Держ формуляр ЛЗ

●          Кислота мікофенолова (Mycophenolic acid) *

Фармакотерапевтична група: L04AA06 - селективні імуносупресивні ЛЗ.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний селективний неконкурентний оборотний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази, що пригнічує синтез гуанозинових нуклеотидів de novo без включення в ДНК; 2- морфоліноетиловий ефір мікофенолової к-ти здійснює більш виражену цитостатичну дію на лімфоцити, ніж на інші клітини, оскільки проліферація Т- і В-лімфоцитів дуже залежить від синтезу пуринів de novo, в той час як клітини інших типів можуть переходити на обхідні шляхи метаболізму. Механізм дії мікофенолової к-ти доповнює механізм дії інгібіторів кальциневрину, які перешкоджають транскрипції цитокінів і Т-лімфоцитів у стані спокою.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика г.відторгнення органа у хворих після алогенної трансплантації нирки, серця, печінки у складі комбінованої терапії з циклоспорином і КС БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати p/os; лікування повинні розпочинати та проводити лише кваліфіковані спеціалісти з трансплантації; капс.250мг.: профілактика відторгнення нирки: дорослі - 1 г 2р/добу (добова доза 2 г), діти віком від 2 до 18 років - рекомендована доза мофетилу мікофенолату - 600 мг/м2 p/os 2р/добу (до максимальної добової дози 2 г), профілактика відторгнення серця: дорослі - хворим із  трансплантатом серця прийом по 1,5 г 2 р/добу (добова доза - 3 г); табл. 180 мг, 360 мг: рекомендована доза становить 720 мг (4 табл. по 180 мг або 2 табл.по 360 мг) 2 р/добу (добова доза - 1440 мг), ця доза натрію мікофенолату відповідає 1 г мофетилу мікофенолату 2р/добу (добова доза - 2 г) за показником вмісту мікофенолової кислоти;терапію препаратом розпочинати протягом 48 год після трансплантації.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бактеріальні інфекції, грибкові інфекції, протозойні інфекції, вірусні інфекції, доброякісне новоутворення шкіри, лімфома, лімфопроліферативне захворювання, новоутворення, рак шкіри, анемія, істинна еритроцитарна аплазія, недостатність кісткового мозку, екхімози, лейкоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, панцитопенія, псевдолімфома, тромбоцитопенія, ацидоз, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіперкаліємія, гіперліпідемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпофосфатемія, гіперурикемія, подагра, зменшення маси тіла, сплутаність свідомості, депресія, безсоння, збудження, тривожність, порушення мислення, запаморочення, головний біль, парестезія, сонливість, тремор, судоми, порушення смаку, тахікардія, АГ, артеріальна гіпотензія, лімфоцеле, венозний тромбоз, вазодилатація, бронхоектази, кашель, задишка, інтерстиціальне захворювання легенів, плевральний випіт, фіброз легенів,  здуття живота, абдомінальний біль, коліт, запор, зниження апетиту, діарея, диспепсія, езофагіт, відрижка, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка ШКТ, гіперплазія ясен, кишкова непрохідність, виразки ротової порожнини, нудота, панкреатит, стоматит, блювання, гіперчутливість,гіпогаммаглобулінемія, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівнів печінкових ферментів, гепатит, гіпербілірубінемія, жовтяниця, акне, алопеція, алопеція, висипання, гіпертрофія шкіри, артралгія, м’язова слабкість, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, гематурія, порушення функції нирок, астенія, озноб, набряк, грижа, нездужання, болі, підвищення t° тіла, коліт, езофагіт (включаючи ЦМВ-коліт та езофагіт), ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація кишечнику, кишкова непрохідність, важкі, іноді небезпечні для життя інфекції, включаючи менінгіт, інфекційну ендокардіальну інфекцію, туберкульоз та атипову мікобактеріальну інфекцію, нефропатію, пов’язану з поліомавірусом (НППВ), особливо в результаті інфікування вірусом BK, випадки прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ), іноді з летальним наслідком, агранулоцитоз, нейтропенія, панцитопенія, випадки істинної аплазії еритроцитів (PRCA) у пацієнтів, які отримували похідні МФК в комбінації з іншими імунодепресантами, гіпогаммаглобулінемія; вроджені вади у дітей пацієнтів, які отримували мофетилу мікофенолат у комбінації з іншими імунодепресантами, інтерстиціальні захворювання легенів

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до мофетилу мікофенолату, мікофенолової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарата, жінки репродуктивного віку, які не використовують високоефективну контрацепцію, лікування препаратом не розпочинати жінкам репродуктивного віку без отримання результатів  тесту на вагітність, щоб виключити ненавмисне застосування під час вагітності, не застосовувати вагітним, крім випадків, коли немає відповідного альтернативного лікування для запобігання відторгнення трансплантата, не застосовувати жінкам, які годують груддю.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.

Торговельна назва: