Держ формуляр ЛЗ

●        Інтерферон бета-1а (Interferon beta-1a) * **

Фармакотерапевтична група: L03АВ07 - антинеопластичні та імуномодулюючі засоби; імуностимулятори; інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна та антипроліферативна дія; має таку ж саму послідовність амінокислот, що і природний людський інтерферон β; механізм дії при розсіяному склерозі до кінця не вивчений; сприяє обмеженню пошкоджень ЦНС, що лежать в основi захворювання, знижує частоту i тяжкiсть загострень у хворих з ремiтуючою формою розсiяного склерозу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування пацієнтів з клінічно ізольованим с-мом (єдиний клінічний епізод демієлінізації) з активним запальним перебігом за умови виключення альтернативного діагнозу та за наявності високого ризику розвитку клінічно достовірного розсіяного склерозуБНФ; пацієнтів з рецидивним перебігом розсіяного склерозу за наявністю 2-х або більше загострень захворювання у попередні 2 рокиБНФ; пацієнтів із вторинно-прогресуючим перебігом розсіяного склерозу при відсутності рецидивів захворювання ефективність препарату не була продемонстрованаБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розпочинати під наглядом лікаря, який має необхідний досвід лікування розсіяного склерозу, на початку лікування для розвитку тахіфілаксії з метою зменшення  побічних реакцій пацієнтам рекомендується вводити дозу 8,8 мкг п/ш; протягом наступного 4-тижневого періоду дозу препарату збільшувати до досягнення цільової дози, для лікування пацієнтів після першого клінічного епізоду демієлінізації препарат вводять у дозі 44 мкг 3 р/тижд. п/ш; розсіяний склероз з рецидивним перебігом: рекомендована доза препарату − 44 мкг, яку вводять у вигляді п/ш ін’єкцій 3 р/тижд. . Крім того, впродовж  першого місяця терапії препарат 22 мкг також можна застосовувати пацієнтам, які лише розпочинають лікування препаратом; вводять у вигляді п/ш ін’єкцій; для зменшення грипоподібних симптомів, пов’язаних із застосуванням препарату, перед ін’єкцією та через 24 год після введення препарату рекомендується  застосовувати антипіретичні анальгетики.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м ; реакції в місці введення , нейтропенія, лімфопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, тромботична мікроангіопатія, включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру і гемолітико-уремічний с-м, розлади функції щитовидної залози, найчастіше представлені гіпотиреозом або гіпертиреозом, анафілактичні реакці, безсимптомне зростання рівня трансаміназ, тяжке зростання рівня трансаміназ, гепатит з жовтяницею або без, печінкова недостатність, аутоімунний гепатит, депресія, безсоння, депресія, безсоння, спроби суїциду, головний біль, судоми, тимчасові неврологічні симптоми (такі як гіпестезія, м’язовий спазм, парестезія, труднощі з пересуванням, м’язово-скелетна скутість), які можуть нагадувати загострення розсіяного склерозу, ретинальні судинні розлади ( ретинопатія, «ватні» плями на сітківці та обструкція ретинальної артерії або вени), тромбоемболічні явища, задишка, ЛАГ, діарея, блювання, нудота, діарея, блювання, нудота, свербіж, висип, еритематозний висип, макулопапулярний висип, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, поліморфна ексудативна еритема, шкірні реакції, схожі на поліморфну ексудативну еритему, с-м Стівенса − Джонсона, міалгія, артралгія, СЧВ, нефротичний "с-м*, гломерулосклероз, запалення підшкірних жирових тканин у місці ін’єкції, анорексія, запаморочення, розвиток тривожного стану, аритмія, вазодилатація та сильне серцебиття, менорагія та метрорагія, зростання утворення аутоантитіл, випадки легеневої артеріальної гіпертензії, панікуліт (у місці ін’єкції),інсомнія, емоціональна лабільність, невротичні симптоми, синкопе, парестезії, відчуття тривожності, безсоння, психоз, головний біль, розгубленість, збільшення рівня калію, азоту сечовини в крові, зниження гематокриту, кількості лімфоцитівн, лейкоцитів, ейтрофілів у крові, кардіоміопатія, застійна СН, пальпітації, тахікардія, відчуття жару, випадки легеневої артеріальної гіпертензії

Протипоказання до застосування ЛЗ: початок лікування у період вагітності; гіперчутливість до природного або рекомбінантного інтерферону β або до будь-яких допоміжних речовин препарату, стан тяжкої депресії та/або суїцидальні думки.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 4,3 мкг.

Торговельна назва: