Держ формуляр ЛЗ

●          Імуноглобулін антилімфоцитарний (кінський) (Antilymphocyte immunoglobulin  (horse))** [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L04AА03 - антилімфоцитарний імуноглобулін (кінський).

Основна фармакотерапевтична дія: містить а/т, що зв’язуються з різноманітними білками на поверхні лімфоцитів; зв’язується з гранулоцитами, тромбоцитами, клітинами кісткового мозку та іншими типами клітин; в основі механізму лежить виснаження популяції циркулюючих лімфоцитів із переважним впливом на Т-лімфоцити; виснаження лімфоцитів спричиняє комплементзалежний лізис та/або індукований активацією апоптоз; імуносупресії сприяє приєднання а/т до лімфоцитів, у результаті чого відбувається часткова активація та індукція імунологічної толерантності Т-лімфоцитів; стимулює ріст гемопоетичних стовбурових клітин і вивільнення гемопоетичних факторів росту - інтерлейкіну-3 та гранулоцитарно-макрофагального колонієстимулюючого фактора.

Показання для застосування ЛЗ: трансплантація нирок: для лікування відторгнення алотрансплантата в пацієнтів із пересадженою ниркою, застосування препарату разом зі стандартною терапією в період відторгнення підвищує частоту сприятливого закінчення епізодів г. відторгнення, застосовують у комбінації з іншими імуносупресорами, щоб відстрочити настання першого епізоду відторгнення; апластична анемія: лікування помірної або тяжкої апластичної анемії у хворих, які не підлягають трансплантації кісткового мозку; ефективність не продемонстровано у хворих з апластичною анемію, які є підходящими кандидатами для трансплантації кісткового мозку, та пацієнтів з апластичною анемією, яка супроводжує новоутворення, хвороби накопичення, мієлофіброз, с-м Фанконі, а також у пацієнтів, які зазнали мієлотоксичного впливу від радіації або будь-яких інших чинників.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в/в інфузійно; застосовується у комбінації з супутніми імуносупресорами; відторгнення ниркового алотрансплантата: рекомендована доза  - 10-15 мг/кг/добу   впродовж14 днів, після цього - ч/з день 14 днів, усього − 21 дозу за 28 днів, для відстрочення відторгнення алотрансплантата 1-шу дозу застосовують у межах 24 год. до або після трансплантації; для лікування відторгнення 1-шу дозу призначають після діагностування першого епізоду відторгнення; у дослідженнях діти отримували у дозах 5-25 мг/кг/добу, дорослі отримували 10-30 мг/кг/добу; апластична анемія (помірна або тяжка): рекомендована доза - 10-20 мг/кг/добу 8-14 днів; можна призначити додатковий курс терапії із застосуванням ч/з день, загальна кількість доз не повинна перевищувати 21, пацієнти можуть потребувати профілактичної трансфузії тромбоцитарної маси, щоб підтримувати рівень тромбоцитів у клінічно прийнятному діапазоні. Вводити протягом періоду щонайменше 4 год, під час інфузії та протягом щонайменше 24 год після інфузії відстежувати у пацієнтів ознаки і симптоми анафілаксії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гарячка, озноб, висипання, тромбоцитопенія, лейкопенія,  біль у суглобах, кропив’янка, головний біль, свербіж, нудота, інфекційні захворювання, блювання, тромбофлебіт, АГ, діарея, біль у верхній частині живота, біль у грудях, біль у місці інфузії , набряк , брадикардія, біль у спині, лімфаденопатія, тромбоз артеріовенозної фістули , запаморочення, задишка, тахікардія, відхилення показників функціональних проб печінки, судоми, плевральний випіт, нічні припливи, сироваткова хвороба, гіперглікемія, стоматит, відхилення показників функціональних проб нирок, простий герпес, збудження, гикавка, протеїнурія, астенія, нездужання, розходження країв рани , анафілактична реакція, енцефаліт, парестезія, тромбоз ниркової артерії , оклюзія клубової вени, ларингоспазм, набряк легень, алергічний дерматит, набряк ділянки навколо очей, токсичний епідермальний некроліз, вірусний гепатит, місцева інфекція, системна інфекція, анемія, еозинофілія, гранулоцитопенія, гемоліз, гемолітичная анемія, нейтропенія, панцитопенія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, дискінезія, непритомність, тремор, застійна СН, тромбоз глибоких вен, васкуліт, апное, кашель, носова кровотеча, орофарингеальний біль, біль у животі, шлунково-кишкова кровотеча, перфорації ШКТ,біль у ротовій порожнині, гіпергідроз, біль у боці, ригідність м’язів, міалгія, біль у кінцівках, збільшення нирки, розрив нирки, ГНН, аплазія, почервоніння шкіри, набряк у місці інфузії, біль, сепсис, системна інфекція (бактеріальна, вірусна та грибкова).

Протипоказання до застосування ЛЗ: пацієнти, у яких раніше виникала анафілактична р-ція на введення цього препарату або будь-яких інших препаратів кінського гама-глобуліну.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: