (+) аероби: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides; резистентні Гр (-) аероби: Acinetobacter, ентеробактерії, Haemophilus, Pseudomonas; резистентні анаероби: Fusobacterium; різні: Mycoplasma hominis.

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених м/о, чутливими до спіраміцину; підтверджений тонзилофарингіт, спричинений β-гемолітичним стрептококом А (як альтернатива лікуванню β- лактамними а/б або якщо вони не можуть бути застосовані); г. синусит (коли лікування β-лактамними а/б є неможливим); суперінфекція при г. бронхіті; загострення хр. бронхіту; негоспітальна пневмонія у пацієнтів, які не мають факторів ризику, тяжких клінічних симптомів, клінічних факторів, які свідчать про пневмококову етіологію захворювання (у разі підозри на атипову пневмонію застосування макролідів є доцільним незалежно від тяжкості захворювання та анамнезу); інфекції шкіри з доброякісним перебігом - імпетиго, імпетигінізація, ектима, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо бешиха), еритразма; інфекції ротової порожнини; негонококові генітальні інфекції; хіміопрофілактика рецидивів г. ревматичної гарячки у хворих, у яких алергія на β лактамні а/б; токсоплазмоз у вагітних жінок; профілактика менінгококового менінгіту у осіб, яким протипоказане застосування рифампіцину: з метою ерадикації м/о (Neisseria meningitidis) у носоглотці; як профілактика: пацієнтам після лікування та перед поверненням до суспільного життя; у пацієнтів, які контактували з особою з виділенням мокротиння протягом 10 днів, що передують його/її госпіталізації; не призначений для лікування менінгококового менінгіту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим - по 6-9 млн МО (за 2-3 прийоми); дітям старше 6 років - 1,5-3 млн МО на 10 кг/добу за 2-3 прийоми, тривалість терапії при тонзилофарингіті - 10 днів; при профілактиці менінгококових менінгітів дорослим призначають по 3 млн МО кожні 12 год. протягом 5 днів; дітям - 75 000 МО/1  кг кожні 12 год. протягом 5 дн. Табл., вкриті оболонкою, дрібнити та ділити не можна!

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея, псевдомембранозний коліт, висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри; ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; г.генералізований екзантематозний пустульоз, транзиторна парестезія, головний біль, запаморочення, загальна слабкість, відхилення від норми показників функціональних проб печінки, холестатичний, змішаний або цитолітичний гепатит, васкуліт, у т. ч. пурпура Шенлейна - Геноха або ревматична пурпура, анафілактичний шок , тромбоцитопенія, подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія, двонаправлена (поліморфна) шлуночкова тахікардія (torsades de pointes), які можуть призвести до зупинки серця, псевдомембранозний коліт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість на спіраміцин або однієї з допоміжних речовин ЛЗ; пацієнти, які належать до групи ризику подовження QT-інтервалу: пацієнти, які мають в особистому або  сімейному анамнезі вроджене подовження інтервалу QT (окрім випадків, коли цей діагноз був виключений за допомогою ЕКГ); пацієнти з подовженням інтервалу QT, яке викликане ЛЗ або має метаболічне чи СС походження; не застосовувати в комбінації з ЛЗ, які викликають шлуночкову тахікардію типу «пірует», такими як: антиаритмічні препарати класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати  класу  IІІ (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); сультоприд (нейролептик групи бензамідів); інші: препарати миш’яку, дифеманіл, доласетрон в/в, мізоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, тореміфен, вінкамін в/в, еритроміцин в/в, дронедарон, мехітазин, циталопрам, дизопірамід, дофетилід, домперидон, есциталопрам, гідрохінідин, вандетаніб.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ДОРАМІЦИН

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН.

ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

3000000 МО

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

РОВАМІЦИН®

САНОФІ С.Р.Л., Італія

табл., в/о у бл.

1500000 МО

№8х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

РОВАМІЦИН®

САНОФІ С.Р.Л., Італія

табл., в/о у бл.

3000000 МО

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СПІРАЦИН

Сімпекс Фарма Пвт. Лтд., Індія

табл., вкриті п/о у бл.

1500000 МО,

3000000 МО

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ