Держ формуляр ЛЗ

●          Мікст-алергени пилкові (Mixt-allergena e pollen)

Фармакотерапевтична група: V01AА02 - Екстракти алергенів. Алергени пилку трав. V01AА05 - Екстракти алергенів. Алергени пилку дерев.

Основна фармакотерапевтична дія: активною речовиною алергенів (мікст-алергенів) групи пилку рослин є протеїново-полісахаридний комплекс, багатофакторний вплив якого на імунну систему хворого забезпечує ефект алерген-СІТ (формування толерантності до відповідних алергенів); алерген-СІТ спричиняє терапевтичну дію, яка поширюється на всі етапи алергічного процесу, охоплює його імунологічну фазу і призводить до переключення імунної відповіді з Th2-типу на Th1-тип, гальмує ранню та пізню фази IgE-опосередкованої АР, пригнічує  клітинний компонент алергічного запалення та неспецифічну тканинну гіперреактивність; відбувається  збільшення продукції блокуючих а/т, зменшення виділення медіаторів алергії, підвищення активності супресорних клітин та механізмів; збільшення клітин, що продукують ІЛ2, підсилення функції лімфоцитів хелперів Th1 та зниження Th2, переключення CD4+ клітин з Th2- на Th1-фенотип, підвищення функціональної активності Т- лімфоцитів, підсилення функції ізотипічних Т-супресорів, регуляція індукції IgE ідіотипічними а/т, зниження реактивності медіаторпродукуючих клітин; при p/os або сублінгвальній алерген-СІТ створюється можливість надходження алергенів до імунокомпетентних клітин двома шляхами: через лімфо-глоткове кільце та кишечник при ковтанні алергену зі слиною; ефективність алерген-СІТ обумовлена феноменом p/os толерантності та контактом алергену, що ковтається, з імунною системою ШКТ; в основі позитивного ефекту p/os/сублінгвальної алерген-СІТ - вплив алергену на дендритні клітини слизової оболонки рота, які мають властивості алергенпрезентуючих клітин, модулююча дія на Т-хелперні і Т-регуляторні клітини, зміна продукції цитокінів та синтез блокуючих а/т; дія препарату є сукупною дією його білкових компонентів.

Показання для застосування ЛЗ: призначений для алерген-СІТ гіперчутливості до відповідних пилкових алергенів; проведення алерген-СІТ показано у випадках, коли підтверджено IgE-опосередкований характер захворювання; захворювання має тривалий перебіг з вираженими клінічними проявами; існує чітке підтвердження ролі алергенів групи пилку рослин; неможлива повна елімінація алергену; у наявності є потрібні стандартизовані алергени; з діагностичною метою для постановки шкірних проб методом прик-тесту (допускається проведення скарифікаційної проби та провокаційних тестів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os або сублінгвально; проведення СІТ мікст-алергенами побутовими у вигляді драже призначається лікарем-алергологом і має проводитись амбулаторно; схема проведення алерген-СІТ: драже з контейнера №1 (вміст алергенів по білковому азоту 0,2 PNU) застосовують таким чином у 1-й день - 1 драже, у 2-й- 2 драже, у 3-й - 3 драже, у 4-й - 4 драже, у 5-й - 5 драже; прийом драже з контейнера №2 (вміст алергенів по білковому азоту 2,0 PNU) починати ч/з день після вживання останніх драже з контейнера №1: у 1-й день - 1 драже, у 3-й день - 2 драже, у 5-й - 3 драже, у 7-й - 4 драже, на 9-й - 5 драже; прийом драже з контейнера №3 (вміст алергенів по білковому азоту 20,0 PNU) починати через 2 дні після вживання останніх драже з контейнера №2: у 1-й день - 1 драже, на 3- день - 2 драже, на 6-й - 3 драже, на 9-й - 4 драже, на 12-й - 5 драже; прийом драже з контейнера №4 (вміст по білковому азоту 200,0 PNU) починати ч/з тиждень після вживання останніх драже з контейнера №3: в 1-й тижд. - 1 драже, у 2-й тижд. - 2 драже, у 3-й тижд. -   3 драже, у 4-й тижд. - 4 драже, у 5-й тижд. - 5 драже, приймати у понеділок кожного тижня; прийом драже з контейнера №5 (вміст по білковому азоту 1000,0 PNU) починати ч/з 2 тижн. після вживання останніх драже з контейнера №4: по 1 драже 1 р/2 тижн. (у кожний понеділок 2-го тижня); драже з контейнера №5 приймати 1 р/міс. по 2 драже в другий понеділок кожного міс. протягом 3 р. і більше; в сезон пилкування відповідних рослин може бути рекомендований інший прийом драже (по 1 драже з контейнера №5 або інакше); схема проведення алерген- СІТ у дітей відповідає схемі проведення алерген-СІТ у дорослих; тривалість алерген-СІТ визначає лікар- алерголог; максимальний ефект алерген-СІТ розвивається ч/з 1-2 р.після її початку; оптимальним терміном проведення алерген-СІТ вважають 3-5 р.; якщо алерген-СІТ не дає ефекту на протязі року - її припинити. Шкірні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя або на шкірі спини; алергени, розчинну рідину для алергенів (негативний контроль) та р-н гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань (позитивний контроль) застосовують з дотриманням правил асептики; оцінку результатів шкірних проб проводять ч/з 15-20 хв (р-ція негайного типу), р-ція шкіри на гістамін повинна бути позитивною (утворюється папула діаметром 3-5 мм), при негативній р-ції шкіри на гістамін проби з алергенами (мікст-алергенами) не ставлять; р- ція шкіри на розчинну рідину повинна бути негативною, при позитивній р-ції проби з алергеном (мікст-алергеном) не враховують.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кашель, утруднене дихання, бронхоспазм, чхання, закладення та свербіж носа, подразнення горла; висип, почервоніння обличчя, кропив’янка, набряки, свербіж; нудота, блювання, біль у шлунку чи животі, діарея; головний біль, сонливість; збудження; почервоніння очей, сльозотеча; артралгії; анафілактичні р-ції; загальна слабкість, підвищення t0 тіла, відчуття жару у всьому тілі, свербіж ротової порожнини, набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика.

Протипоказання до застосування ЛЗ: nяжкі імунопатологічні стани та імунодефіцити (у т. ч. ВІЛ); онкологічні захворювання; тяжкі психічні розлади; г. інфекції та хр. інфекції у фазі загострення; підвищена температура тіла (понад 38,5 ºС); інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз); відсутність контролю БА (FEV1 < 70 % на тлі адекватної фармакотерапії, у т. ч. тяжка форма БА); загострення БА за 3 дні до введення дози; серцево- судинні захворювання, при яких можливі ускладнення при використанні адреналіну (епінефрину); застосування антагоністів β-адренорецепторів (β-блокаторів), в т. ч. місцевих, інгібіторів АПФ (для лікування гіпертонічної або ішемічної хвороби); тяжкі кардіоваскулярні захворювання; наявність в анамнезі анафілактичного шоку при проведенні АСІТ; ЦД; некомпенсований тиреотоксикоз; ІМ давністю до 1 року; аутоімунні захворювання в активній формі; вагітність та грудне вигодовування, фізичне навантаження одразу після введення дози; персистуюче пошкодження слизової оболонки ротової порожнини: виразки, ерозії; персистуюче захворювання пародонту; відкрита рана в порожнині рота; недавня екстракція зуба, інші хірургічні маніпуляції в порожнині рота; гінгівіт, що супроводжується кровоточивістю ясен; захворювання порожнини рота (стоматит, глосит); тяжкі запальні захворювання слизової оболонки ротової порожнини (червоний плоский лишай, мікози тощо); г. або хр. захворювання ШКТ(еозофагіт, гастрит, виразкова хвороба, ентерит, коліт, гепатит тощо); підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату, хр. захворювання в ст. декомпенсації; туберкульозний процес будь-якої локалізації в період загострення; психічні захворювання в період загострення; системні (колагенози).

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: