Держ формуляр ЛЗ

●          Базиліксімаб (Basiliximab) **

Фармакотерапевтична група: L04AC02. Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Базиліксімаб.

Основна фармакотерапевтична дія: мишаче/людське химерне моноклональне а/т, дія якого спрямована проти α-ланцюжка рецептора інтерлейкіну-2 (а/г CD25), що експресується на поверхні Т-лімфоцитів у відповідь на а/г провокацію; специфічно і з високим афінітетом зв'язується з а/г CD25 на активованих Т-лімфоцитах, які експресують високоафінітивний рецептор інтерлейкіну-2, запобігаючи зв'язуванню інтерлейкіну-2, що служить сигналом для проліферації Т-клітин; повне і стійке блокування рецептора інтерлейкіну-2 підтримується  доки рівень базіліксімабу в сироватці перевищує 0,2 мкг/мл; при зменшенні значення концентрації нижче зазначеної величини, прояв а/г CD25 повертається до початкових величин протягом 1-2 тижн.; не викликає мієлосупресії.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика г. відторгнення органів при алогенній трансплантації нирок de novo у дорослих та дітей (від 1 до 17 р.); застосовують при проведенні імуносупресивної терапії циклоспорином (мікроемульсія) та кортикостероїдами у пацієнтів БНФ , у яких вміст панель-реактивних а/т становить < 80 % або потрійної підтримуючої імуносупресивної терапії циклоспорином (мікроемульсія), кортикостероїдами та азатіоприном чи мікофенолатом мофетилом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити як в/в болюсну ін’єкцію або як в/в інфузію протягом 20 - 30 хв.; повинен призначати тільки лікар, який має досвід проведення імуносупресивної терапії після трансплантації органа; потрібно застосовувати для імуносупресивної терапії, що базується на циклоспорині (у формі мікроемульсії) та КС або у потрійній схемі імуносупресії на основі циклоспорину (у формі мікроемульсії), КС та азатіоприну чи мікофенолату мофетилу; не вводити, якщо немає абсолютної впевненості, що пацієнт отримає трансплантат та супутню імуносупресію; стандартна сумарна доза становить 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна (першу дозу 20 мг вводять у межах 2 год. до трансплантаційної операції, другу дозу 20 мг вводять через 4 доби після трансплантації) БНФ ; від другої дози відмовитися у разі тяжкої АР на ЛЗ або післяопераційних ускладнень, таких як відторгнення пересадженого органа; дітям 1-17 років з масою тіла < 35 кг сумарна доза становить 20 мг, що вводиться двома дозами по 10 мг кожна БНФ ; для дітей з масою тіла > 35 кг рекомендована сумарна доза 40 мг, що вводиться двома дозами по 20 мг кожна. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запор, інфекція сечовивідних шляхів та біль, нудота, периферичний набряк, АГ, анемія, головний біль, гіперкаліємія, гіперхолестеринемія, післяопераційне ускладнення рани, збільшення маси тіла, збільшення рівня креатиніну в крові, гіпофосфатемія, діарея та інфекція ВДШ, підвищення t°,вірусна інфекція, лімфома/ лімфопроліферативні розлади, АР/ анафілактоїдні р-ції, кропив’янка, свербіж, чхання, важке дихання, бронхоспазм, задишка, набряк легень, СН, гіпотензія, тахікардія,  ДН, с-м підвищеної проникності капілярів, с-м вивільнення цитокіну, інфекція сечовивідних шляхів, гіпертрихоз, риніт, підвищення температури, гіпертензія, сепсис та запор.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до базиліксімабу або будь-якого іншого компонента препарату; вагітність та лактація.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40мг (курсова доза)

Торговельна назва: