Держ формуляр ЛЗ

●          Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) *

Фармакотерапевтична група: L03AB05 - імуностимулятори; інтерферони, інтерферон альфа-2b.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, антипроліферуюча, противірусна та протимікробна дія; регулює взаємовідносини між ланками клітинного й гуморального імунітету; підвищує диференціацію та  активність клітин природних кілерів і Т-лімфоцитів, що визначає активний перебіг реакцій клітинного імунітету; регулює продукцію медіаторів запалення, впливає на міграцію клітин запалення в патологічне вогнище, стимулює фагоцитоз і інші б/ц реакції, нормалізує динаміку запального процесу; інгібує реплікацію і транскрипцію вірусів; впливає на основні етапи реплікації в/клітинних збудників, припиняє їх розмноження,  забезпечує  ефективний лізис інфекційних агентів.

Показання для застосування ЛЗ: супозит. рект.: для дітей: у комплексній терапії ГРВІ, для дорослих: при папіломавірусних інфекціях (вульгарні бородавки, гострокінцеві кондиломи); при урогенітальних змішаних інфекціях, які передаються статевим шляхом; при передпухлинних захворюваннях шийки матки; спрей  назальний, краплі назальні: профілактика та лікування ГРВІ: у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів; при контакті з хворими на ГРВІ; при переохолодженні; при сезонному підвищенні захворюваності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: суппоз.: у комплексна терапія ГРВІ - новонародженим і недоношеним дітям препарат призначати ректально по 150 000 МО по 2 супоз./добу з 12-годинною перервою, курси лікування і перерви між курсами - по 5 днів, недоношеним новонародженим дітям, гестаційний вік яких < 34 тижнів, призначати препарат рer rectum по 150 000 МО 3 р/добу (ч/з 8 год), курс 5 днів, дітям віком від 1 до 14 років - по 500 000 МО 2 р/добу 5 днів; крап.назал.: при перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів) - дорослим - по3 крап. в кожний носовий хід 5-6 р/добу (разова доза - 24 000 МО, добова доза - 120 000 - 144 000 МО), новонародженим та дітям віком до 1 року - по 1 крап. в кожний носовий хід 5 р/добу (разова доза - 8 000 МО, добова доза - 40 000 МО), дітям від 1 до 3 років - по 2 крап. в кожний носовий хід 3-4 р/добу (разова доза - 16 000 МО, добова доза - 48 000 - 64 000 МО), дітям від 3 до 14 років - по 2 крап. в кожний носовий хід 4-5 р/добу (разова доза - 16 000 МО, добова доза - 64 000 - 80 000 МО), дітям від 14 до 18 років - по 3 крап. в кожний носовий хід 5-6 р/добу (разова доза - 24 000 МО, добова доза - 120 000 - 144 000 МО); профілактика респіраторних вірусних інфекцій у дорослих: при контакті з хворим та при переохолодженні - по 3 крап. 2 р/добу 5-7 днів, при необхідності профілактичні курси повторюють, при сезонному підвищенні захворюваності - одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби;спрей назал.: при перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів): дорослим - по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 р/день (разова доза - 30 000 МО, добова доза - 150 000 - 180 000 МО), дітям від 1 до 3 років - по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 3-4 р/добу (разова доза - 20 000 МО, добова доза - 60 000 - 80 000 МО), дітям від 3 до 14 років - по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 4-5 р/добу (разова доза - 20 000 МО, добова доза - 80 000 - 100 000 МО), дітям від 14 до 18 років - по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на добу (разова доза - 30 000 МО, добова доза - 150 000 - 180 000 МО), профілактика респіраторних вірусних інфекцій у дорослих: при контакті з хворим та при переохолодженні - по 3 спрей-дози 2 р/день 5-7 днів, при необхідності профілактичні курси повторюють, при сезонному підвищенні захворюваності - одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми (озноб, підвищення tºС, стомлюваність, в’ялість, головний біль, біль у м’язах, суглобах, пітливість); блювання, запаморочення, припливи; реакції гіперчутливості; лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі; підвищення рівнів АЛТ, АСТ, ЛФ, втрата апетиту, порушення функції печінки; порушення функції щитовидної залози; запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії; АГ, гіпотензія, тахікардія; АР, висипання (у т. ч. герпетичні), свербіж, гіперемія; кашель; зміни у місці введення, порушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу, фарингіт, вірусна інфекція, бронхіт, синусит, простий герпес, риніт, бактеріальна інфекція, пневмонія, сепсис, реактивація гепатиту В у пацієнтів з коінфекцією НСV/HBV, лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, лімфопенія, апластична анемія, істинна еритроцитарна аплазія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, тромботична  тромбоцитопенічна пурпура, саркоїдоз, загострення саркоїдозу, СКВ, васкуліт, РА (виникнення або загострення), с-м Фогта - Коянаги - Харада, г.р-ції підвищеної чутливості, в т. ч.кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична р- ція, гіпотиреоз, гіпертиреоз, діабет, загострення діабету, анорексія, гіпокальціємія, зневоднення, гіперурикемія, спрага, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, підвищений апетит, депресія, безсоння, страх, емоційна лабільність, збудження, нервозність, зниження лібідо, суїцидальні думки, суїцид, спроби самогубства, агресивна поведінка (іноді направлена на оточуючих), психоз, в тому числі галюцинаторний, думки про вбивство людини, зміна психічного стану, манія, біполярний розлад, запаморочення, головний біль, порушення концентрації, сухість у  роті, тремор, парестезія, гіпестезія, мігрень, припливи, сонливість, порушення смаку, периферична невропатія, цереброваскулярний крововилив, цереброваскулярна ішемія, епілептичний напад, с-м порушення свідомості, енцефалопатія, мононевропатія, кома, зниження гостроти зору, кон’юнктивіт, патології зору, порушення з боку слізних залоз, біль в очних яблуках, крововилив у сітківку ока, ретинопатія (в тому числі макулярний набряк), обструкція вени чи артерії сітківки, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, втрата гостроти зору або полів зору, «ватні» плями на сітківці, шум у вухах, погіршення або втрата слуху, серцебиття, тахікардія, перикардит, кардіоміопатія, ІМ, серцева ішемія, застійна СН, перикардіальний випіт, аритмія, міалгія, легенева артеріальна гіпертензія, артралгія, м’язово-скелетний біль, артрит, рабдоміоліз, міозит, судоми м’язів ніг, біль у спині, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, зниження маси тіла, часті сечовипускання, ниркова недостатність, нефротичний с-м, виразковий стоматит, біль у правому верхньому квадранті живота, глосит, гінгівіт, запор, діарея панкреатит, ішемічний коліт, виразковий коліт, кровоточивість  ясен, періодонтальні порушення неуточнені, дентальні порушення неуточнені, пігментація язика; реакцій гіперчутливості до ЛЗ, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу ЛЗ; тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі ССЗ; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т.ч функціональні); хр.гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хр.гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі, пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення, вагітність та період годування груддю, комбінована терапія з телбівудином; комбінована терапія з рибавірином у разі застосування ЛЗ в складі комбінованої терапії хр.гепатиту С.

Визначена добова доза (DDD): ректально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ., назально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: