Держ формуляр ЛЗ

●  Імуноглобулін людини нормальний для підшкірного введення (Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J06ВА01 - імуноглобуліни; людини нормальні, для екстраваскулярного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: підвищує неспецифічну резистентність організму; містить імуноглобулін    іспектр а/т проти збудників інфекційних захворювань.

Показання для застосування ЛЗ: дозування 0,1 г в/м, - профілактика інфекцій: гепатиту А, кору БНФ , лікування гіпо- та агамаглобулінемії, для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після г.інфекцій із затяжним перебігом, затяжних пневмоній; дозування 165 мг - п/ш:замісна терапія дорослих, дітей і підлітків (від народження до 18 років) при таких станах: с - м первинного імунодефіциту з порушенням продукування а/т ВООЗ , гіпогаммаглобулінемія або рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із хр. лімфоцитарною лейкемією з тяжкою вторинною гіпогаммаглобулінемією та рецидивуючими інфекціями, для яких профілактичні а/б виявилися неефективними або протипоказані, гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із множинною мієломою, гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів до та після трансплантації алогенних гематопоетичних стовбурових клітин.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш: режим дозування у разі п/ш введення препарату повинен сприяти досягненню стійкого мінімального рівня IgG (вимірюється перед наступним введенням) принаймні 5-6 г/л і збереженню показників в межах референтного інтервалу сироваткового Ig для віку, може бути необхідною ударна доза (доза навантаження) 0,2-0,5 г/кг, необхідно поділити її на декілька днів, при цьому МДД повинна становити від 0,1 до 0,15 г/кг, після досягнення стійких рівнів IgG підтримуючі дози вводять з однаковими інтервалами (приблизно 1 р/тижд.) для досягнення кумулятивної щомісячної дози 0,4-0,8 г/, мінімальні рівні IgG вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекцій, щоб знизити рівень розповсюдження інфекції, може бути потрібно збільшити дозу та прагнути до більш високих мінімальних рівнів IgG; в/м: профілактика ВГА: дорослим призначати одноразово в дозі 3мл, дітям - залежно від віку: 1-6 років - 0,75 мл; 7-10 років - 1,5 мл; від 10 років та старшим - 3 мл; повторне введення Ig показане не раніше, ніж через 2 міс. після першого застосування; профілактика кору: одноразово, дітям віком від 3-х міс., які не хворіли на кір і не були щеплені проти кору, доза залежно від стану здоров'я та часу, що пройшов з моменту контакту (не пізніше 6 діб після контакту з хворим) становить 1,5-3 мл, дорослим та дітям при контакті з хворими зі змішаними інфекціями - у дозі 3 мл; лікування гіпо- та агамаглобулінемії у дітей: 1 мл/кг, розрахункову дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом 24 год. (подальші введення Ig проводять не раніше, як через 1 міс.); підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після г. інфекційних захворювань з тяжким перебігом та при хр. та затяжних пневмоніях: дорослим та дітям у разовій дозі 0,15-0,2 мл/кг маси тіла, кратність введення до 4-х ін’єк., інтервали між ін’єк. - 2-3 доби; після введення Ig щеплення проти кору та епідемічного паротиту здійснюють не раніше, ніж через 2-3 міс. (після вакцинації проти цих інфекцій Ig вводити не раніше, ніж через 2 тижн.);

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м (озноб, підвищення t° тіла, головний та м’язевий біль, біль у суглобах, відчуття стомленості, млявість, пітливість); нудота, здуття живота, біль у животі, блювота, позив до блювоти, запаморочення, припливи, можливе виникнення реакцій гіперчутливості до препарату, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, р-ції у місці введення, а саме: р-ція в місці введення, пірексія, озноб, втома, дискомфорт у грудній клітці, нездужання (погане самопочуття), біль та чутливість, у разі шоку застосовувати стандартне лікування, висипи на шкірі (включаючи герпетичні), свербіж, гіперемія, набряк шкіри, кропив'янка, сухість шкіри, артеріальна гіпотензія, тахікардія, гіпертрансаміназемія, збільшений гемоглобін, збільшений креатинін у крові, тромбоемболія, тромбоз (наприклад тромбоз глибоких вен, порушення мозкового кровообігу), гіпертензія, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, забороняється вводити в/м у разі тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу у зв’язку з небезпекою кровотеч та крововиливів у місці ін’єкції; не застосовувати пацієнтам з дефіцитом Ig А, які мають антитіла проти Ig А, не можна вводити внутрішньосудинно.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: